Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukupuolta vahvistavan hormonihoidon vaikutus glukoosiaineenvaihduntaan

keskiviikko 16. heinäkuuta 2025 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Tutkimuksessa testataan:

  1. liittyykö transnaisten estrogeenihoito parantuneeseen insuliiniherkkyyteen ja beetasolujen toimintaan
  2. liittyykö transmiesten testosteronihoito insuliiniherkkyyden ja beetasolujen toiminnan huononemiseen
  3. johtaako estrogeenihoito parantuneeseen immuunivasteeseen vanhemmilla transmadoilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki koehenkilöt osallistuvat 2 tunnin suulliseen glukoositoleranssitestiin (OGTT) ja DXA-skannaukseen vähärasvaisen kehon massan arvioimiseksi. Vain transsukupuolisille koehenkilöille tehdään uusi OGTT kahden viikon kuluttua sukupuoleen vahvistavan hormonihoidon (GAHT) lopettamisesta.

Beetasolujen toiminta korreloidaan estrogeeni/testosteroni-suhteen kanssa sukupuolihormonien ja beetasolujen toiminnan välisen suhteen arvioimiseksi. Plasman glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1) vaste mitataan OGTT:n aikana sen arvioimiseksi, moduloiko estrogeenihoito insuliinin eritystä lisäämällä GLP-1:n eritystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Bartter Clinical Research Unit, Audie L. Murphy VA Hospital, sTXVHCS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset: terve mies tai nainen
  • MTF-transsukupuolinen
  • FTM-transsukupuolinen
  • Ei-diabeettinen (A1c < 6,5 %), paastoglukoosi <126mg/dl ja OGTT 2 tunnin kuluttua <200mg/dl)
  • Stabiili hormonihoito (estrogeeni tai testosteroni) vähintään 6 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tai äskettäin diagnosoitu diabetes mellitus
  • Terveille vapaaehtoisille ei nykyinen estrogeeni- tai testosteronihoito
  • FTM-transsukupuolisille, ei viimeaikaista kardiovaskulaarista tapahtumaa: akuutti sepelvaltimotauti (ACS), aivohalvaus (CVA)
  • MTF- ja FTM-transsukupuolisille alle 6 kuukauden vakaa hormonihoito
  • Anemia, jossa hemoglobiini (Hb) <11,0 hematokriitti (Hto) < 34 ja glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) <30

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terve Vapaaehtoinen Mies
Terve mies ei tällä hetkellä saa testosteronihoitoa
Lääke: Botnia Clamp
Tämä kiinnitystekniikka on suunniteltu saamaan riippumattomia mittauksia insuliinin erittymisestä ja insuliiniherkkyydestä saman testin aikana. Lyhyesti sanottuna 0,3 g/kg 20-prosenttista glukoosiliuosta annetaan hetkellä 0. Verinäytteet plasman glukoosin ja seerumin insuliinin mittaamista varten otetaan -10, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 120 ja 180 min.
Muut nimet:
  • Glukoosiliuos ja insuliini
Active Comparator: Terve vapaaehtoinen nainen
Terve nainen tällä hetkellä ilman estrogeenihoitoa
Lääke: Botnia Clamp
Tämä kiinnitystekniikka on suunniteltu saamaan riippumattomia mittauksia insuliinin erittymisestä ja insuliiniherkkyydestä saman testin aikana. Lyhyesti sanottuna 0,3 g/kg 20-prosenttista glukoosiliuosta annetaan hetkellä 0. Verinäytteet plasman glukoosin ja seerumin insuliinin mittaamista varten otetaan -10, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 120 ja 180 min.
Muut nimet:
  • Glukoosiliuos ja insuliini
Active Comparator: MTF-ryhmä
MTF-transsukupuolinen tällä hetkellä estrogeenihoidossa
Lääke: Botnia Clamp
Tämä kiinnitystekniikka on suunniteltu saamaan riippumattomia mittauksia insuliinin erittymisestä ja insuliiniherkkyydestä saman testin aikana. Lyhyesti sanottuna 0,3 g/kg 20-prosenttista glukoosiliuosta annetaan hetkellä 0. Verinäytteet plasman glukoosin ja seerumin insuliinin mittaamista varten otetaan -10, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 120 ja 180 min.
Muut nimet:
  • Glukoosiliuos ja insuliini
Muut: Sukupuolta vahvistavan hormonihoidon (GAHT) lopettaminen
GAHT, joko estrogeeni- tai testosteronihoito keskeytetään Botnia Clampin jälkeen.
Active Comparator: FTM-ryhmä
FTM-transsukupuolinen ryhmä parhaillaan testosteronihoidossa
Lääke: Botnia Clamp
Tämä kiinnitystekniikka on suunniteltu saamaan riippumattomia mittauksia insuliinin erittymisestä ja insuliiniherkkyydestä saman testin aikana. Lyhyesti sanottuna 0,3 g/kg 20-prosenttista glukoosiliuosta annetaan hetkellä 0. Verinäytteet plasman glukoosin ja seerumin insuliinin mittaamista varten otetaan -10, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 120 ja 180 min.
Muut nimet:
  • Glukoosiliuos ja insuliini
Muut: Sukupuolta vahvistavan hormonihoidon (GAHT) lopettaminen
GAHT, joko estrogeeni- tai testosteronihoito keskeytetään Botnia Clampin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisen estrogeenihoidon vaikutukset insuliinin eritykseen
Aikaikkuna: Perustaso 180 minuuttiin
GLP-1:n muutos vasteena glukoosille
Perustaso 180 minuuttiin
Kroonisen estrogeenihoidon vaikutukset insuliiniherkkyyteen
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Muutos beetasolujen toiminnassa
Perustaso 6 kuukauteen
Kroonisen testosteronihoidon vaikutukset insuliinin eritykseen
Aikaikkuna: Perustaso 180 minuuttiin
GLP-1:n muutos vasteena glukoosille
Perustaso 180 minuuttiin
Kroonisen testosteronihoidon vaikutukset insuliiniherkkyyteen
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Muutos beetasolujen toiminnassa
Perustaso 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunivasteen muutos
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Keskeytä GAHT 2 viikon ajan Botnia Clampin jälkeen
Perustaso 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Yhteistyökumppanit

Foundation for Advancing Veterans' Health Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Devjit Tripathy, MD, University of Texas Health San Antonio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC20190415H

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Botnia Clamp

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa