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Frissons et homéostasie du glucose

13 janvier 2022 mis à jour par: Maastricht University

L'effet de la thermogenèse des frissons prolongés sur l'homéostasie du glucose chez les humains en surpoids/obèses

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la thermogenèse des frissons prolongés sur l'homéostasie du glucose chez les humains en surpoids/obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229ER
        • Maastricht University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé signé
  • caucasien
  • En bonne santé (tel que déterminé par le médecin dépendant sur la base d'un questionnaire médical)
  • Homme ou femme ménopausée (définie comme au moins 1 an après l'arrêt des règles)
  • Âgé de 40 à 75 ans au début de l'étude
  • IMC 27 et 35 kg/m2
  • Habitudes alimentaires stables (pas de perte ou de gain de poids > 3 kg au cours des 3 derniers mois)

Critère d'exclusion:

  • - Ne remplissant pas tous les critères d'inclusion
  • Utilisation de médicaments connue pour entraver la sécurité du sujet pendant les procédures d'étude
  • Co-morbidités auxquelles l'intervention ou le programme peut poser un facteur de complication
  • Sujets diagnostiqués avec des maladies cardiovasculaires ou un cancer
  • Glycémie à jeun ≥ 7,0 mmol/l
  • Hémoglobine < 7,8 mmol/l pour les femmes ou < 8,4 mmol/l pour les hommes
  • A déjà reçu un diagnostic de diabète de type 2
  • Abus d'alcool/drogues
  • - Les sujets qui ne souhaitent pas être informés de découvertes médicales inattendues lors du dépistage/de l'étude ou qui ne souhaitent pas que leur médecin soit informé.
  • Engagement dans des exercices structurés > 2h par semaine
  • Participation à une autre étude biomédicale dans le mois précédant la première étude
  • Fumeur
  • Acclimaté au froid, tel que prendre quotidiennement des bains froids prolongés, travailler dans un environnement réfrigéré ou nager régulièrement en eau froide dans le mois suivant le début de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bras d'acclimatation au froid
Un test oral de tolérance au glucose sera effectué le jour 1 de l'étude. Le lendemain (jour 2), les sujets seront exposés à une thermogenèse frissonnante pendant au moins 1 heure. Le lendemain, un test oral de tolérance au glucose sera effectué (jour 3). Les 9 jours suivants, les sujets seront exposés quotidiennement à une thermogenèse frissonnante pendant au moins 1 heure (jour 4-12). Le dernier jour (jour 13), un test oral de tolérance au glucose sera effectué.
Autre: Exposition au froid
Les sujets seront exposés à une thermogenèse frissonnante pendant au moins 1 heure pendant 10 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
aire sous la courbe (AUC) du test de tolérance au glucose
Délai: 1 jour après une exposition au froid et après 9 jours consécutifs d'exposition au froid
aire sous la courbe (ASC) du test de tolérance au glucose avant exposition au froid, 1 jour après exposition au froid et après 9 jours consécutifs d'exposition au froid.
1 jour après une exposition au froid et après 9 jours consécutifs d'exposition au froid

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
translocation GLUT4 du muscle squelettique
Délai: 1 jour après une exposition au froid et après 9 jours consécutifs d'exposition au froid
Comparaison entre la translocation GLUT4 du muscle squelettique, telle qu'évaluée par microscopie à champ large avant et après l'acclimatation au froid
1 jour après une exposition au froid et après 9 jours consécutifs d'exposition au froid

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité à l'insuline
Délai: 1 jour après une exposition au froid et après 9 jours consécutifs d'exposition au froid
Comparaison entre la sensibilité à l'insuline estimée à partir des concentrations d'insuline et de glucose pendant l'HGPO avant et après l'acclimatation au froid.
1 jour après une exposition au froid et après 9 jours consécutifs d'exposition au froid
Rythme cardiaque
Délai: 1 jour après une exposition au froid et après 9 jours consécutifs d'exposition au froid
Comparaison entre la fréquence cardiaque lors d'une exposition au froid avant et après l'acclimatation au froid
1 jour après une exposition au froid et après 9 jours consécutifs d'exposition au froid
Pression artérielle
Délai: 1 jour après une exposition au froid et après 9 jours consécutifs d'exposition au froid
Comparaison entre la pression artérielle lors d'une exposition au froid avant et après l'acclimatation au froid
1 jour après une exposition au froid et après 9 jours consécutifs d'exposition au froid
Dépenses d'énergie
Délai: 1 jour après une exposition au froid et après 9 jours consécutifs d'exposition au froid
Comparaison des dépenses énergétiques évaluées par calorimétrie indirecte avant et après acclimatation au froid
1 jour après une exposition au froid et après 9 jours consécutifs d'exposition au froid
Oxydation du substrat
Délai: 1 jour après une exposition au froid et après 9 jours consécutifs d'exposition au froid
Comparaison entre l'oxydation du substrat telle qu'évaluée par calorimétrie indirecte avant et après l'acclimatation au froid
1 jour après une exposition au froid et après 9 jours consécutifs d'exposition au froid
Substrats plasma
Délai: 1 jour après une exposition au froid et après 9 jours consécutifs d'exposition au froid
Comparaison entre les changements de substrats plasmatiques pendant l'acclimatation au froid (y compris l'insuline, les FFA, le glucose) avant et après l'acclimatation au froid
1 jour après une exposition au froid et après 9 jours consécutifs d'exposition au froid
Hormones plasmatiques
Délai: 1 jour après une exposition au froid et après 9 jours consécutifs d'exposition au froid
Comparaison entre les changements hormonaux plasmatiques pendant l'acclimatation au froid (y compris l'insuline, les FFA, le glucose) avant et après l'acclimatation au froid
1 jour après une exposition au froid et après 9 jours consécutifs d'exposition au froid
Teneur en substrat intramyocellulaire du muscle squelettique
Délai: 1 jour après une exposition au froid et après 9 jours consécutifs d'exposition au froid
Comparaison entre la teneur en substrat intramyocellulaire du muscle squelettique avant et après l'acclimatation au froid
1 jour après une exposition au froid et après 9 jours consécutifs d'exposition au froid
Expression des protéines dans le muscle squelettique
Délai: 1 jour après une exposition au froid et après 9 jours consécutifs d'exposition au froid
Comparaison entre l'expression des protéines dans le muscle squelettique avant et après l'acclimatation au froid de voies spécifiques déterminées par western blot
1 jour après une exposition au froid et après 9 jours consécutifs d'exposition au froid
Expression génique dans le muscle squelettique
Délai: 1 jour après une exposition au froid et après 9 jours consécutifs d'exposition au froid
Comparaison entre l'expression génique dans le muscle squelettique avant et après l'acclimatation au froid de voies spécifiques déterminées par RT-qPCR
1 jour après une exposition au froid et après 9 jours consécutifs d'exposition au froid
Températures corporelles
Délai: 1 jour après une exposition au froid et après 9 jours consécutifs d'exposition au froid
Changement de la température cutanée et centrale lors de l'acclimatation au froid, évalué au moyen de capteurs de température et d'une pilule de température centrale
1 jour après une exposition au froid et après 9 jours consécutifs d'exposition au froid
Activité frissonnante
Délai: 1 jour après une exposition au froid et après 9 jours consécutifs d'exposition au froid
Activité de frissons musculaire déterminée par EMG. Comparaison entre l'activité de frissons avant et après l'acclimatation au froid
1 jour après une exposition au froid et après 9 jours consécutifs d'exposition au froid

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wouter van Marken Lichtenbelt, Prof., Maastricht University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

13 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

13 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2020

Première publication (RÉEL)

17 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL73487.068.20

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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