L'effet du don de sang sur les indices hématologiques et de fer et la détection de la transfusion sanguine autologue
Le don de sang est un élément essentiel et crucial dans la clinique. La variation biologique normale des biomarqueurs et des hormones pertinents avant le don de 450 mL de sang total ainsi que les modifications attendues des niveaux systémiques des indices de fer plasmatique et des mesures des érythrocytes jusqu'à 4 semaines après le don chez les jeunes hommes et femmes en bonne santé et non anémiques sont enquêté
De même, les possibilités de détection d'une transfusion sanguine autologue sont étudiées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le don de sang est un élément essentiel et crucial dans la clinique. Un don de sang total entraîne la perte de 450 à 525 ml de sang total en huit à dix minutes et est connu pour réduire les réserves de fer de l'organisme avec 200 à 265 mg de fer selon l'âge, l'hématocrite et le sexe du donneur et représente 25 % de la moyenne les réserves tissulaires de fer chez les hommes et jusqu'à 75 % chez les femmes. indices plasmatiques de fer et mesures des globules rouges jusqu'à 4 semaines après le don chez les jeunes hommes et femmes en bonne santé, non anémiques
De même, le dopage dans le sport est un problème majeur concernant à la fois la santé des sportifs et l'intégrité du sport. Malgré des améliorations majeures dans le travail antidopage ces dernières années, il est toujours impossible de tester toutes les stratégies de dopage existantes et futures, telles que la manipulation avec la capacité de transport d'oxygène dans le sang. Une stratégie de dopage bien connue est la transfusion sanguine autologue (ABT), et à l'heure actuelle, la détection de l'ABT est un défi pour les autorités antidopage. Les hypothèses de cette étude sont que 1) le ret% et le score de profil sanguin anormal (ABPS) ont une sensibilité plus élevée à la micro-dose ABT par rapport aux variables actuelles du passeport biologique de l'athlète (ABP); 2) La concentration plasmatique d'hepcidine et d'érythroferrone (ERFE) est sensible à l'ABT à micro-doses ; 3) Les variations spécifiques au sexe des variables hématologiques affectent l'interprétation du passeport biologique de l'athlète.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Consommation maximale relative d'oxygène (VO2-max) d'au moins 55 ml O2/min/kg pour les participants masculins et 50 ml O2/min/kg pour les participantes
Critère d'exclusion:
- Âge
- Niveau de forme physique insuffisant
- Don de sang 3 mois avant l'inscription
- Exposition à l'altitude 2 mois avant l'inscription
- Hypertension
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Don de sang et transfusion
Don et réinfusion de 1 unité de sang total et de 130 ml de concentré de globules rouges, respectivement.
Des échantillons de sang ont été prélevés 8 semaines avant le don pour 12 sujets et 2 semaines avant le don pour 12 sujets.
Des échantillons de sang ont été prélevés 3, 7, 14, 21 et 28 jours après le don et 3, 6, 24 heures et 2, 3 et 6 jours après la réinjection de sang.
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24 sujets (12 femmes, 12 hommes) sont phlébotomisés et quatre semaines plus tard, environ 130 ml de concentré de globules rouges sont réinjectés chez les mêmes sujets.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Échantillons sanguins prélevés avec la même fréquence que celle décrite dans le bras d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Centrage de l'hémoglobine
Délai: 6 jours après la réinjection
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L'effet de l'intervention sur les niveaux de [Hb] sera étudié
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6 jours après la réinjection
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pourcentage de réticulocytes
Délai: 6 jours après la réinjection
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L'effet de l'intervention sur les niveaux de ret% sera étudié
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6 jours après la réinjection
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Hors-score
Délai: 6 jours après la réinjection
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L'effet de l'intervention sur le score OFF (un algorithme calculé à partir du pourcentage de réticulocytes et de la concentration d'hémoglobine résultant en une valeur arbitraire) sera étudié
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6 jours après la réinjection
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Marqueurs homéostatiques du métabolisme du fer
Délai: 6 jours après la réinjection
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Des marqueurs du métabolisme du fer tels que l'hepcidine et l'érythroferrone sont collectés et analysés pour évaluer le métabolisme du fer pendant et après le don et la réinfusion de sang.
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6 jours après la réinjection
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance d'exercice d'endurance mesurée sous la forme d'un contre-la-montre préchargé de 400 kcal
Délai: 6 jours après la réinjection.
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Les performances d'exercice d'endurance sont mesurées dans un sous-groupe de 13 sujets.
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6 jours après la réinjection.
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Absorption maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: 6 jours après la réinjection.
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La capacité aérobie maximale est mesurée via un test incrémental de consommation maximale d'oxygène dans un sous-groupe de 13 sujets.
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6 jours après la réinjection.
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Concentration corpusculaire moyenne
Délai: 6 jours après la réinjection.
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Des marqueurs de la taille des globules rouges et de la teneur en hémoglobine sont collectés et analysés pour déterminer l'impact du don et de la réinfusion de sang.
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6 jours après la réinjection.
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Concentration corpusculaire moyenne en hémoglobine
Délai: 6 jours après la réinjection.
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Des marqueurs de la taille des globules rouges et de la teneur en hémoglobine sont collectés et analysés pour déterminer l'impact du don et de la réinfusion de sang.
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6 jours après la réinjection.
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Volume corpusculaire moyen
Délai: 6 jours après la réinjection.
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Des marqueurs de la taille des globules rouges et de la teneur en hémoglobine sont collectés et analysés pour déterminer l'impact du don et de la réinfusion de sang.
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6 jours après la réinjection.
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Taches de sang séché
Délai: 6 jours après la réinjection.
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Des gouttes de sang séché seront analysées pour la concentration de CD71/Band3 ainsi que des marqueurs transcriptomiques pour les réticulocytes, y compris l'ALAS2 L et LC.
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6 jours après la réinjection.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-17024876
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