헌혈이 혈액 및 철분 지수에 미치는 영향과 자가 수혈 여부
헌혈은 클리닉에서 필수적이며 중요합니다. 건강하고 빈혈이 없는 젊은 남성과 여성에서 기증 후 최대 4주까지 전혈 450mL 기증 전 관련 바이오마커 및 호르몬의 정상적인 생물학적 변이와 혈장 철 지수 및 RBC 측정의 전신 수준에서 예상되는 변화는 다음과 같습니다. 조사
마찬가지로, 자가 수혈을 감지할 수 있는 가능성을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
헌혈은 클리닉에서 필수적이며 중요합니다. 전혈 기증은 8~10분 만에 450~525mL의 전혈이 손실되며, 기증자의 연령, 헤마토크릿, 성별에 따라 200~265mg의 철분으로 체내 철 저장량을 감소시키는 것으로 알려져 있으며, 이는 평균의 25%를 차지한다. 남성의 경우 조직 철이 저장되고 여성의 경우 최대 75%까지 철이 저장됩니다. 본 연구에서 연구자들은 450mL 전혈을 기증하기 전에 관련 바이오마커 및 호르몬의 정상적인 생물학적 변이와 철분의 전신 수준에서 예상되는 변화를 철저히 평가하는 것을 목표로 했습니다. 건강한, 빈혈이 없는 젊은 남성과 여성에서 기증 후 최대 4주까지 혈장 철 지수 및 적혈구 측정
마찬가지로, 스포츠에서의 도핑은 운동선수의 건강과 스포츠의 온전함 모두에 관한 주요 문제입니다. 최근 몇 년 동안 반도핑 작업의 주요 개선에도 불구하고 혈중 산소 운반 능력 조작과 같은 기존 및 미래의 모든 도핑 전략을 테스트하는 것은 여전히 불가능합니다. 잘 알려진 도핑 전략은 자가 수혈(ABT)이며, 현재 ABT 검출은 도핑 방지 당국의 과제입니다. 이 연구에 대한 가설은 1) ret% 및 비정상 혈액 프로필 점수(ABPS)가 ABP(Athlete Biological Passport)의 현재 변수에 비해 미세 용량 ABT에 대해 더 높은 민감도를 갖는다는 것입니다. 2) hepcidin과 erythroferrone(ERFE)의 혈장 농도는 micro-dose ABT에 민감합니다. 3) 혈액학적 변수의 성별에 따른 변이는 선수의 생물학적 여권 해석에 영향을 미칩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 참가자의 경우 최소 55ml O2/min/kg, 여성 참가자의 경우 50ml O2/min/kg의 상대 최대 산소 섭취량(VO2-max)
제외 기준:
- 나이
- 불충분한 체력 수준
- 입학 3개월 전 헌혈
- 등록 2개월 전 고도 노출
- 고혈압
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 헌혈과 수혈
각각 전혈 1단위 및 포장 적혈구 130mL의 기증 및 재주입.
혈액 샘플은 12명의 피험자에 대해 기증 8주 전과 12명의 피험자에 의해 기증 2주 전에 수집되었습니다.
혈액 샘플은 공여 후 3, 7, 14, 21, 28일 및 혈액 재주입 후 3, 6, 24시간 및 2, 3, 6일에 수집되었습니다.
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24명의 피험자(여성 12명, 남성 12명)를 사혈하고 4주 후 ~130mL의 충전 적혈구를 동일한 피험자에게 다시 주입합니다.
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간섭 없음: 대조군
개입 부문에서 설명한 것과 동일한 빈도로 혈액 샘플을 수집했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 중심화
기간: 재투여 후 6일
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[Hb] 수준에 대한 개입의 효과가 조사될 것입니다.
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재투여 후 6일
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망상적혈구 백분율
기간: 재투여 후 6일
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Ret% 수준에 대한 개입의 효과가 조사될 것입니다.
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재투여 후 6일
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오프 스코어
기간: 재투여 후 6일
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OFF-점수(망상적혈구 백분율과 헤모글로빈 농도로부터 계산된 임의의 값으로 계산된 알고리즘)에 대한 개입의 효과를 조사할 것입니다.
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재투여 후 6일
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철 대사의 항상성 마커
기간: 재투여 후 6일
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헵시딘 및 에리스로페론과 같은 철 대사 마커를 수집하고 혈액 기증 및 재주입 중 및 이후 철 대사 평가를 위해 분석합니다.
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재투여 후 6일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미리 로드된 400kcal 타임 트라이얼로 측정된 지구력 운동 성능
기간: 재투여 6일 후.
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지구력 운동 성능은 13명의 피험자 하위 그룹에서 측정됩니다.
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재투여 6일 후.
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최대 산소 섭취량(VO2max)
기간: 재투여 6일 후.
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최대 유산소 능력은 13명의 피험자 하위 그룹에서 최대 산소 섭취 증분 테스트를 통해 측정됩니다.
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재투여 6일 후.
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평균 미립자 농도
기간: 재투여 6일 후.
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적혈구 크기 및 헤모글로빈 함량의 마커를 수집하고 혈액 기증 및 재주입의 영향을 결정하기 위해 분석합니다.
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재투여 6일 후.
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평균 미립자 헤모글로빈 농도
기간: 재투여 6일 후.
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적혈구 크기 및 헤모글로빈 함량의 마커를 수집하고 혈액 기증 및 재주입의 영향을 결정하기 위해 분석합니다.
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재투여 6일 후.
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평균 미립자 용적
기간: 재투여 6일 후.
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적혈구 크기 및 헤모글로빈 함량의 마커를 수집하고 혈액 기증 및 재주입의 영향을 결정하기 위해 분석합니다.
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재투여 6일 후.
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마른 핏자국
기간: 재투여 6일 후.
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말린 혈반은 CD71/Band3 농도뿐만 아니라 ALAS2 L 및 LC를 포함하는 망상투명세포에 대한 전사체 마커에 대해 분석됩니다.
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재투여 6일 후.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-17024876
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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헌혈과 수혈에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국