Skjelving og glukosehomeostase
13. januar 2022 oppdatert av: Maastricht University
Effekten av langvarig skjelvende termogenese på glukosehomeostase hos overvektige/fedme mennesker
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av langvarig skjelvende termogenese på glukosehomeostase hos overvektige/fedme mennesker.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert informert samtykke
- kaukasisk
- Sunn (som bestemt av avhengig lege basert på medisinsk spørreskjema)
- Mann, eller postmenopausal (definert som minst 1 år etter avsluttet menstruasjon) kvinne
- Alder 40 - 75 år ved studiestart
- BMI 27 og 35 kg/m2
- Stabile kostholdsvaner (ingen vekttap eller økning >3 kg de siste 3 månedene)
Ekskluderingskriterier:
- – Oppfyller ikke alle inklusjonskriterier
- Medisinbruk kjent for å hemme forsøkspersonens sikkerhet under studieprosedyrer
- Komorbiditeter som intervensjonen eller programmet kan utgjøre en kompliserende faktor
- Personer diagnostisert med hjerte- og karsykdommer eller kreft
- Fastende plasmaglukose ≥ 7,0 mmol/l
- Hemoglobin < 7,8 mmol/l for kvinner, eller < 8,4 mmol/l for menn
- Tidligere diagnostisert med diabetes type 2
- Misbruk alkohol/narkotikamisbruk
- Forsøkspersoner som ikke ønsker å bli informert om uventede medisinske funn under screeningen/studien eller ikke ønsker at legen deres blir informert.
- Engasjement i strukturert trening > 2t per uke
- Deltakelse i annen biomedisinsk studie innen 1 måned før første studie
- Røyking
- Kaldt akklimatisert, for eksempel å ta daglige utvidede kalde bad, jobber i et kjølt miljø eller vanlig svømming i kaldt vann innen 1 måned etter at studien startet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kaldtilvenningsarm
En oral glukosetoleransetest vil bli utført på dag 1 av studien.
Neste dag (dag 2) vil forsøkspersonene bli utsatt for skjelvende termogenese i minst 1 time.
Dagen etter vil det bli utført en oral glukosetoleransetest (dag 3).
De påfølgende 9 dagene vil forsøkspersonene daglig bli utsatt for skjelvende termogenese i minst 1 time (dag 4-12).
Den siste dagen (dag 13) vil det bli utført en oral glukosetoleransetest.
|
Forsøkspersonene vil bli utsatt for skjelvende termogenese i minst 1 time i 10 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
området under kurven (AUC) for glukosetoleransetesten
Tidsramme: 1 dag etter kuldeeksponering og etter 9 påfølgende dager med kuldeeksponering
|
område under kurven (AUC) for glukosetoleransetesten før kuldeeksponering, 1 dag etter kuldeeksponering og etter 9 dager på rad med kuldeeksponering.
|
1 dag etter kuldeeksponering og etter 9 påfølgende dager med kuldeeksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skjelettmuskel GLUT4 translokasjon
Tidsramme: 1 dag etter kuldeeksponering og etter 9 påfølgende dager med kuldeeksponering
|
Sammenligning mellom skjelettmuskel GLUT4-translokasjon, vurdert ved bredfeltsmikroskopi både før og etter kald akklimatisering
|
1 dag etter kuldeeksponering og etter 9 påfølgende dager med kuldeeksponering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 1 dag etter kuldeeksponering og etter 9 påfølgende dager med kuldeeksponering
|
Sammenligning mellom insulinfølsomhet estimert fra insulin- og glukosekonsentrasjonene under OGTT både før og etter kuldeakklimatisering.
|
1 dag etter kuldeeksponering og etter 9 påfølgende dager med kuldeeksponering
|
|
Puls
Tidsramme: 1 dag etter kuldeeksponering og etter 9 påfølgende dager med kuldeeksponering
|
Sammenligning mellom hjertefrekvens under kuldeeksponering både før og etter kuldetilvenning
|
1 dag etter kuldeeksponering og etter 9 påfølgende dager med kuldeeksponering
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 1 dag etter kuldeeksponering og etter 9 påfølgende dager med kuldeeksponering
|
Sammenligning mellom blodtrykk under kuldeeksponering både før og etter kuldetilvenning
|
1 dag etter kuldeeksponering og etter 9 påfølgende dager med kuldeeksponering
|
|
Energiforbruket
Tidsramme: 1 dag etter kuldeeksponering og etter 9 påfølgende dager med kuldeeksponering
|
Sammenligning mellom energiforbruk vurdert ved indirekte kalorimetri både før og etter kald akklimatisering
|
1 dag etter kuldeeksponering og etter 9 påfølgende dager med kuldeeksponering
|
|
Substratoksidasjon
Tidsramme: 1 dag etter kuldeeksponering og etter 9 påfølgende dager med kuldeeksponering
|
Sammenligning mellom substratoksidasjon vurdert ved indirekte kalorimetri både før og etter kald akklimatisering
|
1 dag etter kuldeeksponering og etter 9 påfølgende dager med kuldeeksponering
|
|
Plasma substrater
Tidsramme: 1 dag etter kuldeeksponering og etter 9 påfølgende dager med kuldeeksponering
|
Sammenligning mellom plasmasubstrater endres under kald akklimatisering (inkludert insulin, FFA, glukose) både før og etter kald akklimatisering
|
1 dag etter kuldeeksponering og etter 9 påfølgende dager med kuldeeksponering
|
|
Plasmahormoner
Tidsramme: 1 dag etter kuldeeksponering og etter 9 påfølgende dager med kuldeeksponering
|
Sammenligning mellom plasmahormoner endres under kald akklimatisering (inkludert insulin, FFA, glukose) både før og etter kald akklimatisering
|
1 dag etter kuldeeksponering og etter 9 påfølgende dager med kuldeeksponering
|
|
Innhold av intramyocellulært substrat i skjelettmuskulaturen
Tidsramme: 1 dag etter kuldeeksponering og etter 9 påfølgende dager med kuldeeksponering
|
Sammenligning mellom innhold av intramyocellulært substrat i skjelettmuskulaturen både før og etter kald akklimatisering
|
1 dag etter kuldeeksponering og etter 9 påfølgende dager med kuldeeksponering
|
|
Proteinuttrykk i skjelettmuskulatur
Tidsramme: 1 dag etter kuldeeksponering og etter 9 påfølgende dager med kuldeeksponering
|
Sammenligning mellom proteinuttrykk i skjelettmuskulatur både før og etter kald akklimatisering av spesifikke veier bestemt av western blot
|
1 dag etter kuldeeksponering og etter 9 påfølgende dager med kuldeeksponering
|
|
Genuttrykk i skjelettmuskulatur
Tidsramme: 1 dag etter kuldeeksponering og etter 9 påfølgende dager med kuldeeksponering
|
Sammenligning mellom genuttrykk i skjelettmuskulatur både før og etter kald akklimatisering av spesifikke veier som bestemt av RT-qPCR
|
1 dag etter kuldeeksponering og etter 9 påfølgende dager med kuldeeksponering
|
|
Kroppstemperaturer
Tidsramme: 1 dag etter kuldeeksponering og etter 9 påfølgende dager med kuldeeksponering
|
Endring i både hud- og kjernetemperatur ved kald akklimatisering vurdert ved hjelp av temperatursensorer og en kjernetemperaturpille
|
1 dag etter kuldeeksponering og etter 9 påfølgende dager med kuldeeksponering
|
|
Skjelvende aktivitet
Tidsramme: 1 dag etter kuldeeksponering og etter 9 påfølgende dager med kuldeeksponering
|
Muskelskjelvingsaktivitet som bestemt av EMG.
Sammenligning mellom skjelvingsaktivitet før og etter kuldetilvenning
|
1 dag etter kuldeeksponering og etter 9 påfølgende dager med kuldeeksponering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wouter van Marken Lichtenbelt, Prof., Maastricht University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
13. desember 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
13. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NL73487.068.20
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .