성별 긍정 호르몬 요법이 포도당 대사에 미치는 영향
2024년 3월 19일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
이 연구는 다음을 테스트합니다.
- 트랜스여성의 에스트로겐 치료가 개선된 인슐린 민감성 및 베타 세포 기능과 관련이 있는지 여부
- 트랜스맨의 테스토스테론 치료가 인슐린 민감성 및 베타 세포 기능 악화와 관련이 있는지 여부
- 에스트로겐 요법이 나이든 트랜스웜에서 향상된 면역 반응으로 이어지는지 여부
연구 개요
상세 설명
모든 피험자는 제지방량 추정을 위해 2시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 및 DXA 스캔에 참여합니다. 성전환 호르몬 요법(GAHT) 중단 후 2주 후에 트랜스젠더 피험자만 OGTT를 반복합니다.
베타 세포 기능은 성 호르몬과 베타 세포 기능 간의 관계를 평가하기 위해 에스트로겐/테스토스테론 비율과 상관 관계가 있습니다. OGTT 동안 혈장 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1) 반응을 측정하여 에스트로겐 치료가 GLP-1 분비를 증가시켜 인슐린 분비를 조절하는지 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Devjit Tripathy, MD
- 전화번호: 17822 210-617-5300
- 이메일: tripathy@uthscsa.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Emina Case
- 전화번호: 17822 210-617-5300
- 이메일: morinae@uthscsa.edu
연구 장소
-
-
Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 모병
- Bartter Clinical Research Unit, Audie L. Murphy VA Hospital, sTXVHCS
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연락하다:
- Devjit Tripathy, MD
- 전화번호: 17822 210-617-5300
- 이메일: tripathy@uthscsa.edu
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연락하다:
- Emina Case
- 전화번호: 17822 210-617-5300
- 이메일: morinae@uthscsa.edu
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수석 연구원:
- Devjit Tripathy, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자: 건강한 남성 또는 여성
- MTF 트랜스젠더
- FTM 트랜스젠더
- 비당뇨병(A1c<6.5%), 공복 혈당 <126mg/dl 및 2시간 후 OGTT <200mg/dl)
- 최소 6개월 동안 안정적인 호르몬 치료(에스트로겐 또는 테스토스테론)
제외 기준:
- 당뇨병 병력 또는 새로 진단받은 당뇨병
- 현재 에스트로겐이나 테스토스테론으로 치료하지 않는 건강한 지원자의 경우
- FTM 트랜스젠더의 경우, 최근 심혈관 사건 없음: 급성 관상동맥 증후군(ACS), 뇌졸중(CVA)
- MTF 및 FTM 트랜스젠더의 경우 안정적인 호르몬 치료 6개월 미만
- 헤모글로빈(Hb) <11.0 헤마토크릿(Hto) < 34 및 사구체 여과율(GFR) <30인 빈혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 자원 봉사 남성
현재 테스토스테론 치료를 받지 않는 건강한 남성
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이 클램프 기술은 동일한 테스트 중에 인슐린 분비 및 인슐린 민감도를 독립적으로 측정하도록 설계되었습니다.
요약하면, 0.3g/kg 체중의 20% 포도당 용액이 시간 0에 제공됩니다. 혈장 포도당 및 혈청 인슐린 측정을 위한 혈액 샘플은 -10, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 120, 180분
다른 이름들:
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활성 비교기: 건강한 자원 봉사 여성
현재 에스트로겐 치료를 받지 않는 건강한 여성
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이 클램프 기술은 동일한 테스트 중에 인슐린 분비 및 인슐린 민감도를 독립적으로 측정하도록 설계되었습니다.
요약하면, 0.3g/kg 체중의 20% 포도당 용액이 시간 0에 제공됩니다. 혈장 포도당 및 혈청 인슐린 측정을 위한 혈액 샘플은 -10, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 120, 180분
다른 이름들:
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활성 비교기: 기동특무부대
MTF 트랜스젠더는 현재 에스트로겐 치료를 받고 있습니다.
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이 클램프 기술은 동일한 테스트 중에 인슐린 분비 및 인슐린 민감도를 독립적으로 측정하도록 설계되었습니다.
요약하면, 0.3g/kg 체중의 20% 포도당 용액이 시간 0에 제공됩니다. 혈장 포도당 및 혈청 인슐린 측정을 위한 혈액 샘플은 -10, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 120, 180분
다른 이름들:
GAHT, 에스트로겐 또는 테스토스테론 요법은 Botnia 클램프 후에 철회됩니다.
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활성 비교기: FTM 그룹
현재 테스토스테론 치료를 받고 있는 FTM 트랜스젠더 그룹
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이 클램프 기술은 동일한 테스트 중에 인슐린 분비 및 인슐린 민감도를 독립적으로 측정하도록 설계되었습니다.
요약하면, 0.3g/kg 체중의 20% 포도당 용액이 시간 0에 제공됩니다. 혈장 포도당 및 혈청 인슐린 측정을 위한 혈액 샘플은 -10, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 120, 180분
다른 이름들:
GAHT, 에스트로겐 또는 테스토스테론 요법은 Botnia 클램프 후에 철회됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 에스트로겐 요법이 인슐린 분비에 미치는 영향
기간: 기준 180분
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포도당에 반응하는 GLP-1의 변화
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기준 180분
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만성 에스트로겐 요법이 인슐린 감수성에 미치는 영향
기간: 기준선에서 6개월
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베타 세포 기능의 변화
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기준선에서 6개월
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만성 테스토스테론 요법이 인슐린 분비에 미치는 영향
기간: 기준 180분
|
포도당에 반응하는 GLP-1의 변화
|
기준 180분
|
|
만성 테스토스테론 요법이 인슐린 감수성에 미치는 영향
기간: 기준선에서 6개월
|
베타 세포 기능의 변화
|
기준선에서 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역 반응 변화
기간: 기준선에서 6개월
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Botnia 클램프 후 2주간 GAHT 보류
|
기준선에서 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Devjit Tripathy, MD, University of Texas Health San Antonio
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 17일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC20190415H
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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보트니아 클램프에 대한 임상 시험
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Lawson Health Research Institute완전한