Élever pour atténuer une étude fondée sur des données probantes (ETA)
Élever pour soulager - Étude sur les soins infirmiers fondée sur des données probantes
Le retour veineux dans le système circulatoire des membres inférieurs résulte de l'interaction de plusieurs mécanismes et reflète l'équilibre entre l'afflux et l'écoulement du sang. La circulation sanguine s'améliore pendant le sommeil en raison de la position allongée, en particulier avec l'élévation des jambes. En fait, les patients atteints de maladie veineuse chronique (MCV) améliorent les symptômes des jambes en position couchée et avec élévation de la jambe.
Le but de cette étude est d'évaluer le niveau de confort des patients hospitalisés, sans MCV, s'ils sont allongés avec une élévation modérée de la jambe pendant le séjour à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le système veineux fait retourner le sang vers le cœur avec un flux à basse pression et à vitesse lente, à l'intérieur du système veineux. Le retour veineux résulte de l'interaction de divers mécanismes, tels une pompe centrale (cycle respiratoire et cœur), un gradient de pression, une pompe musculaire veineuse périphérique et le système valvulaire des veines. Ainsi, le volume veineux du membre inférieur est le résultat de l'interaction entre ces mécanismes et reflète l'équilibre entre l'afflux et l'écoulement du sang. L'écoulement sanguin s'améliore pendant le sommeil du fait de la position couchée et, dans cette position, encore plus avec l'élévation des jambes. En fait, on sait que les patients atteints de maladie veineuse chronique (MCV) améliorent les symptômes des jambes en position allongée et avec l'élévation de la jambe.
Le but de cette étude est d'évaluer le niveau de confort des patients hospitalisés, sans MCV, s'ils sont allongés avec une élévation modérée de la jambe pendant le séjour à l'hôpital.
Des patients non sélectionnés avec un séjour à l'hôpital d'au moins sept jours seront recrutés et répartis au hasard en deux groupes de patients : le groupe A, qui sera allongé dans son lit d'hôpital avec une élévation modérée des jambes (entre 15 et 30 degrés). Groupe B, qui seront allongés dans leur lit d'hôpital sans élévation des jambes.
Tous les patients subiront une écho-doppler du système vasculaire des membres inférieurs pour exclure toute maladie vasculaire.
Pour chaque patient, des données démographiques et de comorbidité complètes seront collectées. Chaque jour, les paramètres suivants seront récupérés pour chaque patient : diamètre de la cheville et du mollet, fréquence cardiaque, tension artérielle, fréquence respiratoire, température corporelle, lourdeur des jambes (échelle d'évaluation 1-10), confort perçu des jambes (échelle d'évaluation 1- 10), heures de sommeil nocturne (nombre).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Catanzaro, Italie, 88100
- University Magna Graecia of Catanzaro
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Chaque patient hospitalisé avec au moins 7 séjours à l'hôpital.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des problèmes vasculaires ou ostéoarticulaires des jambes qui affectent ou empêchent l'élévation des jambes au repos.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe A - Élévation des jambes
Les patients seront allongés dans leur lit d'hôpital avec une élévation modérée des jambes (entre 15 et 30 degrés)
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Les patients du groupe A seront allongés dans leur lit d'hôpital avec une élévation modérée des jambes (entre 15 et 30 degrés)
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Groupe B - Élévation sans jambe
Les patients seront allongés dans leur lit d'hôpital sans élévation des jambes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des diamètres cheville et mollet
Délai: à 6 mois
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Chaque matin, les diamètres de la cheville et du mollet seront mesurés en centimètres.
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à 6 mois
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Évaluation de la lourdeur des jambes
Délai: à 6 mois
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Tous les matins Chaque patient communiquera sa perception de la lourdeur des jambes à l'aide d'une échelle d'évaluation (1-10 : 1 correspond à l'absence de lourdeur et 10 à une lourdeur élevée)
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à 6 mois
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Évaluation du confort perçu des jambes
Délai: à 6 mois
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Tous les matins Chaque patient communiquera sa perception de la lourdeur des jambes à l'aide d'une échelle d'évaluation (1-10 : 1 correspond au confort minimum et 10 au confort maximum)
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à 6 mois
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Heures de sommeil nocturne
Délai: à 6 mois
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Tous les matins Chaque patient communiquera le nombre d'heures de sommeil
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à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicola Ielapi, R.N., Sapienza University of Rome
Publications et liens utiles
Publications générales
- Liaw MY, Wong MK. [The effects of leg elevation to reduce leg edema resulting from prolonged standing]. Taiwan Yi Xue Hui Za Zhi. 1989 Jun;88(6):630-4, 628. Chinese.
- Sugisawa R, Unno N, Saito T, Yamamoto N, Inuzuka K, Tanaka H, Sano M, Katahashi K, Uranaka H, Marumo T, Konno H. Effects of Compression Stockings on Elevation of Leg Lymph Pumping Pressure and Improvement of Quality of Life in Healthy Female Volunteers: A Randomized Controlled Trial. Lymphat Res Biol. 2016 Jun;14(2):95-103. doi: 10.1089/lrb.2015.0045. Epub 2016 Jan 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ER.ALL.2018.12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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