颤抖和葡萄糖稳态
2022年1月13日 更新者：Maastricht University
长时间颤抖产热对超重/肥胖人群葡萄糖稳态的影响
本研究的目的是调查长时间颤抖产热对超重/肥胖人群葡萄糖稳态的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、荷兰、6229ER
- Maastricht University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 白种人
- 健康（由依赖医生根据医疗问卷确定）
- 男性或绝经后（定义为月经停止后至少 1 年）女性
- 研究开始时年龄在 40 - 75 岁之间
- 体重指数 27 和 35 公斤/平方米
- 稳定的饮食习惯（过去3个月体重没有减轻或增加超过3公斤）
排除标准：
- - 不符合所有纳入标准
- 在研究过程中使用已知会影响受试者安全的药物
- 可能构成复杂因素的干预或计划的合并症
- 被诊断患有心血管疾病或癌症的受试者
- 空腹血糖 ≥ 7.0 mmol/l
- 女性血红蛋白 < 7.8 mmol/l，男性 < 8.4 mmol/l
- 先前被诊断患有 2 型糖尿病
- 滥用酒精/药物滥用
- 在筛选/研究期间不想被告知意外医学发现或不希望他们的医生被告知的受试者。
- 参与结构化锻炼 > 每周 2 小时
- 在第一项研究前 1 个月内参加另一项生物医学研究
- 抽烟
- 适应寒冷，例如每天长时间洗冷水澡，在冷藏环境中工作，或在研究开始后 1 个月内定期进行冷水游泳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：冷驯化臂
将在研究的第 1 天进行口服葡萄糖耐量试验。
第二天（第 2 天），受试者将暴露在颤抖的产热作用下至少 1 小时。
第二天，将进行口服葡萄糖耐量试验（第 3 天）。
在接下来的 9 天里，受试者将每天暴露在颤抖的产热作用下至少 1 小时（第 4-12 天）。
在最后一天（第 13 天），将进行口服葡萄糖耐量试验。
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受试者将暴露在颤抖的产热作用下至少 1 小时，持续 10 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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葡萄糖耐量试验曲线下面积（AUC）
大体时间：寒冷暴露后 1 天和连续 9 天寒冷暴露后
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冷暴露前、冷暴露后1天和连续9天冷暴露后葡萄糖耐量试验的曲线下面积(AUC)。
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寒冷暴露后 1 天和连续 9 天寒冷暴露后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨骼肌 GLUT4 易位
大体时间：寒冷暴露后 1 天和连续 9 天寒冷暴露后
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骨骼肌 GLUT4 易位的比较，通过冷适应前后的广角显微镜评估
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寒冷暴露后 1 天和连续 9 天寒冷暴露后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胰岛素敏感性
大体时间：寒冷暴露后 1 天和连续 9 天寒冷暴露后
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冷适应前后 OGTT 期间根据胰岛素和葡萄糖浓度估计的胰岛素敏感性之间的比较。
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寒冷暴露后 1 天和连续 9 天寒冷暴露后
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心率
大体时间：寒冷暴露后 1 天和连续 9 天寒冷暴露后
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冷驯化前后冷暴露心率比较
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寒冷暴露后 1 天和连续 9 天寒冷暴露后
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血压
大体时间：寒冷暴露后 1 天和连续 9 天寒冷暴露后
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冷驯化前后冷暴露期间血压的比较
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寒冷暴露后 1 天和连续 9 天寒冷暴露后
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能量消耗
大体时间：寒冷暴露后 1 天和连续 9 天寒冷暴露后
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冷驯化前后通过间接量热法评估的能量消耗比较
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寒冷暴露后 1 天和连续 9 天寒冷暴露后
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基板氧化
大体时间：寒冷暴露后 1 天和连续 9 天寒冷暴露后
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冷驯化前后通过间接量热法评估的底物氧化比较
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寒冷暴露后 1 天和连续 9 天寒冷暴露后
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血浆基质
大体时间：寒冷暴露后 1 天和连续 9 天寒冷暴露后
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冷驯化前后血浆底物（包括胰岛素、游离脂肪酸、葡萄糖）变化比较
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寒冷暴露后 1 天和连续 9 天寒冷暴露后
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血浆激素
大体时间：寒冷暴露后 1 天和连续 9 天寒冷暴露后
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冷驯化前后血浆激素(包括胰岛素、游离脂肪酸、葡萄糖)变化比较
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寒冷暴露后 1 天和连续 9 天寒冷暴露后
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骨骼肌肌细胞内底物含量
大体时间：寒冷暴露后 1 天和连续 9 天寒冷暴露后
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冷驯化前后骨骼肌肌细胞内底物含量比较
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寒冷暴露后 1 天和连续 9 天寒冷暴露后
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骨骼肌中的蛋白质表达
大体时间：寒冷暴露后 1 天和连续 9 天寒冷暴露后
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Western blot检测特定通路冷驯化前后骨骼肌蛋白表达的比较
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寒冷暴露后 1 天和连续 9 天寒冷暴露后
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骨骼肌中的基因表达
大体时间：寒冷暴露后 1 天和连续 9 天寒冷暴露后
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通过 RT-qPCR 确定的特定途径冷驯化前后骨骼肌中基因表达的比较
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寒冷暴露后 1 天和连续 9 天寒冷暴露后
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体温
大体时间：寒冷暴露后 1 天和连续 9 天寒冷暴露后
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通过温度传感器和核心温度药丸评估冷适应后皮肤和核心温度的变化
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寒冷暴露后 1 天和连续 9 天寒冷暴露后
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颤抖的活动
大体时间：寒冷暴露后 1 天和连续 9 天寒冷暴露后
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由 EMG 确定的肌肉颤抖活动。
冷驯化前后寒战活动对比
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寒冷暴露后 1 天和连续 9 天寒冷暴露后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wouter van Marken Lichtenbelt, Prof.、Maastricht University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月13日
研究完成 (实际的)
2021年12月13日
研究注册日期
首次提交
2020年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月13日
首次发布 (实际的)
2020年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月13日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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