Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eleve para aliviar o estudo baseado em evidências (ETA)

12 de agosto de 2020 atualizado por: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Elevar para Aliviar - Estudo de Enfermagem Baseado em Evidências

O retorno venoso no sistema circulatório dos membros inferiores resulta da interação de vários mecanismos e reflete o equilíbrio entre o fluxo sanguíneo de entrada e saída. O fluxo de sangue melhora durante o sono devido à posição deitada, especialmente com a elevação das pernas. De fato, pacientes com doença venosa crônica (DCV) melhoram os sintomas da perna na posição deitada e com a elevação da perna.

O objetivo deste estudo é avaliar o nível de conforto de pacientes internados, sem DCV, se deitarem com elevação moderada da perna durante a internação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O sistema venoso faz com que o sangue retorne ao coração com fluxo de baixa pressão e baixa velocidade, dentro do sistema venoso. O retorno venoso resulta da interação de diversos mecanismos, como uma bomba central (ciclo respiratório e coração), um gradiente de pressão, uma bomba muscular venosa periférica e o sistema venoso valvular. Portanto, o volume venoso no membro inferior é resultado da interação entre esses mecanismos e reflete o equilíbrio entre entrada e saída de sangue. O fluxo sanguíneo melhora durante o sono por causa da posição deitada e, nessa posição, ainda mais com a elevação das pernas. De fato, sabe-se que pacientes com doença venosa crônica (DCV) melhoram os sintomas da perna na posição deitada e com elevação da perna.

O objetivo deste estudo é avaliar o nível de conforto de pacientes internados, sem DCV, se deitarem com elevação moderada da perna durante a internação.

Pacientes não selecionados com internação hospitalar de pelo menos sete dias serão recrutados e distribuídos aleatoriamente em dois grupos de pacientes: Grupo A, que ficará deitado em seu leito hospitalar com elevação moderada da perna (entre 15 e 30 graus). Grupo B, que ficará em seu leito hospitalar sem elevação das pernas.

Todos os pacientes serão submetidos a eco duplex scan do sistema vascular dos membros inferiores para excluir qualquer doença vascular.

Para cada paciente, dados demográficos e de comorbidade completos serão coletados. Todos os dias, os seguintes parâmetros serão recuperados para cada paciente: diâmetros do tornozelo e da panturrilha, frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória, temperatura corporal, peso nas pernas (escala de classificação 1-10), conforto percebido nas pernas (escala de classificação 1- 10), horas de sono noturno (número).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Catanzaro, Itália, 88100
        • University Magna Graecia of Catanzaro

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes não selecionados com internação hospitalar de pelo menos sete dias serão recrutados e distribuídos aleatoriamente em dois grupos de pacientes do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todo paciente internado com pelo menos 7 internações.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com problemas vasculares ou osteoarticulares nas pernas que afetam ou impedem a elevação da perna durante o repouso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo A - Elevação da perna
Os pacientes ficarão deitados em sua cama de hospital com uma elevação moderada da perna (entre 15 e 30 graus)
Os pacientes do Grupo A ficarão deitados em seu leito hospitalar com uma elevação moderada da perna (entre 15 e 30 graus)
Grupo B- Sem elevação da perna
Os pacientes ficarão deitados em sua cama de hospital sem elevação da perna

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição dos diâmetros do tornozelo e da panturrilha
Prazo: aos 6 meses
Todas as manhãs, os diâmetros do tornozelo e da panturrilha serão medidos em centímetros.
aos 6 meses
Avaliação de peso nas pernas
Prazo: aos 6 meses
Todas as manhãs Cada paciente comunicará sua percepção de peso nas pernas usando uma escala de classificação (1-10: 1 é ausência de peso e 10 é muito peso)
aos 6 meses
Avaliação do conforto percebido das pernas
Prazo: aos 6 meses
Todas as manhãs Cada paciente comunicará sua percepção de peso nas pernas usando uma escala de classificação (1-10: 1 é conforto mínimo e 10 é conforto máximo)
aos 6 meses
Horas de sono noturno
Prazo: aos 6 meses
Todas as manhãs Cada paciente comunicará o número de horas dormidas
aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicola Ielapi, R.N., Sapienza University of Rome

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ER.ALL.2018.12

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Edema nas pernas

Se inscrever