献血对血液学和铁指标的影响及自体输血的检测
献血在诊所是必不可少的，也是至关重要的。 捐献 450 毫升全血之前相关生物标志物和激素的正常生物学变化，以及献血后 4 周内血浆铁指数和红细胞全身水平的预期变化，健康、非贫血的年轻男性和女性是调查
同样，研究了检测自体输血的可能性。
研究概览
详细说明
献血在诊所是必不可少的，也是至关重要的。 一次全血献血会导致 8 到 10 分钟内损失 450-525 毫升全血，并且已知会减少体内铁储备 200-265 毫克铁，具体取决于献血者的年龄、血细胞比容和性别，占平均水平的 25%组织铁储存在男性中，在女性中高达 75%。在本研究中，研究人员旨在彻底评估在捐献 450 毫升全血之前相关生物标志物和激素的正常生物学变化，以及全身铁水平的预期变化。献血后 4 周内健康、无贫血的年轻男性和女性的血浆铁指数和红细胞测量值
同样，在体育运动中使用兴奋剂是涉及运动员健康和体育运动完整性的主要问题。 尽管近年来反兴奋剂工作取得了重大进展，但仍然不可能测试所有现有和未来的兴奋剂策略，例如血氧携带能力的操纵。 一种众所周知的兴奋剂策略是自体输血（ABT），而目前，ABT 的检测是反兴奋剂当局面临的挑战。 本研究的假设是 1) 与运动员生物护照 (ABP) 中的当前变量相比，ret% 和异常血液特征评分 (ABPS) 对微剂量 ABT 具有更高的敏感性； 2)铁调素和红铁蛋白酮(ERFE)的血浆浓度对微剂量ABT敏感； 3) 血液学变量的性别特异性差异会影响运动员生物护照的解读。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 男性参与者的相对最大摄氧量 (VO2-max) 至少为 55 ml O2/min/kg，女性参与者为 50 ml O2/min/kg
排除标准：
- 年龄
- 健身水平不够
- 入学前3个月献血
- 入学前 2 个月的高海拔暴露
- 高血压
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：献血和输血
分别捐献和回输 1 个单位的全血和 130 mL 浓缩红细胞。
12 名受试者在献血前 8 周和 12 名受试者在献血前 2 周采集血样。
在献血后 3、7、14、21 和 28 天以及回输血液后 3、6、24 小时和 2、3 和 6 天收集血样。
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对 24 名受试者（12 名女性，12 名男性）进行了静脉切开术，并在 4 周后将约 130 mL 浓缩红细胞重新注入同一受试者。
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无干预：控制组
以与干预组中所述相同的频率采集血样。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血红蛋白浓度
大体时间：重新输注后 6 天
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将研究干预对 [Hb] 水平的影响
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重新输注后 6 天
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网织红细胞百分比
大体时间：重新输注后 6 天
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将调查干预对 ret% 水平的影响
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重新输注后 6 天
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OFF分数
大体时间：重新输注后 6 天
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将研究干预对 OFF-score 的影响（一种根据网织红细胞百分比和血红蛋白浓度计算得出的任意值的算法）
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重新输注后 6 天
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铁代谢的稳态标志物
大体时间：重新输注后 6 天
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收集和分析铁代谢标志物，如铁调素和红铁蛋白酮，以评估献血和回输血液期间和之后的铁代谢。
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重新输注后 6 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耐力运动表现作为预加载的 400 kcal 计时赛测量
大体时间：回输后 6 天。
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耐力运动表现在 13 名受试者的子组中进行测量。
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回输后 6 天。
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最大摄氧量 (VO2max)
大体时间：回输后 6 天。
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最大有氧能力是通过在 13 名受试者的亚组中进行的最大摄氧量增量测试来测量的。
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回输后 6 天。
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平均红细胞浓度
大体时间：回输后 6 天。
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收集并分析红细胞大小和血红蛋白含量的标记，以确定献血和回输血液的影响。
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回输后 6 天。
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平均红细胞血红蛋白浓度
大体时间：回输后 6 天。
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收集并分析红细胞大小和血红蛋白含量的标记，以确定献血和回输血液的影响。
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回输后 6 天。
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平均红细胞体积
大体时间：回输后 6 天。
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收集并分析红细胞大小和血红蛋白含量的标记，以确定献血和回输血液的影响。
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回输后 6 天。
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干血斑
大体时间：回输后 6 天。
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将分析干血点的 CD71/Band3 浓度以及包括 ALAS2 L 和 LC 在内的网状细胞的转录组学标记。
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回输后 6 天。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H-17024876
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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