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Brividi e omeostasi del glucosio

13 gennaio 2022 aggiornato da: Maastricht University

L'effetto della termogenesi tremante prolungata sull'omeostasi del glucosio negli esseri umani in sovrappeso/obesi

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della termogenesi tremante prolungata sull'omeostasi del glucosio negli esseri umani in sovrappeso/obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6229ER
        • Maastricht University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato firmato
  • caucasico
  • Sano (come determinato dal medico dipendente sulla base di un questionario medico)
  • Uomo o donna in postmenopausa (definita come almeno 1 anno dopo la cessazione delle mestruazioni).
  • Età compresa tra 40 e 75 anni all'inizio dello studio
  • BMI 27 e 35 kg/m2
  • Abitudini alimentari stabili (nessuna perdita o aumento di peso >3 kg negli ultimi 3 mesi)

Criteri di esclusione:

  • - Non soddisfare tutti i criteri di inclusione
  • Uso di farmaci noto per ostacolare la sicurezza del soggetto durante le procedure di studio
  • Co-morbidità a cui l'intervento o il programma che possono rappresentare un fattore complicante
  • Soggetti con diagnosi di malattie cardiovascolari o cancro
  • Glicemia plasmatica a digiuno ≥ 7,0 mmol/l
  • Emoglobina < 7,8 mmol/l per le donne o < 8,4 mmol/l per gli uomini
  • Precedentemente diagnosticato con diabete di tipo 2
  • Abuso di alcol/droga
  • - Soggetti che non desiderano essere informati di risultati medici imprevisti durante lo screening/studio o che non desiderano che il proprio medico ne sia informato.
  • Impegno in esercizi strutturati > 2 ore a settimana
  • Partecipazione a un altro studio biomedico entro 1 mese prima del primo studio
  • Fumare
  • Acclimatati al freddo, come fare bagni freddi giornalieri prolungati, lavorare in un ambiente refrigerato o nuotare regolarmente in acque fredde entro 1 mese dall'inizio dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio di acclimatazione al freddo
Un test di tolleranza al glucosio orale verrà eseguito il giorno 1 dello studio. Il giorno successivo (giorno 2), i soggetti saranno esposti a brividi di termogenesi per almeno 1 ora. Il giorno dopo verrà eseguito un test orale di tolleranza al glucosio (giorno 3). I successivi 9 giorni, i soggetti saranno esposti giornalmente a brividi di termogenesi per almeno 1 ora (giorno 4-12). L'ultimo giorno (giorno 13), verrà eseguito un test di tolleranza al glucosio orale.
Altro: Esposizione al freddo
I soggetti saranno esposti a brividi di termogenesi per almeno 1 ora per 10 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
area sotto la curva (AUC) del test di tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'esposizione al freddo e dopo 9 giorni consecutivi di esposizione al freddo
area sotto la curva (AUC) del test di tolleranza al glucosio prima dell'esposizione al freddo, 1 giorno dopo l'esposizione al freddo e dopo 9 giorni consecutivi di esposizione al freddo.
1 giorno dopo l'esposizione al freddo e dopo 9 giorni consecutivi di esposizione al freddo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
traslocazione GLUT4 del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'esposizione al freddo e dopo 9 giorni consecutivi di esposizione al freddo
Confronto tra la traslocazione GLUT4 del muscolo scheletrico, valutata mediante microscopia a campo ampio sia prima che dopo l'acclimatazione al freddo
1 giorno dopo l'esposizione al freddo e dopo 9 giorni consecutivi di esposizione al freddo

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'esposizione al freddo e dopo 9 giorni consecutivi di esposizione al freddo
Confronto tra la sensibilità all'insulina stimata dalle concentrazioni di insulina e glucosio durante l'OGTT sia prima che dopo l'acclimatazione al freddo.
1 giorno dopo l'esposizione al freddo e dopo 9 giorni consecutivi di esposizione al freddo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'esposizione al freddo e dopo 9 giorni consecutivi di esposizione al freddo
Confronto tra la frequenza cardiaca durante l'esposizione al freddo sia prima che dopo l'acclimatazione al freddo
1 giorno dopo l'esposizione al freddo e dopo 9 giorni consecutivi di esposizione al freddo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'esposizione al freddo e dopo 9 giorni consecutivi di esposizione al freddo
Confronto tra la pressione sanguigna durante l'esposizione al freddo sia prima che dopo l'acclimatazione al freddo
1 giorno dopo l'esposizione al freddo e dopo 9 giorni consecutivi di esposizione al freddo
Dispendio energetico
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'esposizione al freddo e dopo 9 giorni consecutivi di esposizione al freddo
Confronto tra il dispendio energetico valutato mediante calorimetria indiretta sia prima che dopo l'acclimatazione al freddo
1 giorno dopo l'esposizione al freddo e dopo 9 giorni consecutivi di esposizione al freddo
Ossidazione del substrato
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'esposizione al freddo e dopo 9 giorni consecutivi di esposizione al freddo
Confronto tra l'ossidazione del substrato valutata mediante calorimetria indiretta sia prima che dopo l'acclimatazione al freddo
1 giorno dopo l'esposizione al freddo e dopo 9 giorni consecutivi di esposizione al freddo
Substrati plasmatici
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'esposizione al freddo e dopo 9 giorni consecutivi di esposizione al freddo
Confronto tra il cambiamento dei substrati plasmatici durante l'acclimatazione al freddo (inclusi insulina, FFA, glucosio) sia prima che dopo l'acclimatazione al freddo
1 giorno dopo l'esposizione al freddo e dopo 9 giorni consecutivi di esposizione al freddo
Ormoni plasmatici
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'esposizione al freddo e dopo 9 giorni consecutivi di esposizione al freddo
Confronto tra il cambiamento degli ormoni plasmatici durante l'acclimatazione al freddo (inclusi insulina, FFA, glucosio) sia prima che dopo l'acclimatazione al freddo
1 giorno dopo l'esposizione al freddo e dopo 9 giorni consecutivi di esposizione al freddo
Contenuto di substrato intramiocellulare del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'esposizione al freddo e dopo 9 giorni consecutivi di esposizione al freddo
Confronto tra il contenuto di substrato intramiocellulare del muscolo scheletrico sia prima che dopo l'acclimatazione al freddo
1 giorno dopo l'esposizione al freddo e dopo 9 giorni consecutivi di esposizione al freddo
Espressione proteica nel muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'esposizione al freddo e dopo 9 giorni consecutivi di esposizione al freddo
Confronto tra l'espressione proteica nel muscolo scheletrico sia prima che dopo l'acclimatazione al freddo di percorsi specifici come determinato dal western blot
1 giorno dopo l'esposizione al freddo e dopo 9 giorni consecutivi di esposizione al freddo
Espressione genica nel muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'esposizione al freddo e dopo 9 giorni consecutivi di esposizione al freddo
Confronto tra l'espressione genica nel muscolo scheletrico sia prima che dopo l'acclimatazione al freddo di percorsi specifici come determinato da RT-qPCR
1 giorno dopo l'esposizione al freddo e dopo 9 giorni consecutivi di esposizione al freddo
Temperature corporee
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'esposizione al freddo e dopo 9 giorni consecutivi di esposizione al freddo
Variazione della temperatura cutanea e interna dopo l'acclimatazione al freddo, valutata mediante sensori di temperatura e una pillola della temperatura interna
1 giorno dopo l'esposizione al freddo e dopo 9 giorni consecutivi di esposizione al freddo
Attività da brividi
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'esposizione al freddo e dopo 9 giorni consecutivi di esposizione al freddo
Attività muscolare da brividi determinata dall'EMG. Confronto tra attività tremante prima e dopo l'acclimatazione al freddo
1 giorno dopo l'esposizione al freddo e dopo 9 giorni consecutivi di esposizione al freddo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University

Investigatori

  • Investigatore principale: Wouter van Marken Lichtenbelt, Prof., Maastricht University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

13 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

13 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL73487.068.20

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sano sovrappeso/obesi

Prove cliniche su Esposizione al freddo

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