Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dreszcze i homeostaza glukozy

13 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Maastricht University

Wpływ przedłużonej termogenezy z dreszczami na homeostazę glukozy u ludzi z nadwagą/otyłością

Celem tego badania jest zbadanie wpływu przedłużonej termogenezy z dreszczami na homeostazę glukozy u ludzi z nadwagą/otyłością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6229ER
        • Maastricht University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • kaukaski
  • Zdrowy (określony przez lekarza zależnego na podstawie kwestionariusza medycznego)
  • Mężczyzna lub kobieta po menopauzie (zdefiniowana jako co najmniej 1 rok po ustaniu miesiączki).
  • Wiek 40 - 75 lat na początku badania
  • BMI 27 i 35 kg/m2
  • Stabilne nawyki żywieniowe (brak utraty lub przybrania na wadze >3 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy)

Kryteria wyłączenia:

  • - Niespełnienie wszystkich kryteriów włączenia
  • Stosowanie leków, o których wiadomo, że zagrażają bezpieczeństwu podmiotu podczas procedur badawczych
  • Choroby współistniejące, do których interwencja lub program mogą stanowić czynnik komplikujący
  • Osoby, u których zdiagnozowano choroby układu krążenia lub raka
  • Stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥ 7,0 mmol/l
  • Hemoglobina < 7,8 mmol/l dla kobiet lub < 8,4 mmol/l dla mężczyzn
  • Wcześniej zdiagnozowano cukrzycę typu 2
  • Nadużywanie alkoholu/narkotyków
  • Osoby, które nie chcą być informowane o nieoczekiwanych wynikach medycznych podczas badania przesiewowego/badania lub nie chcą, aby informowano ich lekarza.
  • Zaangażowanie w zorganizowane ćwiczenia > 2h tygodniowo
  • Udział w innym badaniu biomedycznym w ciągu 1 miesiąca przed pierwszym badaniem
  • Palenie
  • Zaaklimatyzowany w niskich temperaturach, na przykład bierze codzienne przedłużone zimne kąpiele, pracuje w środowisku chłodniczym lub regularnie pływa w zimnej wodzie w ciągu 1 miesiąca od rozpoczęcia badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię aklimatyzacji do zimna
W pierwszym dniu badania zostanie przeprowadzony doustny test obciążenia glukozą. Następnego dnia (dzień 2) badani będą poddani termogenezie z dreszczami przez co najmniej 1 godzinę. Dzień później zostanie wykonany doustny test obciążenia glukozą (dzień 3). Przez następne 9 dni, osobniki będą codziennie wystawiane na termogenezę z dreszczami przez co najmniej 1 godzinę (dzień 4-12). Ostatniego dnia (dzień 13) zostanie wykonany doustny test obciążenia glukozą.
Inny: Ekspozycja na zimno
Badani będą narażeni na termogenezę z dreszczami przez co najmniej 1 godzinę przez 10 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pole pod krzywą (AUC) testu tolerancji glukozy
Ramy czasowe: 1 dzień po ekspozycji na zimno i po 9 kolejnych dniach ekspozycji na zimno
pole pod krzywą (AUC) testu tolerancji glukozy przed ekspozycją na zimno, 1 dzień po ekspozycji na zimno i po 9 kolejnych dniach ekspozycji na zimno.
1 dzień po ekspozycji na zimno i po 9 kolejnych dniach ekspozycji na zimno

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
translokacja GLUT4 mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 1 dzień po ekspozycji na zimno i po 9 kolejnych dniach ekspozycji na zimno
Porównanie translokacji GLUT4 mięśni szkieletowych, ocenianej za pomocą mikroskopii szerokokątnej zarówno przed, jak i po aklimatyzacji do zimna
1 dzień po ekspozycji na zimno i po 9 kolejnych dniach ekspozycji na zimno

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 1 dzień po ekspozycji na zimno i po 9 kolejnych dniach ekspozycji na zimno
Porównanie wrażliwości na insulinę oszacowanej na podstawie stężeń insuliny i glukozy podczas OGTT zarówno przed, jak i po aklimatyzacji do zimna.
1 dzień po ekspozycji na zimno i po 9 kolejnych dniach ekspozycji na zimno
Tętno
Ramy czasowe: 1 dzień po ekspozycji na zimno i po 9 kolejnych dniach ekspozycji na zimno
Porównanie częstości akcji serca podczas ekspozycji na zimno zarówno przed, jak i po aklimatyzacji do zimna
1 dzień po ekspozycji na zimno i po 9 kolejnych dniach ekspozycji na zimno
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 dzień po ekspozycji na zimno i po 9 kolejnych dniach ekspozycji na zimno
Porównanie ciśnienia krwi podczas ekspozycji na zimno zarówno przed, jak i po aklimatyzacji do zimna
1 dzień po ekspozycji na zimno i po 9 kolejnych dniach ekspozycji na zimno
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 1 dzień po ekspozycji na zimno i po 9 kolejnych dniach ekspozycji na zimno
Porównanie wydatku energetycznego ocenianego metodą kalorymetrii pośredniej zarówno przed, jak i po aklimatyzacji do zimna
1 dzień po ekspozycji na zimno i po 9 kolejnych dniach ekspozycji na zimno
Utlenianie podłoża
Ramy czasowe: 1 dzień po ekspozycji na zimno i po 9 kolejnych dniach ekspozycji na zimno
Porównanie utleniania substratu ocenianego metodą kalorymetrii pośredniej zarówno przed, jak i po aklimatyzacji do zimna
1 dzień po ekspozycji na zimno i po 9 kolejnych dniach ekspozycji na zimno
Substraty plazmowe
Ramy czasowe: 1 dzień po ekspozycji na zimno i po 9 kolejnych dniach ekspozycji na zimno
Porównanie zmian substratów osocza podczas aklimatyzacji do zimna (m.in. insulina, FFA, glukoza) zarówno przed, jak i po aklimatyzacji do zimna
1 dzień po ekspozycji na zimno i po 9 kolejnych dniach ekspozycji na zimno
Hormony osocza
Ramy czasowe: 1 dzień po ekspozycji na zimno i po 9 kolejnych dniach ekspozycji na zimno
Porównanie zmian hormonów osocza podczas aklimatyzacji do zimna (m.in. insulina, FFA, glukoza) zarówno przed, jak i po aklimatyzacji do zimna
1 dzień po ekspozycji na zimno i po 9 kolejnych dniach ekspozycji na zimno
Zawartość substratu wewnątrzkomórkowego mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 1 dzień po ekspozycji na zimno i po 9 kolejnych dniach ekspozycji na zimno
Porównanie zawartości substratu wewnątrzkomórkowego mięśni szkieletowych zarówno przed, jak i po aklimatyzacji zimnej
1 dzień po ekspozycji na zimno i po 9 kolejnych dniach ekspozycji na zimno
Ekspresja białek w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: 1 dzień po ekspozycji na zimno i po 9 kolejnych dniach ekspozycji na zimno
Porównanie ekspresji białek w mięśniach szkieletowych zarówno przed, jak i po zimnej aklimatyzacji określonych szlaków określonych metodą Western blot
1 dzień po ekspozycji na zimno i po 9 kolejnych dniach ekspozycji na zimno
Ekspresja genów w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: 1 dzień po ekspozycji na zimno i po 9 kolejnych dniach ekspozycji na zimno
Porównanie ekspresji genów w mięśniach szkieletowych zarówno przed, jak i po zimnej aklimatyzacji określonych szlaków określonych przez RT-qPCR
1 dzień po ekspozycji na zimno i po 9 kolejnych dniach ekspozycji na zimno
Temperatury ciała
Ramy czasowe: 1 dzień po ekspozycji na zimno i po 9 kolejnych dniach ekspozycji na zimno
Zmiana zarówno temperatury skóry, jak i rdzenia po aklimatyzacji do zimna, oceniana za pomocą czujników temperatury i pigułki do pomiaru temperatury rdzenia
1 dzień po ekspozycji na zimno i po 9 kolejnych dniach ekspozycji na zimno
Drżąca aktywność
Ramy czasowe: 1 dzień po ekspozycji na zimno i po 9 kolejnych dniach ekspozycji na zimno
Aktywność drżenia mięśni określona przez EMG. Porównanie aktywności dreszczy przed i po aklimatyzacji do zimna
1 dzień po ekspozycji na zimno i po 9 kolejnych dniach ekspozycji na zimno

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University

Śledczy

  • Główny śledczy: Wouter van Marken Lichtenbelt, Prof., Maastricht University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL73487.068.20

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekspozycja na zimno

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj