震えとグルコース恒常性
2022年1月13日 更新者：Maastricht University
太りすぎ/肥満のヒトにおけるグルコース恒常性に対する長時間のシバリング熱発生の影響
この研究の目的は、太りすぎ/肥満のヒトのグルコース恒常性に対する長時間の震え熱発生の影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ、6229ER
- Maastricht University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 白人
- 健康（問診票に基づき主治医が判断）
- 男性、または閉経後（月経停止後少なくとも1年と定義）の女性
- 調査開始時の年齢が40～75歳
- BMI 27 および 35 kg/m2
- 食生活が安定している（過去 3 か月間で 3kg を超える体重の増減がない）
除外基準:
- - すべての包含基準を満たしていない
- -研究手順中の被験者の安全を妨げることが知られている薬物の使用
- 複雑な要因となる可能性のある介入またはプログラムの併存疾患
- 心血管疾患または癌と診断された被験者
- 空腹時血糖≧7.0mmol/l
- ヘモグロビン < 7.8 mmol/l (女性) または < 8.4 mmol/l (男性)
- 以前に2型糖尿病と診断された
- 乱用アルコール/薬物乱用
- -スクリーニング/研究中に予期しない医学的所見について知らされたくない、または医師に知らされることを望まない被験者。
- 構造化されたエクササイズへの参加 > 週 2 時間
- -最初の研究の1か月前に別の生物医学研究に参加した
- 喫煙
- 研究開始から 1 か月以内に、毎日長時間冷水浴をする、冷蔵環境で作業する、定期的に冷水で泳ぐなど、寒さに順応している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：寒冷順化アーム
試験の１日目に経口耐糖能試験を実施する。
翌日（2日目）、被験者は少なくとも1時間、震えるような熱発生にさらされます。
翌日、経口ブドウ糖負荷試験が行われます（3日目）。
次の 9 日間、被験者は少なくとも 1 時間 (4 日目から 12 日目) 震える熱発生に毎日さらされます。
最終日（13日目）に、経口ブドウ糖負荷試験が行われます。
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被験者は、10日間、少なくとも1時間、震える熱発生にさらされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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耐糖能試験の曲線下面積 (AUC)
時間枠：寒冷暴露の 1 日後、および寒冷暴露の連続 9 日間
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寒冷曝露前、寒冷曝露 1 日後、および寒冷曝露 9 日連続後の耐糖能試験の曲線下面積 (AUC)。
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寒冷暴露の 1 日後、および寒冷暴露の連続 9 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨格筋の GLUT4 転座
時間枠：寒冷暴露の 1 日後、および寒冷暴露の連続 9 日間
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寒冷順化前後の広視野顕微鏡で評価した、骨格筋の GLUT4 転座の比較
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寒冷暴露の 1 日後、および寒冷暴露の連続 9 日間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン感受性
時間枠：寒冷暴露の 1 日後、および寒冷暴露の連続 9 日間
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寒冷順化前後の OGTT 中のインスリンおよびグルコース濃度から推定されるインスリン感受性の比較。
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寒冷暴露の 1 日後、および寒冷暴露の連続 9 日間
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心拍数
時間枠：寒冷暴露の 1 日後、および寒冷暴露の連続 9 日間
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寒冷順化前後の寒冷暴露時の心拍数比較
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寒冷暴露の 1 日後、および寒冷暴露の連続 9 日間
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血圧
時間枠：寒冷暴露の 1 日後、および寒冷暴露の連続 9 日間
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寒冷順化前後の寒冷暴露時の血圧比較
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寒冷暴露の 1 日後、および寒冷暴露の連続 9 日間
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エネルギー消費
時間枠：寒冷暴露の 1 日後、および寒冷暴露の連続 9 日間
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寒冷順応前後の間接熱量測定によって評価されたエネルギー消費量の比較
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寒冷暴露の 1 日後、および寒冷暴露の連続 9 日間
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基質の酸化
時間枠：寒冷暴露の 1 日後、および寒冷暴露の連続 9 日間
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寒冷順応前後の間接熱量測定によって評価された基質酸化の比較
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寒冷暴露の 1 日後、および寒冷暴露の連続 9 日間
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プラズマ基板
時間枠：寒冷暴露の 1 日後、および寒冷暴露の連続 9 日間
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寒冷順化前後の寒冷順化中の血漿基質変化（インスリン、FFA、グルコースを含む）の比較
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寒冷暴露の 1 日後、および寒冷暴露の連続 9 日間
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血漿ホルモン
時間枠：寒冷暴露の 1 日後、および寒冷暴露の連続 9 日間
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寒冷順化前後の寒冷順化中の血漿ホルモン変化（インスリン、FFA、グルコースを含む）の比較
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寒冷暴露の 1 日後、および寒冷暴露の連続 9 日間
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骨格筋筋細胞内基質含有量
時間枠：寒冷暴露の 1 日後、および寒冷暴露の連続 9 日間
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寒冷順応前後の骨格筋筋細胞内基質含有量の比較
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寒冷暴露の 1 日後、および寒冷暴露の連続 9 日間
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骨格筋におけるタンパク質発現
時間枠：寒冷暴露の 1 日後、および寒冷暴露の連続 9 日間
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ウエスタンブロットによって決定された、特定の経路の寒冷順応前後の骨格筋におけるタンパク質発現の比較
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寒冷暴露の 1 日後、および寒冷暴露の連続 9 日間
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骨格筋における遺伝子発現
時間枠：寒冷暴露の 1 日後、および寒冷暴露の連続 9 日間
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RT-qPCR によって決定される特定の経路の寒冷順応前後の骨格筋における遺伝子発現の比較
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寒冷暴露の 1 日後、および寒冷暴露の連続 9 日間
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体温
時間枠：寒冷暴露の 1 日後、および寒冷暴露の連続 9 日間
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温度センサーとコア温度ピルによって評価される、寒冷順応時の皮膚温度とコア温度の両方の変化
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寒冷暴露の 1 日後、および寒冷暴露の連続 9 日間
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震える活動
時間枠：寒冷暴露の 1 日後、および寒冷暴露の連続 9 日間
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EMG によって決定される筋肉の震え活動。
寒冷順応前後のシバリング活動の比較
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寒冷暴露の 1 日後、および寒冷暴露の連続 9 日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wouter van Marken Lichtenbelt, Prof.、Maastricht University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2021年12月13日
研究の完了 (実際)
2021年12月13日
試験登録日
最初に提出
2020年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月13日
最初の投稿 (実際)
2020年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月13日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
寒冷暴露の臨床試験
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Capital Health, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre; Erasmus Medical Center; IWK Health Centre; Afexa Life Sciences... と他の協力者完了
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