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좌측 RAS/BRAF 야생형 전이성 대장암 참가자를 대상으로 테포티닙과 세툭시맙을 병용한 연구(PERSPECTIVE)

2022년 11월 30일 업데이트: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

MET 증폭으로 인해 항-EGFR 항체 표적 치료에 대한 내성을 획득한 RAS/BRAF 야생형 좌측 mCRC 환자에서 세툭시맙과 병용된 테포티닙을 조사하기 위한 2상 단일군 연구(PERSPECTIVE)

이 연구의 목적은 항표피 성장 인자 수용체에 대한 내성을 획득한 RAS/BRAF 야생형 좌측 전이성 대장암(mCRC) 참가자를 대상으로 세툭시맙과 병용한 테포티닙의 예비 항종양 활성, 안전성 및 내약성을 평가하는 것이었습니다. 중간엽 상피 전이(MET) 증폭으로 인한 (EGFR) 항체 표적 치료.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Arkhangelsk, 러시아 연방
        • Arkangelsk Clinical Oncological Dyspensary
      • Chelyabinsk, 러시아 연방
        • Chelyabinsk Regional Clinical Center Of Oncology And Nuclear Medicine
      • Kislino, 러시아 연방
        • Kursk Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Moscow, 러시아 연방
        • FSBI "National Medical Research Center of Oncology n.a. N.N. Blokhina" of the MoH of the RF
      • Moscow, 러시아 연방
        • Limited Liability Company Medicine 24/7
      • Moscow, 러시아 연방
        • Russian Cancer research center n.a. N.N. Blokhin
      • Omsk, 러시아 연방
        • Omsk Regional Oncology Dispensary
      • Pyatigorsk, 러시아 연방
        • LLC Clinica UZI 4D
      • St. Petersburg, 러시아 연방
        • Pavlov First Saint Petersburg State Medical University
      • Tomsk, 러시아 연방
        • Tomsk National Research Medical Center
      • Tyumen, 러시아 연방
        • MKMC Medical City
      • Ufa, 러시아 연방
        • SAHI Republican Clinical Oncology Dispensary
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85054
        • Mayo Clinic
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • Moores Cancer Center
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • University of California, Los Angeles (UCLA)
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 322224-1865
        • Mayo Clinic Hospital
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214-3728
        • Cancer Center of Kansas
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • North Shore-LIJ Monter Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • Allegheny-Singer Research Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Temple, Texas, 미국, 76508-0001
        • Scott & White Vasicek Cancer Treatment Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109-1023
        • Seattle Cancer Care Alliance
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
        • Aurora Cancer Care - Milwaukee West
      • Antwerp, 벨기에
        • Antwerp University Hospital
      • Leuven, 벨기에
        • UZ Leuven
      • Barcelona, 스페인
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, 스페인
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, 스페인
        • VHIO Valle de Hebron Instituto de Oncologia
      • Madrid, 스페인
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, 스페인
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, 스페인
        • H.U. Ramón y Cajal
      • Madrid, 스페인
        • HM-CIOCC
      • Madrid, 스페인
        • Hospital de Madrid Norte Sanchinarro
      • Santander, 스페인
        • H.U.Marqués de Valdecilla
      • Sevilla, 스페인
        • HUVirgen del Rocio
      • Valencia, 스페인
        • Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
      • Bristol, 영국
        • Bristol Oncology Centre
      • Glasgow, 영국
        • Beatson WJSCC
      • London, 영국
        • The Royal Marsden Hospital
      • London, 영국
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • Sutton, 영국
        • The Royal Marsden Hospital
      • Meldona, 이탈리아
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura die Tumori
      • Milan, 이탈리아
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Milan, 이탈리아
        • Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Milan, 이탈리아
        • Fondazione IRCCS - Istituto Tumori Milano
      • Napoli, 이탈리아
        • Istituto Nazionale Tumori, Fondazione G. Pascale Napoli
      • Napoli, 이탈리아
        • UOC Oncoematologia AOU Vanvitelli
      • Padova, 이탈리아
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
      • Pisa, 이탈리아
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana-Ospedale Santa Chiara
      • Rome, 이탈리아
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • San Giovanni Rotondo FG, 이탈리아
        • Foundation IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
      • Brno, 체코
        • Universtity Hospital Brno
      • Olomouc, 체코
        • University Hospital Olomouc
      • Prague, 체코
        • Dept. of Oncology Faculty Hospital Motol
      • Prague, 체코
        • Hospital Na Bulovce
      • Besancon Cedex, 프랑스
        • CHU Besançon Hopital Jean Minjoz
      • Besançon, 프랑스
        • University Hospital of Besancon
      • Clermont Ferrand Cedex 1, 프랑스
        • CHU Estaing
      • Clermont-Ferrand, 프랑스
        • CHU Estaing
      • Créteil, 프랑스
        • CHU Hôpital Henri Mondor
      • Le Mans, 프랑스
        • Clinique Victor Hugo
      • Le Mans Cedex 02, 프랑스
        • Clinique Victor Hugo
      • Poitiers, 프랑스
        • CHU De Poitiers
      • Saint Cloud, 프랑스
        • Curie Institute
      • Saint-Cloud, 프랑스
        • Institut Curie - René-Huguenin Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 진행성(국소 진행성 또는 전이성) 좌측(비장 굴곡에서 직장으로 - National Comprehensive Cancer Network [NCCN] 버전 4.2020) 등록 전에 확인된 RAS/BRAF 야생형이 있는 대장암(CRC), 등록 전에 확인됨 RECIST 버전 1.1에 따른 질병 진행의 방사선학적 기록에 의한 표피 성장 인자 수용체(항-EGFR) 요법 및 가장 최근의 항-EGFR 단클론 항체 요법(파니투무맙 또는 세툭시맙)에 대한 후천적 내성
  • 양성 액체 생검 및/또는 적절한 조절 상태가 있는 조직(이전 항-EGFR 요법의 질병 진행 후 수집)에 의해 검출된 중간엽 상피 전이(MET) 증폭
  • RECIST 버전 1.1에 따라 조사자가 측정 가능한 질병
  • 동부 협력 종양학 그룹 성과 상태(ECOG PS) 0 또는 1
  • 기대 수명 3개월 이상
  • 연구 치료 전에 mCRC에 대한 가장 최근의 요법으로 1개의 항-EGFR 단클론 항체 요법을 포함하여 mCRC에 대해 최소 1가지 전신 치료를 받고 RECIST 버전 1.1 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)에 의해 방사선학적으로 확인된 참가자를 보여야 합니다. ), 둘 다 최소 4개월 동안 또는 질병 진행 전 해당 요법에 대해 최소 6개월 동안 안정적인 질병(SD)
  • 가장 최근의 EGFR 함유 요법의 마지막 투여와 본 연구의 첫 투여 사이에 2개월 미만
  • 프로토콜에 정의된 적절한 혈액학적 기능, 간 및 신장 기능
  • 참가자가 등록 전에 임상시험의 모든 관련 측면에 대해 통보받았다는 것을 나타내는 서명 및 날짜가 있는 정보에 입각한 동의서
  • 남성 또는 여성의 피임법 사용은 임상 연구 참여자의 피임 방법에 대한 현지 규정과 일치합니다.
  • 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있음

제외 기준:

  • 증상이 있는 중추신경계(CNS) 전이가 있고 신경학적으로 불안정하거나 CNS 전이를 관리하기 위해 연구 시작 전 2주 이내에 스테로이드 용량을 늘려야 했던 참가자. 또한 암종성 수막염이 있는 참여자는 제외됩니다.
  • 유일하게 측정 가능한 병변으로 뇌 전이가 있는 참가자
  • 이전의 화학 요법, 생물학적 요법, 방사선 요법, 항암 목적을 위한 호르몬 요법, 표적 요법 또는 기타 연구용 항암 요법(초점 부위의 완화적 방사선 요법은 포함하지 않음). -해당되는 경우 관련 화학요법을 포함하는 EGFR 함유 요법(연구 참여자가 연구에 등록할 때까지 계속될 수 있음)
  • 신경병증, 탈모증 및 발진을 제외한 이전 항암 요법에서 NCI-CTCAE(National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 5.0에 따라 해결되지 않은 독성 2등급 이상
  • 단클론 항체에 대한 중증 과민 반응(등급 [>=] 3 NCI-CTCAE v 5.0 이상), 아나필락시스 병력 또는 조절되지 않는 천식(즉, 부분적으로 조절되는 천식이 3회 이상 발생)
  • 부작용으로 인한 가장 최근의 cetuximab 또는 panitumumab 함유 요법의 중단
  • 간세포 성장 인자(HGF)/중간엽 상피 전이(MET) 경로를 표적으로 하는 다른 제제로 사전 치료
  • 심장 기능 장애: 좌심실 박출률이 [) 480밀리초(ms) 미만
  • 표준 요법으로 조절되지 않는 고혈압([< ]150/90 수은주[mmHg] 미만으로 안정화되지 않음)
  • mCRC 이외의 신생물 병력
  • 삼키기 어려움, 흡수 장애 또는 기타 만성 위장병 병력 또는 시험 제품의 순응도 및/또는 흡수를 방해할 수 있는 상태
  • 인간 면역결핍 바이러스로 알려진 감염 또는 B형 간염 또는 C형 간염 바이러스로 활동성 감염
  • 연구 개입 1일 전 28일 이내 대수술
  • 간질성 폐질환(ILD) 또는 스테로이드 치료가 필요한 방사선 폐렴을 포함한 간질성 폐렴의 병력
  • 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테포티닙 + 세툭시맙
참가자들은 질병 진행(고형 종양 버전 1.1[RECIST v1.1]의 반응 평가 기준에 따름), 사망, 부작용( AE) 중단, 연구 철회 또는 동의 철회 중 먼저 발생하는 것.
다른 이름들:
  • MSC2156119J
참가자들은 질병 진행(고형 종양 버전 1.1[RECIST v1.1]의 반응 평가 기준에 따름), 사망, 부작용( AE) 중단, 연구 철회 또는 동의 철회 중 먼저 발생하는 것.
다른 이름들:
  • 얼비툭스®
  • MSB0010442D

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
National Cancer Institute Common Toxicity Criteria for Adverse Events(NCI-CTCAE) 버전 5.0에 따라 용량 제한 독성(DLT)을 경험한 참가자 수
기간: 주기 1의 1일차 ~ 21일차(각 주기는 21일)
DLT는 다음 독성 중 하나로 정의되며 조사자 및/후원자가 조사 중인 질병/질병 관련 과정에 기인하지 않는다고 판단합니다: 7일 이상의 등급 4 호중구 감소증; 등급 이상 [>=] 절대 호중구 수가 입방 밀리미터당(mm^3당) < 1000이고 단일 온도 > 38.3°C/>= 섭씨 38°의 지속 온도가 있는 3열성 호중구 감소증 1 시간; 비외상성 출혈이 있는 등급 4/등급 3의 혈소판 감소증; 적절하고 최적의 치료에도 불구하고 72시간 이내에 개선되지 않은 3등급 조절되지 않는 메스꺼움/구토 및/설사; 4등급 구토 및/또는 설사; 적절한 치료 14일 후에도 등급 2로 해결되지 않은 등급 >= 3 피부 독성; 다른 모든 등급 >= 3 비혈액학적 AE는 DLT로 정의됩니다. 예외는 췌장염의 임상적/방사선학적 증거 없이 등급 >= 3의 탈모증/분리된 리파아제 및/아밀라아제 상승입니다.
주기 1의 1일차 ~ 21일차(각 주기는 21일)
연구자가 평가한 고형 종양 버전 1.1(RECIST v1.1)의 반응 평가 기준에 따른 객관적 반응(OR)이 있는 참가자 수
기간: 첫 번째 연구 치료로부터 최대 218일까지 평가된 시간
OR은 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)의 최상의 전체 반응(BOR)으로 정의됩니다. CR: 표적 및 비표적 병변의 모든 증거가 사라짐. PR: 모든 표적 병변의 가장 긴 직경(SLD)의 합이 기준선에서 최소 30% 감소합니다.
첫 번째 연구 치료로부터 최대 218일까지 평가된 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조사자가 평가한 고형 종양 버전 1.1(RECIST v1.1)의 반응 평가 기준에 따른 반응 기간(DoR)
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여로부터 파킨슨병 발생, 모든 원인으로 인한 사망 또는 마지막 종양 평가까지의 시간(최대 218일 평가)
객관적 반응이 있는 참가자의 경우 DoR은 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)(둘 중 먼저 나오는 것) 기준이 처음 충족된 때부터 2년 이내에 질병 진행(PD) 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간입니다. 마지막 종양 평가 후 예정된 종양 평가(84일 또는 168일) 중 먼저 발생하는 것. PD는 기준선에서 기록된 가장 작은 SLD 또는 1개 이상의 새로운 병변의 출현을 기준으로 가장 긴 직경의 합(SLD)이 20% 이상 증가한 것으로 정의됩니다.
연구 약물의 첫 번째 투여로부터 파킨슨병 발생, 모든 원인으로 인한 사망 또는 마지막 종양 평가까지의 시간(최대 218일 평가)
연구자가 평가한 고형 종양 버전 1.1(RECIST v1.1)의 반응 평가 기준에 따른 무진행 생존(PFS)
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여로부터 파킨슨병 발생, 모든 원인으로 인한 사망 또는 마지막 종양 평가까지의 시간(최대 218일 평가)
무진행생존(PFS)은 연구 개입의 첫 번째 투여로부터 2회의 예정된 종양 평가 기간(84일 또는 168일) 내 어떤 원인으로 인한 질병 진행(PD) 또는 사망의 첫 기록 날짜까지의 시간(개월 단위)으로 정의됩니다. 마지막 종양 평가 중 먼저 발생하는 것. PD는 기준선에서 기록된 가장 작은 SLD 또는 1개 이상의 새로운 병변의 출현을 기준으로 가장 긴 직경의 합(SLD)이 20% 이상 증가한 것으로 정의됩니다. PFS는 Kaplan-Meier(KM) 플롯을 사용하여 추정되었습니다.
연구 약물의 첫 번째 투여로부터 파킨슨병 발생, 모든 원인으로 인한 사망 또는 마지막 종양 평가까지의 시간(최대 218일 평가)
조사자가 평가한 전체 생존(OS)
기간: 첫 번째 연구 치료부터 사망까지의 시간, 최대 218일 평가
OS는 연구 개입의 첫 투여부터 사망 날짜까지의 시간(월)으로 정의됩니다. OS는 Kaplan-Meier(KM) 플롯을 사용하여 추정되었습니다.
첫 번째 연구 치료부터 사망까지의 시간, 최대 218일 평가
치료 관련 부작용(TEAE) 및 치료 관련 TEAE가 있는 참여자 수
기간: 첫 번째 연구 치료부터 마지막 ​​투여 후 최대 30일까지의 시간, 최대 226일까지 평가
유해 사례(AE)는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 관련된 참가자 또는 임상 연구 참가자의 모든 비정상적인 의학적 발생으로 정의됩니다. 심각한 AE는 다음 결과 중 하나를 초래한 AE였다: 사망; 생명을 위협하는; 지속적인/중대한 장애/무능력; 초기 또는 장기 입원 환자 입원; 선천적 기형/선천적 결손이거나 의학적으로 중요한 것으로 간주되었습니다. TEAE는 연구 개입의 첫 번째 투여 후 시작되거나 마지막 투여 후 30일까지 악화되는 사건으로 정의되었습니다. TEAE에는 심각한 TEAE와 심각하지 않은 TEAE가 모두 포함됩니다. 치료 관련 TEAE는 연구 중재와 합리적으로 관련된 것으로 정의됩니다.
첫 번째 연구 치료부터 마지막 ​​투여 후 최대 30일까지의 시간, 최대 226일까지 평가
활력 징후의 기준선에서 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자 수
기간: 첫 번째 연구 치료부터 마지막 ​​투여 후 최대 30일까지의 시간, 최대 226일까지 평가
활력 징후 평가에는 신장, 체중, 체온, 맥박수, 호흡수 및 혈압 평가가 포함되었습니다. 임상적 중요성은 연구자에 의해 결정되었습니다. 활력 징후의 기준선에서 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자의 수를 보고했습니다.
첫 번째 연구 치료부터 마지막 ​​투여 후 최대 30일까지의 시간, 최대 226일까지 평가
실험실 매개변수의 기준선에서 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자 수
기간: 첫 번째 연구 치료부터 마지막 ​​투여 후 최대 30일까지의 시간, 최대 226일까지 평가
실험실 조사에는 혈액학, 생화학, 응고, 일상적인 요검사 및 기타 선별 검사(난포 자극 호르몬(FSH) 및 에스트라디올, 혈청 또는 매우 민감한 소변 인간 융모성 성선 자극 호르몬(hCG) 임신 검사, 혈청학(HIV 항체, B형 간염 표면 항원 [ HBsAg], C형 간염 바이러스 항체) 및 모든 안전 실험실은 현지에서 수행되었습니다. 임상적 중요성은 연구자에 의해 결정되었습니다. 실험실 매개변수의 기준선에서 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자의 수가 보고되었습니다.
첫 번째 연구 치료부터 마지막 ​​투여 후 최대 30일까지의 시간, 최대 226일까지 평가
12-리드 심전도(ECG) 소견에서 베이스라인에서 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자 수
기간: 첫 번째 연구 치료부터 마지막 ​​투여 후 최대 30일까지의 시간, 최대 226일까지 평가
12리드 ECG 기록에는 심박수가 포함되며 PR, QRS, QT 및 QTcF 간격이 측정됩니다. 12 리드 ECG 기록은 참가자가 반누운 자세 또는 앙와위 자세로 최소 5분 동안 휴식을 취한 후에 획득되었습니다. 임상적 중요성은 연구자에 의해 결정되었습니다. 12-리드 ECG 결과에서 베이스라인에서 임상적으로 유의한 변화가 있는 참가자의 수가 보고되었습니다.
첫 번째 연구 치료부터 마지막 ​​투여 후 최대 30일까지의 시간, 최대 226일까지 평가
Cetuximab에 대한 최소 1개의 양성 항약물 항체(ADA)가 있는 참가자 수
기간: 주기 1의 제1일(각 주기는 21일) 및 치료 종료 시(마지막 투여 후 14일, 최대 210일 평가)
항약물 항체(ADA)의 존재를 검출하기 위해 검증된 전기화학발광 면역분석 방법으로 혈청 샘플을 분석했습니다. 양성 ADA를 받은 참가자의 수가 보고되었습니다.
주기 1의 제1일(각 주기는 21일) 및 치료 종료 시(마지막 투여 후 14일, 최대 210일 평가)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 28일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 14일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

우리는 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유를 통해 공중 보건을 향상시키기 위해 최선을 다하고 있습니다. 미국과 유럽 연합에서 신제품 또는 승인된 제품에 대한 새로운 적응증이 승인된 후, 연구 후원자 및/또는 계열사는 연구 프로토콜, 익명화된 환자 데이터 및 연구 수준 데이터, 편집된 임상 연구 보고서를 다음과 공유합니다. 적법한 연구를 수행하는 데 필요한 자격을 갖춘 과학 및 의학 연구원의 요청 시. 데이터 요청 방법에 대한 자세한 내용은 당사 웹사이트 bit.ly/IPD21에서 확인할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

미국과 유럽 연합에서 승인된 제품에 대한 신제품 또는 새로운 적응증 승인 후 6개월 이내

IPD 공유 액세스 기준

자격을 갖춘 과학 및 의료 연구원이 데이터를 요청할 수 있습니다. 이러한 요청은 회사 포털에 서면으로 제출해야 하며 연구자 자격 기준 및 연구 제안의 적법성에 대해 내부적으로 검토합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 임상 연구 보고서(CSR)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

테포티닙에 대한 임상 시험

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