Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rysten og glukosehomeostase

13. januar 2022 opdateret af: Maastricht University

Effekten af ​​langvarig rystende termogenese på glukosehomeostase hos overvægtige/fede mennesker

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​langvarig rystende termogenese på glukosehomeostase hos overvægtige/fede mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229ER
        • Maastricht University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • kaukasisk
  • Sund (som bestemt af afhængig læge baseret på medicinsk spørgeskema)
  • Mand eller postmenopausal (defineret som mindst 1 år efter ophør af menstruation) kvinde
  • I alderen 40 - 75 år ved studiestart
  • BMI 27 og 35 kg/m2
  • Stabile kostvaner (ingen vægttab eller stigning >3 kg inden for de seneste 3 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • - Opfylder ikke alle inklusionskriterier
  • Medicinbrug vides at hæmme forsøgspersonens sikkerhed under undersøgelsesprocedurer
  • Komorbiditeter, som interventionen eller programmet kan udgøre som en komplicerende faktor
  • Forsøgspersoner diagnosticeret med hjerte-kar-sygdomme eller kræft
  • Fastende plasmaglukose ≥ 7,0 mmol/l
  • Hæmoglobin < 7,8 mmol/l for kvinder eller < 8,4 mmol/l for mænd
  • Tidligere diagnosticeret med type 2-diabetes
  • Misbrug af alkohol/stofmisbrug
  • Forsøgspersoner, der ikke ønsker at blive informeret om uventede medicinske fund under screeningen/undersøgelsen eller ikke ønsker, at deres læge informeres.
  • Engagement i struktureret træning > 2 timer om ugen
  • Deltagelse i en anden biomedicinsk undersøgelse inden for 1 måned før den første undersøgelse
  • Rygning
  • Koldt akklimatiseret, såsom at tage daglige forlængede kolde bade, arbejde i et kølet miljø eller regelmæssig koldtvandssvømning inden for 1 måned efter start af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kold akklimatiseringsarm
En oral glukosetolerancetest vil blive udført på dag 1 af undersøgelsen. Den næste dag (dag 2) vil forsøgspersoner blive udsat for rystende termogenese i mindst 1 time. Dagen efter udføres en oral glukosetolerancetest (dag 3). De følgende 9 dage vil forsøgspersoner dagligt blive udsat for rystende termogenese i mindst 1 time (dag 4-12). På den sidste dag (dag 13) udføres en oral glukosetolerancetest.
Andet: Kuldeeksponering
Forsøgspersoner vil blive udsat for rystende termogenese i mindst 1 time i 10 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
område under kurven (AUC) for glukosetolerancetesten
Tidsramme: 1 dag efter kuldepåvirkning og efter 9 på hinanden følgende dage med kuldepåvirkning
areal under kurven (AUC) af glukosetolerancetesten før kuldepåvirkning, 1 dag efter kuldepåvirkning og efter 9 på hinanden følgende dage med kuldepåvirkning.
1 dag efter kuldepåvirkning og efter 9 på hinanden følgende dage med kuldepåvirkning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skeletmuskel GLUT4 translokation
Tidsramme: 1 dag efter kuldepåvirkning og efter 9 på hinanden følgende dage med kuldepåvirkning
Sammenligning mellem skeletmuskel GLUT4 translokation, vurderet ved bredfeltsmikroskopi både før og efter kold akklimatisering
1 dag efter kuldepåvirkning og efter 9 på hinanden følgende dage med kuldepåvirkning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 1 dag efter kuldepåvirkning og efter 9 på hinanden følgende dage med kuldepåvirkning
Sammenligning mellem insulinfølsomhed estimeret ud fra insulin- og glukosekoncentrationerne under OGTT både før og efter kold akklimatisering.
1 dag efter kuldepåvirkning og efter 9 på hinanden følgende dage med kuldepåvirkning
Hjerterytme
Tidsramme: 1 dag efter kuldepåvirkning og efter 9 på hinanden følgende dage med kuldepåvirkning
Sammenligning mellem puls under kuldeeksponering både før og efter kuldetilvænning
1 dag efter kuldepåvirkning og efter 9 på hinanden følgende dage med kuldepåvirkning
Blodtryk
Tidsramme: 1 dag efter kuldepåvirkning og efter 9 på hinanden følgende dage med kuldepåvirkning
Sammenligning mellem blodtryk under kuldepåvirkning både før og efter kuldetilvænning
1 dag efter kuldepåvirkning og efter 9 på hinanden følgende dage med kuldepåvirkning
Energiforbrug
Tidsramme: 1 dag efter kuldepåvirkning og efter 9 på hinanden følgende dage med kuldepåvirkning
Sammenligning mellem energiforbrug vurderet ved indirekte kalorimetri både før og efter kold akklimatisering
1 dag efter kuldepåvirkning og efter 9 på hinanden følgende dage med kuldepåvirkning
Substratoxidation
Tidsramme: 1 dag efter kuldepåvirkning og efter 9 på hinanden følgende dage med kuldepåvirkning
Sammenligning mellem substratoxidation vurderet ved indirekte kalorimetri både før og efter kold akklimatisering
1 dag efter kuldepåvirkning og efter 9 på hinanden følgende dage med kuldepåvirkning
Plasma substrater
Tidsramme: 1 dag efter kuldepåvirkning og efter 9 på hinanden følgende dage med kuldepåvirkning
Sammenligning mellem plasmasubstrater ændres under kold akklimatisering (inklusive insulin, FFA, glucose) både før og efter kold akklimatisering
1 dag efter kuldepåvirkning og efter 9 på hinanden følgende dage med kuldepåvirkning
Plasmahormoner
Tidsramme: 1 dag efter kuldepåvirkning og efter 9 på hinanden følgende dage med kuldepåvirkning
Sammenligning mellem plasmahormonændringer under kold akklimatisering (inklusive insulin, FFA, glucose) både før og efter kold akklimatisering
1 dag efter kuldepåvirkning og efter 9 på hinanden følgende dage med kuldepåvirkning
Skeletmuskulatur intramyocellulært substratindhold
Tidsramme: 1 dag efter kuldepåvirkning og efter 9 på hinanden følgende dage med kuldepåvirkning
Sammenligning mellem skeletmuskulaturens intramyocellulære substratindhold både før og efter kold akklimatisering
1 dag efter kuldepåvirkning og efter 9 på hinanden følgende dage med kuldepåvirkning
Proteinekspression i skeletmuskulatur
Tidsramme: 1 dag efter kuldepåvirkning og efter 9 på hinanden følgende dage med kuldepåvirkning
Sammenligning mellem proteinekspression i skeletmuskulatur både før og efter kold akklimatisering af specifikke veje som bestemt ved western blot
1 dag efter kuldepåvirkning og efter 9 på hinanden følgende dage med kuldepåvirkning
Genekspression i skeletmuskulatur
Tidsramme: 1 dag efter kuldepåvirkning og efter 9 på hinanden følgende dage med kuldepåvirkning
Sammenligning mellem genekspression i skeletmuskulatur både før og efter kold akklimatisering af specifikke veje som bestemt ved RT-qPCR
1 dag efter kuldepåvirkning og efter 9 på hinanden følgende dage med kuldepåvirkning
Kropstemperaturer
Tidsramme: 1 dag efter kuldepåvirkning og efter 9 på hinanden følgende dage med kuldepåvirkning
Ændring i både hud- og kernetemperatur ved kold akklimatisering vurderet ved hjælp af temperatursensorer og en kernetemperaturpille
1 dag efter kuldepåvirkning og efter 9 på hinanden følgende dage med kuldepåvirkning
Rystende aktivitet
Tidsramme: 1 dag efter kuldepåvirkning og efter 9 på hinanden følgende dage med kuldepåvirkning
Muskelrystende aktivitet som bestemt af EMG. Sammenligning mellem kuldetilvænning før og efter kuldetilvænning
1 dag efter kuldepåvirkning og efter 9 på hinanden følgende dage med kuldepåvirkning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wouter van Marken Lichtenbelt, Prof., Maastricht University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL73487.068.20

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kuldeeksponering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner