血液学的指標および鉄指標に対する献血の影響と自己血輸血の検出
献血は診療所にとって不可欠で重要です。 450 mL の全血を寄付する前の関連するバイオマーカーとホルモンの正常な生物学的変動、ならびに健康で貧血のない若い男性と女性における寄付後 4 週間までの血漿鉄指数と RBC 測定値の全身レベルの予想される変化は、調べた
同様に、自己血輸血を検出する可能性が調査されます。
調査の概要
詳細な説明
献血は診療所にとって不可欠で重要です。 全血献血では、8 ～ 10 分で 450 ～ 525 mL の全血が失われ、献血者の年齢、ヘマトクリット、性別に応じて 200 ～ 265 mg の鉄で体内の鉄貯蔵が減少することが知られており、平均の 25% を占めますこの研究では、研究者は、450 mL の全血を献血する前に、関連するバイオマーカーとホルモンの正常な生物学的変動と、全身レベルの予想される変化を徹底的に評価することを目的としていました。健康で貧血のない若い男性と女性を対象に、献血後 4 週間までの血漿鉄指数と赤血球測定値
同様に、スポーツにおけるドーピングは、アスリートの健康とスポーツの完全性の両方に関する大きな問題です。 近年のドーピング防止作業の大幅な改善にもかかわらず、血中酸素運搬能力の操作など、既存および将来のすべてのドーピング戦略をテストすることは依然として不可能です。 よく知られているドーピング戦略は自己血輸血 (ABT) であり、現在、ABT の検出はドーピング防止当局にとっての課題です。 この研究の仮説は、1) ret% と異常な血液プロファイル スコア (ABPS) は、アスリート バイオロジカル パスポート (ABP) の現在の変数と比較して、マイクロドーズ ABT に対してより高い感度を持っているというものです。 2) ヘプシジンとエリスロフェロン (ERFE) の血漿中濃度は微量 ABT に敏感です。 3) 血液学的変数の性差は、アスリートの生物学的パスポートの解釈に影響を与えます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Copenhagen、デンマーク、2100
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -男性参加者の場合は少なくとも 55 ml O2/分/kg、女性参加者の場合は 50 ml O2/分/kg の相対最大酸素摂取量 (VO2-max)
除外基準:
- 年
- 不十分なフィットネスレベル
- 入学3ヶ月前に献血
- 入学2ヶ月前の高度曝露
- 高血圧症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：献血と輸血
1単位の全血と130mLのパック赤血球をそれぞれ寄付と再注入。
献血の 8 週間前に 12 人の被験者から、献血の 2 週間前に 12 人の被験者から血液サンプルを採取しました。
血液サンプルは、献血後 3、7、14、21、および 28 日と、血液の再注入後 3、6、24 時間、2、3、および 6 日後に採取されました。
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24 人の被験者 (女性 12 人、男性 12 人) が瀉血され、4 週間後、約 130 mL のパックされた赤血球が同じ被験者に再注入されます。
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介入なし：対照群
介入群で説明されているのと同じ頻度で採取された血液サンプル。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビン濃度
時間枠：再注入6日後
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[Hb]レベルに対する介入の効果が調査されます
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再注入6日後
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網状赤血球の割合
時間枠：再注入6日後
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Ret% レベルに対する介入の効果が調査されます。
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再注入6日後
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オフスコア
時間枠：再注入6日後
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OFFスコア（網状赤血球のパーセンテージとヘモグロビン濃度から計算され、任意の値になるアルゴリズム）に対する介入の効果が調査されます。
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再注入6日後
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鉄代謝の恒常性マーカー
時間枠：再注入6日後
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ヘプシジンやエリスロフェロンなどの鉄代謝のマーカーを収集し、血液の寄付および再注入中および後の鉄代謝の評価のために分析します。
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再注入6日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プリロードされた 400 kcal のタイムトライアルとして測定された持久力運動パフォーマンス
時間枠：再注入から6日。
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持久力運動のパフォーマンスは、13 人の被験者のサブグループで測定されます。
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再注入から6日。
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最大酸素摂取量 (VO2max)
時間枠：再注入から6日。
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最大有酸素能力は、13 人の被験者のサブグループで最大酸素摂取量増加テストを介して測定されます。
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再注入から6日。
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平均赤血球濃度
時間枠：再注入から6日。
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赤血球サイズとヘモグロビン含有量のマーカーが収集され、血液の寄付と再注入の影響を判断するために分析されます。
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再注入から6日。
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平均赤血球ヘモグロビン濃度
時間枠：再注入から6日。
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赤血球サイズとヘモグロビン含有量のマーカーが収集され、血液の寄付と再注入の影響を判断するために分析されます。
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再注入から6日。
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平均赤血球容積
時間枠：再注入から6日。
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赤血球サイズとヘモグロビン含有量のマーカーが収集され、血液の寄付と再注入の影響を判断するために分析されます。
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再注入から6日。
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乾いた血の斑点
時間枠：再注入から6日。
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乾燥血液スポットは、CD71/Band3 濃度と、ALAS2 L および LC を含む網状赤血球のトランスクリプトーム マーカーについて分析されます。
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再注入から6日。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-17024876
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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