Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Løft for å lindre bevisbasert undersøkelse (ETA)

12. august 2020 oppdatert av: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Elevate to Alleviate - Evidensbasert sykepleiestudie

Venøs retur i sirkulasjonssystemet i underekstremitetene er et resultat av samspillet mellom flere mekanismer, og reflekterer balansen mellom blodinnstrømning og utstrømning. Blodstrømmen forbedres under søvn på grunn av liggende stilling, spesielt ved heving av bena. Faktisk forbedrer pasienter med kronisk venøs sykdom (CVD) bensymptomer i liggende stilling og med heving av ben.

Målet med denne studien er å evaluere komfortnivået til sykehusinnlagte pasienter, uten CVD, hvis de ligger med moderat benheving under sykehusopphold.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Venesystemet får blodet til å returnere til hjertet med lavt trykk og langsom hastighet i venesystemet. Venøs retur er et resultat av samspillet mellom forskjellige mekanismer, for eksempel en sentral pumpe (respirasjonssyklus og hjertet), en trykkgradient, en perifer venemuskulær pumpe og veneventilsystemet. Derfor er venevolumet i underekstremiteten et resultat av samspillet mellom disse mekanismene og reflekterer balansen mellom blodinnstrømning og utstrømning. Blodstrømmen forbedres under søvn på grunn av liggende stilling og, i denne posisjonen, enda mer med heving av bena. Faktisk er det kjent at pasienter med kronisk venøs sykdom (CVD) forbedrer bensymptomer i liggende stilling og med heving av ben.

Målet med denne studien er å evaluere komfortnivået til sykehusinnlagte pasienter, uten CVD, hvis de ligger med moderat benheving under sykehusopphold.

Ikke-selekterte pasienter med et sykehusopphold på minst syv dager vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt på to grupper pasienter: Gruppe A, som vil ligge i sykehussengen med moderat benhøyde (mellom 15 og 30 grader). Gruppe B, som vil ligge i sykehussengen uten benheving.

Alle pasienter vil gjennomgå ekko-dupleksskanning av det vaskulære systemet i underekstremitetene for å utelukke enhver vaskulær sykdom.

For hver pasient vil fullstendige demografiske data og komorbiditetsdata bli samlet inn. Hver eneste dag vil følgende parametere bli hentet inn for hver pasient: ankel- og leggdiameter, hjertefrekvens, blodtrykk, pustefrekvens, kroppstemperatur, tyngde i bena (vurderingsskala 1-10), opplevd benkomfort (vurderingsskala 1- 10), timer nattesøvn (antall).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • University Magna Graecia of Catanzaro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ikke-selekterte pasienter med et sykehusopphold på minst syv dager vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt til to grupper av pasienter i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hver innlagte sykehus med minst 7 sykehusopphold.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med vaskulære eller osteoartikulære benproblemer som påvirker eller forhindrer benheving under hvile.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A - Benhøyde
Pasienter vil ligge i sykehussengen med moderat benhøyde (mellom 15 og 30 grader)
Annen: Heving av bena under sengeleie
Pasienter i gruppe A vil ligge i sykehussengen med moderat benhøyde (mellom 15 og 30 grader)
Gruppe B- Ikke benhøyde
Pasienter vil ligge i sykehussengen uten benheving

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av ankel- og leggdiameter
Tidsramme: ved 6 måneder
Hver morgen vil ankel- og leggdiametre bli målt i centimeter.
ved 6 måneder
Bena tyngde evaluering
Tidsramme: ved 6 måneder
Hver morgen Hver pasient vil kommunisere sin oppfatning av tyngde bena ved hjelp av en vurderingsskala (1-10: 1 er fravær av tyngde og 10 er høy tyngde)
ved 6 måneder
Evaluering av oppfattet benkomfort
Tidsramme: ved 6 måneder
Hver morgen Hver pasient vil kommunisere sin oppfatning av tyngde bena ved hjelp av en vurderingsskala (1-10: 1 er minimum komfort og 10 er maksimal komfort)
ved 6 måneder
Timer med nattesøvn
Tidsramme: ved 6 måneder
Hver morgen Hver pasient vil kommunisere antall timer sov
ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Catanzaro

Samarbeidspartnere

University of Roma La Sapienza

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicola Ielapi, R.N., Sapienza University of Rome

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ER.ALL.2018.12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ødem i beinet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere