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Tremores e homeostase da glicose

13 de janeiro de 2022 atualizado por: Maastricht University

O efeito da termogênese de tremores prolongados na homeostase da glicose em humanos com sobrepeso/obesidade

O objetivo deste estudo é investigar o efeito da termogênese de tremores prolongados na homeostase da glicose em humanos com sobrepeso/obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holanda, 6229ER
        • Maastricht University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado assinado
  • caucasiano
  • Saudável (conforme determinado pelo médico dependente com base no questionário médico)
  • Homem ou mulher na pós-menopausa (definida como pelo menos 1 ano após a interrupção da menstruação)
  • Idade 40 - 75 anos no início do estudo
  • IMC 27 e 35 kg/m2
  • Hábitos alimentares estáveis ​​(sem perda ou ganho de peso >3kg nos últimos 3 meses)

Critério de exclusão:

  • - Não atender a todos os critérios de inclusão
  • Uso de medicamentos conhecido por dificultar a segurança do sujeito durante os procedimentos do estudo
  • Comorbidades para as quais a intervenção ou programa que pode representar um fator complicador
  • Indivíduos diagnosticados com doenças cardiovasculares ou câncer
  • Glicemia plasmática em jejum ≥ 7,0 mmol/l
  • Hemoglobina < 7,8 mmol/l para mulheres ou < 8,4 mmol/l para homens
  • Anteriormente diagnosticado com diabetes tipo 2
  • Abuso de álcool/drogas
  • Indivíduos que não desejam ser informados sobre achados médicos inesperados durante a triagem/estudo ou não desejam que seu médico seja informado.
  • Engajamento em exercícios estruturados > 2h por semana
  • Participação em outro estudo biomédico dentro de 1 mês antes do primeiro estudo
  • Fumar
  • Aclimatado ao frio, como tomar banhos frios prolongados diariamente, trabalhar em um ambiente refrigerado ou nadar regularmente em água fria dentro de 1 mês após o início do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Braço de aclimatação ao frio
Um teste oral de tolerância à glicose será realizado no dia 1 do estudo. No dia seguinte (dia 2), os sujeitos serão expostos a tremores de termogênese por pelo menos 1 hora. No dia seguinte, será realizado um teste oral de tolerância à glicose (dia 3). Nos 9 dias seguintes, os indivíduos serão expostos diariamente a tremores de termogênese por pelo menos 1 hora (dia 4-12). No último dia (dia 13), será realizado um teste oral de tolerância à glicose.
Outro: Exposição ao frio
Os indivíduos serão expostos a tremores de termogênese por pelo menos 1 hora por 10 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
área sob a curva (AUC) do teste de tolerância à glicose
Prazo: 1 dia após a exposição ao frio e após 9 dias consecutivos de exposição ao frio
área sob a curva (AUC) do teste de tolerância à glicose antes da exposição ao frio, 1 dia após a exposição ao frio e após 9 dias consecutivos de exposição ao frio.
1 dia após a exposição ao frio e após 9 dias consecutivos de exposição ao frio

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
translocação de GLUT4 músculo esquelético
Prazo: 1 dia após a exposição ao frio e após 9 dias consecutivos de exposição ao frio
Comparação entre a translocação de GLUT4 do músculo esquelético, avaliada por microscopia de campo amplo antes e depois da aclimatação ao frio
1 dia após a exposição ao frio e após 9 dias consecutivos de exposição ao frio

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade à insulina
Prazo: 1 dia após a exposição ao frio e após 9 dias consecutivos de exposição ao frio
Comparação entre a sensibilidade à insulina estimada a partir das concentrações de insulina e glicose durante o TOTG antes e depois da aclimatação ao frio.
1 dia após a exposição ao frio e após 9 dias consecutivos de exposição ao frio
Frequência cardíaca
Prazo: 1 dia após a exposição ao frio e após 9 dias consecutivos de exposição ao frio
Comparação entre a frequência cardíaca durante a exposição ao frio antes e depois da aclimatação ao frio
1 dia após a exposição ao frio e após 9 dias consecutivos de exposição ao frio
Pressão arterial
Prazo: 1 dia após a exposição ao frio e após 9 dias consecutivos de exposição ao frio
Comparação entre a pressão arterial durante a exposição ao frio antes e depois da aclimatação ao frio
1 dia após a exposição ao frio e após 9 dias consecutivos de exposição ao frio
Gasto de energia
Prazo: 1 dia após a exposição ao frio e após 9 dias consecutivos de exposição ao frio
Comparação entre o gasto energético avaliado por calorimetria indireta antes e depois da aclimatação ao frio
1 dia após a exposição ao frio e após 9 dias consecutivos de exposição ao frio
Oxidação do substrato
Prazo: 1 dia após a exposição ao frio e após 9 dias consecutivos de exposição ao frio
Comparação entre a oxidação do substrato avaliada por calorimetria indireta antes e depois da aclimatação ao frio
1 dia após a exposição ao frio e após 9 dias consecutivos de exposição ao frio
Substratos de plasma
Prazo: 1 dia após a exposição ao frio e após 9 dias consecutivos de exposição ao frio
Comparação entre a mudança dos substratos plasmáticos durante a aclimatação ao frio (incluindo insulina, FFA, glicose) antes e depois da aclimatação ao frio
1 dia após a exposição ao frio e após 9 dias consecutivos de exposição ao frio
Hormônios plasmáticos
Prazo: 1 dia após a exposição ao frio e após 9 dias consecutivos de exposição ao frio
Comparação entre a mudança de hormônios plasmáticos durante a aclimatação ao frio (incluindo insulina, FFA, glicose) antes e depois da aclimatação ao frio
1 dia após a exposição ao frio e após 9 dias consecutivos de exposição ao frio
Conteúdo de substrato intramiocelular do músculo esquelético
Prazo: 1 dia após a exposição ao frio e após 9 dias consecutivos de exposição ao frio
Comparação entre o conteúdo de substrato intramiocelular do músculo esquelético antes e depois da aclimatação ao frio
1 dia após a exposição ao frio e após 9 dias consecutivos de exposição ao frio
Expressão de proteínas no músculo esquelético
Prazo: 1 dia após a exposição ao frio e após 9 dias consecutivos de exposição ao frio
Comparação entre a expressão de proteínas no músculo esquelético antes e depois da aclimatação ao frio de vias específicas determinadas por western blot
1 dia após a exposição ao frio e após 9 dias consecutivos de exposição ao frio
Expressão gênica no músculo esquelético
Prazo: 1 dia após a exposição ao frio e após 9 dias consecutivos de exposição ao frio
Comparação entre a expressão gênica no músculo esquelético antes e depois da aclimatação ao frio de vias específicas determinadas por RT-qPCR
1 dia após a exposição ao frio e após 9 dias consecutivos de exposição ao frio
Temperaturas corporais
Prazo: 1 dia após a exposição ao frio e após 9 dias consecutivos de exposição ao frio
Mudança na temperatura da pele e do núcleo após a aclimatação ao frio, avaliada por meio de sensores de temperatura e uma pílula de temperatura do núcleo
1 dia após a exposição ao frio e após 9 dias consecutivos de exposição ao frio
Atividade de tremores
Prazo: 1 dia após a exposição ao frio e após 9 dias consecutivos de exposição ao frio
Atividade de tremor muscular conforme determinado por EMG. Comparação entre a atividade de tremores antes e depois da aclimatação ao frio
1 dia após a exposição ao frio e após 9 dias consecutivos de exposição ao frio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Maastricht University

Investigadores

  • Investigador principal: Wouter van Marken Lichtenbelt, Prof., Maastricht University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

13 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

13 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

17 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NL73487.068.20

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sobrepeso/Obesidade Saudável

Ensaios clínicos em Exposição ao frio

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