Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie založená na důkazech povýšit a zmírnit (ETA)

12. srpna 2020 aktualizováno: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Elevate to Alleviate – Ošetřovatelská studie založená na důkazech

Žilní návrat v oběhovém systému dolních končetin je výsledkem interakce několika mechanismů a odráží rovnováhu mezi přítokem a odtokem krve. Díky poloze vleže se zlepšuje odtok krve během spánku, zejména při elevaci nohou. Ve skutečnosti se u pacientů s chronickým žilním onemocněním (CVD) zlepšují symptomy nohou v poloze vleže a při elevaci nohou.

Cílem této studie je zhodnotit úroveň komfortu hospitalizovaných pacientů bez KVO, pokud během hospitalizace leží s mírnou elevací nohou.

Přehled studie

Detailní popis

Žilní systém zajišťuje návrat krve do srdce s nízkým tlakem a pomalým průtokem v žilním systému. Žilní návrat je výsledkem interakce různých mechanismů, jako je centrální pumpa (respirační cyklus a srdce), tlakový gradient, periferní venózní svalová pumpa a chlopňový systém žil. Proto je žilní objem v dolní končetině výsledkem interakce mezi těmito mechanismy a odráží rovnováhu mezi přítokem a odtokem krve. Odtok krve se zlepšuje během spánku díky poloze vleže a v této poloze ještě více se zvednutím nohou. Ve skutečnosti je známo, že pacienti s chronickým žilním onemocněním (CVD) zlepšují symptomy nohou v poloze vleže a s elevací nohou.

Cílem této studie je zhodnotit úroveň komfortu hospitalizovaných pacientů bez KVO, pokud během hospitalizace leží s mírnou elevací nohou.

Nevybraní pacienti s pobytem v nemocnici minimálně sedm dní budou vybráni a náhodně rozděleni do dvou skupin pacientů: Skupina A, která bude ležet na nemocničním lůžku s mírnou elevací nohou (mezi 15 a 30 stupni). Skupina B, která bude ležet na nemocničním lůžku bez elevace nohou.

Všichni pacienti podstoupí echo duplexní skenování cévního systému dolních končetin k vyloučení jakéhokoli cévního onemocnění.

U každého pacienta budou shromážděny kompletní demografické údaje a údaje o komorbiditě. Každý den budou u každého pacienta zjišťovány následující parametry: průměr kotníku a lýtka, srdeční frekvence, krevní tlak, frekvence dýchání, tělesná teplota, tíže nohou (hodnotící stupnice 1-10), vnímaný komfort nohou (hodnotící stupnice 1- 10), hodiny nočního spánku (číslo).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Catanzaro, Itálie, 88100
        • University Magna Graecia of Catanzaro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nevybraní pacienti s pobytem v nemocnici alespoň sedm dní budou vybráni a náhodně rozděleni do dvou skupin pacientů studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý hospitalizovaný pacient s minimálně 7 pobyty v nemocnici.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s vaskulárními nebo osteoartikulárními problémy s nohou, které ovlivňují nebo zabraňují elevaci nohou během klidu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A - Elevace nohou
Pacienti budou ležet na nemocničním lůžku s mírnou elevací nohou (mezi 15 a 30 stupni)
Pacienti skupiny A budou ležet na svém nemocničním lůžku s mírnou elevací nohou (mezi 15 a 30 stupni)
Skupina B – elevace bez nohou
Pacienti budou ležet na nemocničním lůžku bez elevace nohou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření průměru kotníku a lýtka
Časové okno: v 6 měsících
Každé ráno průměr kotníku a lýtka bude měřen v centimetrech.
v 6 měsících
Hodnocení tíhy nohou
Časové okno: v 6 měsících
Každé ráno Každý pacient sdělí své vnímání tíže nohou pomocí hodnotící stupnice (1-10:1 je nepřítomnost tíhy a 10 je velká tíha)
v 6 měsících
Hodnocení pociťovaného pohodlí nohou
Časové okno: v 6 měsících
Každé ráno Každý pacient sdělí své vnímání tíže nohou pomocí hodnotící stupnice (1-10:1 je minimální pohodlí a 10 je maximální pohodlí)
v 6 měsících
Hodiny nočního spánku
Časové okno: v 6 měsících
Každé ráno Každý pacient sdělí počet hodin spánku
v 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicola Ielapi, R.N., Sapienza University of Rome

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ER.ALL.2018.12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Edém nohou

3
Předplatit