Borzongás és glükóz homeosztázis
2022. január 13. frissítette: Maastricht University
Az elhúzódó hidegrázás termogenezisének hatása a glükóz homeosztázisra túlsúlyos/elhízott emberekben
A tanulmány célja az elhúzódó hidegrázás termogenezisének a glükóz homeosztázisra gyakorolt hatásának vizsgálata túlsúlyos/elhízott emberekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Hollandia, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
- kaukázusi
- Egészséges (a függő orvos által az orvosi kérdőív alapján meghatározott)
- Férfi vagy posztmenopauzás (a menstruáció megszűnése után legalább 1 évvel definiált) nő
- 40-75 év a vizsgálat kezdetén
- BMI 27 és 35 kg/m2
- Stabil táplálkozási szokások (nincs fogyás vagy 3 kg-nál nagyobb hízás az elmúlt 3 hónapban)
Kizárási kritériumok:
- - Nem felel meg az összes felvételi kritériumnak
- A gyógyszerhasználatról ismert, hogy akadályozza az alany biztonságát a vizsgálati eljárások során
- Olyan társbetegségek, amelyeknél a beavatkozás vagy program bonyolító tényezőt jelenthet
- Szív- és érrendszeri betegséggel vagy rákkal diagnosztizált alanyok
- Éhgyomri plazma glükóz ≥ 7,0 mmol/l
- Hemoglobin < 7,8 mmol/l nőknél, vagy < 8,4 mmol/l férfiaknál
- Korábban 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták
- Visszaélés alkohollal/kábítószerrel
- Azok az alanyok, akik nem akarnak tájékoztatást kapni a szűrés/vizsgálat során nem várt orvosi leletekről, vagy nem kívánják, hogy kezelőorvosuk értesüljön.
- Strukturált testmozgás > heti 2 óra
- Részvétel egy másik orvosbiológiai vizsgálatban az első vizsgálat előtt 1 hónapon belül
- Dohányzó
- Hideghez akklimatizáltak, például napi hosszan tartó hidegfürdőt vesznek, hűtött környezetben dolgoznak, vagy rendszeres hidegvízben úsznak a vizsgálat megkezdését követő 1 hónapon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Hideg akklimatizációs kar
A vizsgálat 1. napján orális glükóz tolerancia tesztet kell végezni.
A következő napon (2. nap) az alanyokat legalább 1 órán át hidegrázás termogenezisének teszik ki.
A következő napon orális glükóz tolerancia tesztet végeznek (3. nap).
A következő 9 napon az alanyokat naponta legalább 1 órán át hidegrázó termogenezisnek teszik ki (4-12. nap).
Az utolsó napon (13. napon) orális glükóz tolerancia tesztet végeznek.
|
Az alanyokat 10 napon keresztül legalább 1 órán át hidegrázás termogenezisének teszik ki
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a glükóz tolerancia teszt görbe alatti területe (AUC).
Időkeret: 1 nappal a hideg expozíció után és 9 egymást követő nap hideg expozíció után
|
a glükóz tolerancia teszt görbe alatti területe (AUC) a hideg expozíció előtt, 1 nappal a hideg expozíció után és 9 egymást követő napon át tartó hideg expozíció után.
|
1 nappal a hideg expozíció után és 9 egymást követő nap hideg expozíció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vázizom GLUT4 transzlokáció
Időkeret: 1 nappal a hideg expozíció után és 9 egymást követő nap hideg expozíció után
|
A vázizom GLUT4 transzlokációjának összehasonlítása, széles látószögű mikroszkóppal értékelve hideg akklimatizáció előtt és után is
|
1 nappal a hideg expozíció után és 9 egymást követő nap hideg expozíció után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inzulinérzékenység
Időkeret: 1 nappal a hideg expozíció után és 9 egymást követő nap hideg expozíció után
|
Az inzulin- és glükózkoncentrációból becsült inzulinérzékenység összehasonlítása az OGTT alatt, hideg akklimatizáció előtt és után is.
|
1 nappal a hideg expozíció után és 9 egymást követő nap hideg expozíció után
|
|
Pulzus
Időkeret: 1 nappal a hideg expozíció után és 9 egymást követő nap hideg expozíció után
|
A szívfrekvencia összehasonlítása hideg expozíció alatt, hideg akklimatizáció előtt és után
|
1 nappal a hideg expozíció után és 9 egymást követő nap hideg expozíció után
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 1 nappal a hideg expozíció után és 9 egymást követő nap hideg expozíció után
|
A hideg akklimatizáció előtti és utáni hideg expozíció alatti vérnyomás összehasonlítása
|
1 nappal a hideg expozíció után és 9 egymást követő nap hideg expozíció után
|
|
Energia ráfordítás
Időkeret: 1 nappal a hideg expozíció után és 9 egymást követő nap hideg expozíció után
|
A hideg akklimatizáció előtti és utáni közvetett kalorimetriával értékelt energiafelhasználás összehasonlítása
|
1 nappal a hideg expozíció után és 9 egymást követő nap hideg expozíció után
|
|
Szubsztrátum oxidációja
Időkeret: 1 nappal a hideg expozíció után és 9 egymást követő nap hideg expozíció után
|
A szubsztrát oxidációjának összehasonlítása közvetett kalorimetriával mérve, hideg akklimatizáció előtt és után
|
1 nappal a hideg expozíció után és 9 egymást követő nap hideg expozíció után
|
|
Plazma szubsztrátok
Időkeret: 1 nappal a hideg expozíció után és 9 egymást követő nap hideg expozíció után
|
A plazma szubsztrátok változásának összehasonlítása a hideg akklimatizáció során (beleértve az inzulint, az FFA-t, a glükózt) hideg akklimatizáció előtt és után
|
1 nappal a hideg expozíció után és 9 egymást követő nap hideg expozíció után
|
|
Plazma hormonok
Időkeret: 1 nappal a hideg expozíció után és 9 egymást követő nap hideg expozíció után
|
A plazmahormonok változásának összehasonlítása a hideg akklimatizáció során (beleértve az inzulint, az FFA-t, a glükózt) hideg akklimatizáció előtt és után
|
1 nappal a hideg expozíció után és 9 egymást követő nap hideg expozíció után
|
|
A vázizom intramyocelluláris szubsztrát tartalma
Időkeret: 1 nappal a hideg expozíció után és 9 egymást követő nap hideg expozíció után
|
A vázizom intramyocelluláris szubsztrát tartalmának összehasonlítása hideg akklimatizáció előtt és után egyaránt
|
1 nappal a hideg expozíció után és 9 egymást követő nap hideg expozíció után
|
|
Fehérje expressziója a vázizomzatban
Időkeret: 1 nappal a hideg expozíció után és 9 egymást követő nap hideg expozíció után
|
A vázizomzatban a fehérje expresszió összehasonlítása specifikus utak hideg akklimatizációja előtt és után, Western blot módszerrel meghatározva
|
1 nappal a hideg expozíció után és 9 egymást követő nap hideg expozíció után
|
|
Génexpresszió a vázizomzatban
Időkeret: 1 nappal a hideg expozíció után és 9 egymást követő nap hideg expozíció után
|
A vázizomzatban a génexpresszió összehasonlítása specifikus útvonalak hideg akklimatizációja előtt és után is, RT-qPCR-rel meghatározva
|
1 nappal a hideg expozíció után és 9 egymást követő nap hideg expozíció után
|
|
Testhőmérsékletek
Időkeret: 1 nappal a hideg expozíció után és 9 egymást követő nap hideg expozíció után
|
Mind a bőr, mind a maghőmérséklet változása hideg akklimatizáció során, a hőmérséklet-érzékelők és a maghőmérséklet-tabletta segítségével értékelve
|
1 nappal a hideg expozíció után és 9 egymást követő nap hideg expozíció után
|
|
Reszkető tevékenység
Időkeret: 1 nappal a hideg expozíció után és 9 egymást követő nap hideg expozíció után
|
Az EMG-vel meghatározott izomláz aktivitása.
A hideg akklimatizáció előtti és utáni reszketési aktivitás összehasonlítása
|
1 nappal a hideg expozíció után és 9 egymást követő nap hideg expozíció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wouter van Marken Lichtenbelt, Prof., Maastricht University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. december 13.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. december 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL73487.068.20
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .