떨림과 포도당 항상성
2022년 1월 13일 업데이트: Maastricht University
과체중/비만인 사람의 장기간 떨림 열발생이 포도당 항상성에 미치는 영향
이 연구의 목적은 과체중/비만인 사람의 포도당 항상성에 대한 장기간 떨림 열 발생의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229ER
- Maastricht University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 코카서스 사람
- 건강한(의료 설문지를 기반으로 담당 의사가 결정한 대로)
- 남성 또는 폐경 후(월경 중단 후 최소 1년으로 정의됨) 여성
- 연구 시작 시 40~75세
- BMI 27 및 35kg/m2
- 안정적인 식습관(지난 3개월 동안 3kg 이상의 체중 감소 또는 증가 없음)
제외 기준:
- - 모든 포함 기준을 충족하지 않음
- 연구 절차 동안 피험자의 안전을 방해하는 것으로 알려진 약물 사용
- 합병증 요인으로 작용할 수 있는 개입 또는 프로그램이 동반된 질병
- 심혈관 질환 또는 암 진단을 받은 피험자
- 공복 혈장 포도당 ≥ 7.0mmol/l
- 여성의 경우 헤모글로빈 < 7.8mmol/l, 남성의 경우 < 8.4mmol/l
- 이전에 제2형 당뇨병 진단을 받은 경우
- 알코올 남용/약물 남용
- 스크리닝/연구 중에 예상치 못한 의학적 소견에 대해 알리고 싶지 않거나 의사에게 알려주기를 원하지 않는 피험자.
- 구조화된 운동 참여 > 주당 2시간
- 첫 번째 연구 전 1개월 이내에 다른 생물 의학 연구에 참여
- 흡연
- 연구 시작 후 1개월 이내에 매일 냉찜질을 하거나 냉장 환경에서 일하거나 정기적인 냉수 수영과 같은 냉기에 적응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 추위 적응 암
연구 1일차에 경구 포도당 내성 검사를 실시할 것입니다.
다음 날(2일) 피험자는 적어도 1시간 동안 떨리는 열 발생에 노출됩니다.
다음날 경구 포도당 내성 검사를 실시합니다(3일째).
다음 9일 동안 피험자는 적어도 1시간(4-12일) 동안 떨리는 열 발생에 매일 노출됩니다.
마지막날(13일) 경구당부하검사를 합니다.
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피험자는 10일 동안 최소 1시간 동안 떨리는 열 발생에 노출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 내성 테스트의 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 한랭 노출 후 1일 및 한랭 노출 연속 9일 후
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추위 노출 전, 추위 노출 1일 후 및 연속 9일의 추위 노출 후 포도당 내성 테스트의 곡선 아래 면적(AUC).
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한랭 노출 후 1일 및 한랭 노출 연속 9일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격근 GLUT4 전좌
기간: 한랭 노출 후 1일 및 한랭 노출 연속 9일 후
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냉순화 전과 후 광시야 현미경으로 평가한 골격근 GLUT4 전좌 비교
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한랭 노출 후 1일 및 한랭 노출 연속 9일 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성
기간: 한랭 노출 후 1일 및 한랭 노출 연속 9일 후
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추위 순응 전후의 OGTT 동안 인슐린과 포도당 농도로부터 추정된 인슐린 감수성 사이의 비교.
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한랭 노출 후 1일 및 한랭 노출 연속 9일 후
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심박수
기간: 한랭 노출 후 1일 및 한랭 노출 연속 9일 후
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추위에 노출되기 전과 후의 추위에 노출되는 동안의 심박수 비교
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한랭 노출 후 1일 및 한랭 노출 연속 9일 후
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혈압
기간: 한랭 노출 후 1일 및 한랭 노출 연속 9일 후
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추위에 노출되기 전과 후의 추위에 노출되는 동안의 혈압 비교
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한랭 노출 후 1일 및 한랭 노출 연속 9일 후
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에너지 소비
기간: 한랭 노출 후 1일 및 한랭 노출 연속 9일 후
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저온 순응 전후의 간접 열량계로 평가한 에너지 소비량 비교
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한랭 노출 후 1일 및 한랭 노출 연속 9일 후
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기판 산화
기간: 한랭 노출 후 1일 및 한랭 노출 연속 9일 후
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저온 적응 전과 후의 간접 열량계로 평가한 기질 산화 간의 비교
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한랭 노출 후 1일 및 한랭 노출 연속 9일 후
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플라즈마 기판
기간: 한랭 노출 후 1일 및 한랭 노출 연속 9일 후
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추위 순응 전후의 혈장 기질 변화(인슐린, FFA, 포도당 포함) 간의 비교
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한랭 노출 후 1일 및 한랭 노출 연속 9일 후
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혈장 호르몬
기간: 한랭 노출 후 1일 및 한랭 노출 연속 9일 후
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추위 순응 전후의 혈장 호르몬 변화(인슐린, FFA, 포도당 포함) 간의 비교
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한랭 노출 후 1일 및 한랭 노출 연속 9일 후
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골격근 근내 기질 함량
기간: 한랭 노출 후 1일 및 한랭 노출 연속 9일 후
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추위 순응 전과 후의 골격근 근내 기질 함량 비교
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한랭 노출 후 1일 및 한랭 노출 연속 9일 후
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골격근의 단백질 발현
기간: 한랭 노출 후 1일 및 한랭 노출 연속 9일 후
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웨스턴 블랏으로 결정된 특정 경로의 냉순화 전과 후의 골격근에서의 단백질 발현 비교
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한랭 노출 후 1일 및 한랭 노출 연속 9일 후
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골격근의 유전자 발현
기간: 한랭 노출 후 1일 및 한랭 노출 연속 9일 후
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RT-qPCR에 의해 결정된 특정 경로의 냉순화 전과 후 골격근의 유전자 발현 비교
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한랭 노출 후 1일 및 한랭 노출 연속 9일 후
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체온
기간: 한랭 노출 후 1일 및 한랭 노출 연속 9일 후
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온도 센서와 심부 체온 알약으로 평가한 추위 순응 시 피부와 심부 체온의 변화
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한랭 노출 후 1일 및 한랭 노출 연속 9일 후
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떨리는 활동
기간: 한랭 노출 후 1일 및 한랭 노출 연속 9일 후
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EMG에 의해 결정된 근육 떨림 활동.
추위 순응 전과 후의 떨림 활동 비교
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한랭 노출 후 1일 및 한랭 노출 연속 9일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wouter van Marken Lichtenbelt, Prof., Maastricht University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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추위 노출에 대한 임상 시험
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Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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University Children's Hospital BaselSwiss National Science Foundation완전한
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Capital Health, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre; Erasmus Medical Center; IWK Health Centre; Afexa Life Sciences... 그리고 다른 협력자들완전한