Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rysningar och glukoshomeostas

13 januari 2022 uppdaterad av: Maastricht University

Effekten av långvarig darrande termogenes på glukoshomeostas hos överviktiga/fetma människor

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av långvarig huttrande termogenes på glukoshomeostas hos överviktiga/fetma människor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229ER
        • Maastricht University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat informerat samtycke
  • kaukasiska
  • Frisk (enligt bestämt av beroende läkare baserat på medicinskt frågeformulär)
  • Man eller postmenopausal (definierad som minst 1 år efter avslutad menstruation) kvinna
  • Åldern 40 - 75 år vid studiestart
  • BMI 27 och 35 kg/m2
  • Stabila kostvanor (ingen viktminskning eller ökning >3 kg under de senaste 3 månaderna)

Exklusions kriterier:

  • - Uppfyller inte alla inklusionskriterier
  • Läkemedelsanvändning känd för att hämma patientens säkerhet under studieprocedurer
  • Samsjukligheter som interventionen eller programmet kan utgöra en komplicerande faktor
  • Personer som diagnostiserats med hjärt-kärlsjukdomar eller cancer
  • Fastande plasmaglukos ≥ 7,0 mmol/l
  • Hemoglobin < 7,8 mmol/l för kvinnor eller < 8,4 mmol/l för män
  • Tidigare diagnostiserad med typ 2-diabetes
  • Missbruk av alkohol/drogmissbruk
  • Försökspersoner som inte vill bli informerade om oväntade medicinska fynd under screeningen/studien eller inte önskar att deras läkare informeras.
  • Engagemang i strukturerad träning > 2h per vecka
  • Deltagande i ytterligare en biomedicinsk studie inom 1 månad före den första studien
  • Rökning
  • Kallacklimatiserad, som att ta dagliga långa kallbad, arbeta i en kyld miljö eller vanligt kallvattensim inom 1 månad efter att studien påbörjats

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kall acklimatiseringsarm
Ett oralt glukostoleranstest kommer att utföras på dag 1 av studien. Nästa dag (dag 2) kommer försökspersoner att utsättas för huttrande termogenes i minst 1 timme. Dagen efter kommer ett oralt glukostoleranstest att utföras (dag 3). De följande 9 dagarna kommer försökspersonerna att dagligen utsättas för huttrande termogenes i minst 1 timme (dag 4-12). Den sista dagen (dag 13) kommer ett oralt glukostoleranstest att utföras.
Övrig: Köldexponering
Försökspersoner kommer att utsättas för huttrande termogenes i minst 1 timme i 10 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
område under kurvan (AUC) för glukostoleranstestet
Tidsram: 1 dag efter köldexponering och efter 9 dagar i följd av köldexponering
area under kurvan (AUC) för glukostoleranstestet före exponering för kyla, 1 dag efter exponering för kyla och efter 9 dagar i följd av exponering för kyla.
1 dag efter köldexponering och efter 9 dagar i följd av köldexponering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skelettmuskel GLUT4 translokation
Tidsram: 1 dag efter köldexponering och efter 9 dagar i följd av köldexponering
Jämförelse mellan skelettmuskel GLUT4-translokation, bedömd med bredfältsmikroskopi både före och efter kall acklimatisering
1 dag efter köldexponering och efter 9 dagar i följd av köldexponering

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinkänslighet
Tidsram: 1 dag efter köldexponering och efter 9 dagar i följd av köldexponering
Jämförelse mellan insulinkänslighet uppskattad från insulin- och glukoskoncentrationerna under OGTT både före och efter kallacklimatisering.
1 dag efter köldexponering och efter 9 dagar i följd av köldexponering
Hjärtfrekvens
Tidsram: 1 dag efter köldexponering och efter 9 dagar i följd av köldexponering
Jämförelse mellan hjärtfrekvens vid kylexponering både före och efter kallacklimatisering
1 dag efter köldexponering och efter 9 dagar i följd av köldexponering
Blodtryck
Tidsram: 1 dag efter köldexponering och efter 9 dagar i följd av köldexponering
Jämförelse mellan blodtryck under kylexponering både före och efter kylaacklimatisering
1 dag efter köldexponering och efter 9 dagar i följd av köldexponering
Energiförbrukning
Tidsram: 1 dag efter köldexponering och efter 9 dagar i följd av köldexponering
Jämförelse mellan energiförbrukningen bedömd med indirekt kalorimetri både före och efter kall acklimatisering
1 dag efter köldexponering och efter 9 dagar i följd av köldexponering
Substratoxidation
Tidsram: 1 dag efter köldexponering och efter 9 dagar i följd av köldexponering
Jämförelse mellan substratoxidation bedömd med indirekt kalorimetri både före och efter kallacklimatisering
1 dag efter köldexponering och efter 9 dagar i följd av köldexponering
Plasmasubstrat
Tidsram: 1 dag efter köldexponering och efter 9 dagar i följd av köldexponering
Jämförelse mellan plasmasubstrat förändras under kall acklimatisering (inklusive insulin, FFA, glukos) både före och efter kall acklimatisering
1 dag efter köldexponering och efter 9 dagar i följd av köldexponering
Plasmahormoner
Tidsram: 1 dag efter köldexponering och efter 9 dagar i följd av köldexponering
Jämförelse mellan plasmahormoner förändras under kall acklimatisering (inklusive insulin, FFA, glukos) både före och efter kall acklimatisering
1 dag efter köldexponering och efter 9 dagar i följd av köldexponering
Innehåll av skelettmuskel intramyocellulärt substrat
Tidsram: 1 dag efter köldexponering och efter 9 dagar i följd av köldexponering
Jämförelse mellan skelettmuskelns intramyocellulära substratinnehåll både före och efter kallacklimatisering
1 dag efter köldexponering och efter 9 dagar i följd av köldexponering
Proteinuttryck i skelettmuskulaturen
Tidsram: 1 dag efter köldexponering och efter 9 dagar i följd av köldexponering
Jämförelse mellan proteinuttryck i skelettmuskulatur både före och efter kall acklimatisering av specifika vägar, bestämt med western blöt
1 dag efter köldexponering och efter 9 dagar i följd av köldexponering
Genuttryck i skelettmuskulaturen
Tidsram: 1 dag efter köldexponering och efter 9 dagar i följd av köldexponering
Jämförelse mellan genuttryck i skelettmuskulatur både före och efter kall acklimatisering av specifika vägar som bestämts av RT-qPCR
1 dag efter köldexponering och efter 9 dagar i följd av köldexponering
Kroppstemperaturer
Tidsram: 1 dag efter köldexponering och efter 9 dagar i följd av köldexponering
Förändring i både hud- och kärntemperatur vid kall acklimatisering bedömd med hjälp av temperatursensorer och ett kärntemperaturpiller
1 dag efter köldexponering och efter 9 dagar i följd av köldexponering
Rysande aktivitet
Tidsram: 1 dag efter köldexponering och efter 9 dagar i följd av köldexponering
Muskulaturaktivitet enligt EMG. Jämförelse mellan huttrande aktivitet före och efter kall acklimatisering
1 dag efter köldexponering och efter 9 dagar i följd av köldexponering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University

Utredare

  • Huvudutredare: Wouter van Marken Lichtenbelt, Prof., Maastricht University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

13 december 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

13 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

17 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL73487.068.20

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsosam övervikt/fetma

Kliniska prövningar på Köldexponering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera