Elevate om evidence-based onderzoek te verlichten (ETA)
Verhogen om te verlichten - Evidence Based Nursing Study
Veneuze terugkeer in de bloedsomloop van de onderste ledematen is het resultaat van de interactie van verschillende mechanismen en weerspiegelt de balans tussen de instroom en uitstroom van bloed. Door de liggende houding verbetert de doorbloeding tijdens het slapen vooral bij het optillen van de benen. In feite verbeteren patiënten met chronische veneuze ziekte (HVZ) beensymptomen in liggende positie en met beenverhoging.
Het doel van deze studie is om het niveau van comfort te evalueren van ziekenhuispatiënten zonder hart- en vaatziekten, als ze tijdens hun verblijf in het ziekenhuis met een matige beenhoogte liggen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het veneuze systeem zorgt ervoor dat het bloed terugkeert naar het hart met lage druk en langzame stroom, binnen het veneuze systeem. Veneuze terugkeer is het resultaat van de interactie van verschillende mechanismen, zoals een centrale pomp (ademhalingscyclus en het hart), een drukgradiënt, een perifere veneuze spierpomp en het aderklepsysteem. Daarom is het veneuze volume in de onderste ledematen het resultaat van de interactie tussen deze mechanismen en weerspiegelt het de balans tussen de instroom en uitstroom van bloed. De doorbloeding verbetert tijdens het slapen door de liggende houding en, in deze houding, nog meer door het optillen van de benen. Het is zelfs bekend dat patiënten met chronische veneuze ziekte (HVZ) beensymptomen verbeteren in liggende positie en met beenheffing.
Het doel van deze studie is om het niveau van comfort te evalueren van ziekenhuispatiënten zonder hart- en vaatziekten, als ze tijdens hun verblijf in het ziekenhuis met een matige beenhoogte liggen.
Niet-geselecteerde patiënten met een ziekenhuisverblijf van ten minste zeven dagen worden geworven en willekeurig toegewezen aan twee groepen patiënten: Groep A, die in hun ziekenhuisbed zullen liggen met een matige beenverhoging (tussen 15 en 30 graden). Groep B, die zonder beenverhoging in hun ziekenhuisbed zal liggen.
Alle patiënten ondergaan echo-duplexscanning van het vasculaire systeem van de onderste ledematen om vasculaire aandoeningen uit te sluiten.
Van elke patiënt worden volledige demografische en comorbiditeitsgegevens verzameld. Elke dag worden voor elke patiënt de volgende parameters opgehaald: enkel- en kuitdiameters, hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie, lichaamstemperatuur, beenzwaarte (beoordelingsschaal 1-10), ervaren beencomfort (beoordelingsschaal 1- 10), uren nachtrust (aantal).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Catanzaro, Italië, 88100
- University Magna Graecia of Catanzaro
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke ziekenhuispatiënt met minstens 7 ziekenhuisopnames.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met vasculaire of osteoarticulaire beenproblemen die het optillen van de benen tijdens rust beïnvloeden of voorkomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A - Beenhoogte
Patiënten zullen in hun ziekenhuisbed liggen met een matige beenverhoging (tussen 15 en 30 graden)
|
Patiënten van groep A zullen in hun ziekenhuisbed liggen met een matige beenverhoging (tussen 15 en 30 graden)
|
|
Groep B - Geen beenverhoging
Patiënten zullen in hun ziekenhuisbed liggen zonder beenverhoging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van enkel- en kuitdiameters
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Elke ochtend worden enkel- en kuitdiameters gemeten in centimeters.
|
op 6 maanden
|
|
Evaluatie van de zwaarte van de benen
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Elke ochtend Elke patiënt zal zijn/haar perceptie van de zwaarte van de benen communiceren met behulp van een beoordelingsschaal (1-10: 1 is afwezigheid van zwaarte en 10 is zeer zwaar)
|
op 6 maanden
|
|
Waargenomen beencomfortevaluatie
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Elke ochtend Elke patiënt communiceert zijn/haar perceptie van de zwaarte van de benen met behulp van een beoordelingsschaal (1-10: 1 is minimaal comfort en 10 is maximaal comfort)
|
op 6 maanden
|
|
Uren nachtrust
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Elke ochtend Elke patiënt communiceert het aantal uren slaap
|
op 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicola Ielapi, R.N., Sapienza University of Rome
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Liaw MY, Wong MK. [The effects of leg elevation to reduce leg edema resulting from prolonged standing]. Taiwan Yi Xue Hui Za Zhi. 1989 Jun;88(6):630-4, 628. Chinese.
- Sugisawa R, Unno N, Saito T, Yamamoto N, Inuzuka K, Tanaka H, Sano M, Katahashi K, Uranaka H, Marumo T, Konno H. Effects of Compression Stockings on Elevation of Leg Lymph Pumping Pressure and Improvement of Quality of Life in Healthy Female Volunteers: A Randomized Controlled Trial. Lymphat Res Biol. 2016 Jun;14(2):95-103. doi: 10.1089/lrb.2015.0045. Epub 2016 Jan 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ER.ALL.2018.12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .