Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenluovutuksen vaikutus hematologisiin ja rauta-indekseihin ja autologisen verensiirron havaitsemiseen

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Nikolai Nordsborg, University of Copenhagen

Verenluovutukset ovat välttämättömiä ja tärkeitä klinikalla. Biomarkkerien ja hormonien normaali biologinen vaihtelu ennen 450 ml:n kokoverta luovutusta sekä odotetut muutokset plasman rautaindeksien ja punasolujen systeemisissä pitoisuuksissa jopa 4 viikkoa luovutuksen jälkeen terveillä, ei-anemialla, nuorilla miehillä ja naisilla. tutkittu

Samoin tutkitaan mahdollisuuksia havaita autologinen verensiirto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verenluovutukset ovat välttämättömiä ja tärkeitä klinikalla. Täysverenluovutus johtaa 450-525 ml:n kokoveren menetykseen kahdeksassa tai kymmenessä minuutissa, ja sen tiedetään vähentävän kehon rautavarastoja 200-265 mg:lla rautaa luovuttajan iästä, hematokriitistä ja sukupuolesta riippuen ja sen osuus on 25 % keskiarvosta. kudosten rautavarastot miehillä ja jopa 75 % naisilla. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan perusteellisesti asiaankuuluvien biomarkkerien ja hormonien normaalia biologista vaihtelua ennen 450 ml:n kokoverta sekä odotettavissa olevia muutoksia veren systeemisissä tasoissa. plasman rautaindeksit ja punasolut mittaavat jopa 4 viikkoa luovutuksen jälkeen terveillä, ei-anemialla nuorilla miehillä ja naisilla

Myös doping urheilussa on suuri ongelma sekä urheilijoiden terveydelle että urheilun rehellisyydelle. Huolimatta merkittävistä parannuksista antidopingtyössä viime vuosina, on edelleen mahdotonta testata kaikkia olemassa olevia ja tulevia dopingstrategioita, kuten veren hapensiirtokapasiteetin manipulointia. Tunnettu dopingstrategia on autologinen verensiirto (ABT), ja tällä hetkellä ABT:n havaitseminen on haaste dopingviranomaisille. Tämän tutkimuksen hypoteesit ovat, että 1) ret%:lla ja epänormaalilla veriprofiililla (ABPS) on suurempi herkkyys mikroannoksen ABT:lle verrattuna urheilijan biologisen passin (ABP) nykyisiin muuttujiin; 2) Hepsidiinin ja erytroferronin (ERFE) pitoisuus plasmassa on herkkä mikroannos-ABT:lle; 3) Hematologisten muuttujien sukupuolispesifiset vaihtelut vaikuttavat urheilijan biologisen passin tulkintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suhteellinen maksimaalinen hapenottokyky (VO2-max) on vähintään 55 ml O2/min/kg miehillä ja 50 ml O2/min/kg naisilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä
  • Riittämätön kuntotaso
  • Verenluovutus 3 kuukautta ennen ilmoittautumista
  • Korkeusaltistus 2 kuukautta ennen ilmoittautumista
  • Hypertensio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verenluovutus ja verensiirto
1 yksikön kokoverta ja 130 ml pakattuja punasoluja luovutetaan ja reinfuusio. Verinäytteet kerättiin 8 viikkoa ennen luovutusta 12 potilaalta ja 2 viikkoa ennen luovutusta 12 koehenkilöltä. Verinäytteet kerättiin 3, 7, 14, 21 ja 28 päivää luovutuksen jälkeen ja 3, 6, 24 tuntia ja 2, 3 ja 6 päivää veren uudelleeninfuusion jälkeen.
Menettely: Verenluovutus ja verensiirto
24 koehenkilöä (12 naista, 12 miestä) flebotomioidaan ja neljä viikkoa myöhemmin ~130 ml pakattuja punasoluja infusoidaan uudelleen samoihin koehenkilöihin.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Verinäytteet kerätään samalla tiheydellä kuin interventiohaarassa on kuvattu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinin keskittyminen
Aikaikkuna: 6 päivää uudelleeninfuusion jälkeen
Intervention vaikutusta [Hb]-tasoihin tutkitaan
6 päivää uudelleeninfuusion jälkeen
retikulosyyttiprosentti
Aikaikkuna: 6 päivää uudelleeninfuusion jälkeen
Intervention vaikutusta ret% tasoihin tutkitaan
6 päivää uudelleeninfuusion jälkeen
OFF-pisteet
Aikaikkuna: 6 päivää uudelleeninfuusion jälkeen
Intervention vaikutusta OFF-pisteisiin (retikulosyyttiprosentista ja hemoglobiinipitoisuudesta laskettu algoritmi, joka johtaa mielivaltaiseen arvoon) tutkitaan.
6 päivää uudelleeninfuusion jälkeen
Rautaaineenvaihdunnan homeostaattiset merkkiaineet
Aikaikkuna: 6 päivää uudelleeninfuusion jälkeen
Rautaaineenvaihdunnan merkkiaineet, kuten hepsidiini ja erytroferroni, kerätään ja analysoidaan raudan aineenvaihdunnan arvioimiseksi verenluovutuksen ja uudelleeninfuusion aikana ja sen jälkeen.
6 päivää uudelleeninfuusion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kestävyysharjoittelusuoritus mitattuna esiladatulla 400 kcal aikakokeella
Aikaikkuna: 6 päivää uudelleeninfuusion jälkeen.
Kestävyysharjoittelun suorituskykyä mitataan 13 henkilön alaryhmässä.
6 päivää uudelleeninfuusion jälkeen.
Maksimaalinen hapenottokyky (VO2max)
Aikaikkuna: 6 päivää uudelleeninfuusion jälkeen.
Maksimaalinen aerobinen kapasiteetti mitataan maksimaalisen hapenoton lisätestillä 13 koehenkilön alaryhmässä.
6 päivää uudelleeninfuusion jälkeen.
Keskimääräinen verisuonipitoisuus
Aikaikkuna: 6 päivää uudelleeninfuusion jälkeen.
Punasolujen koon ja hemoglobiinipitoisuuden markkereita kerätään ja analysoidaan verenluovutuksen ja veren uudelleeninfuusion vaikutuksen määrittämiseksi.
6 päivää uudelleeninfuusion jälkeen.
Keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: 6 päivää uudelleeninfuusion jälkeen.
Punasolujen koon ja hemoglobiinipitoisuuden markkereita kerätään ja analysoidaan verenluovutuksen ja veren uudelleeninfuusion vaikutuksen määrittämiseksi.
6 päivää uudelleeninfuusion jälkeen.
Keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus
Aikaikkuna: 6 päivää uudelleeninfuusion jälkeen.
Punasolujen koon ja hemoglobiinipitoisuuden markkereita kerätään ja analysoidaan verenluovutuksen ja veren uudelleeninfuusion vaikutuksen määrittämiseksi.
6 päivää uudelleeninfuusion jälkeen.
Kuivuneet veripisteet
Aikaikkuna: 6 päivää uudelleeninfuusion jälkeen.
Kuivuneista veripisteistä analysoidaan CD71/Band3-konsentraatio sekä retikolusyyttien, mukaan lukien ALAS2 L ja LC, transkriptomimarkkerit.
6 päivää uudelleeninfuusion jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Copenhagen

Yhteistyökumppanit

University of California, Los Angeles
World Anti-Doping Agency

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-17024876

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Täysin anonyymit tiedot jaetaan muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Verenluovutus ja verensiirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa