Дрожь и гомеостаз глюкозы
13 января 2022 г. обновлено: Maastricht University
Влияние длительного дрожательного термогенеза на гомеостаз глюкозы у людей с избыточным весом/ожирением
Целью данного исследования является изучение влияния длительного дрожательного термогенеза на гомеостаз глюкозы у людей с избыточным весом/ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие
- кавказец
- Здоров (по определению зависимого врача на основании медицинской анкеты)
- Мужчина или женщина в постменопаузе (определяется как минимум 1 год после прекращения менструаций) женщина
- Возраст от 40 до 75 лет на начало исследования
- ИМТ 27 и 35 кг/м2
- Стабильные пищевые привычки (отсутствие потери веса или набора веса более 3 кг за последние 3 месяца)
Критерий исключения:
- - Несоответствие всем критериям включения
- Использование лекарств, которые, как известно, препятствуют безопасности субъекта во время процедур исследования
- Сопутствующие заболевания, по поводу которых вмешательство или программа могут представлять собой осложняющий фактор
- Субъекты с диагнозом сердечно-сосудистые заболевания или рак
- Глюкоза плазмы натощак ≥ 7,0 ммоль/л
- Гемоглобин < 7,8 ммоль/л для женщин или < 8,4 ммоль/л для мужчин
- Ранее диагностированный диабет 2 типа
- Злоупотребление алкоголем / наркотиками
- Субъекты, которые не хотят получать информацию о неожиданных медицинских результатах во время скрининга/исследования или не хотят, чтобы их врач был проинформирован.
- Участие в структурированных упражнениях > 2 часов в неделю
- Участие в другом биомедицинском исследовании в течение 1 месяца до первого исследования
- Курение
- Акклиматизация к холоду, например, ежедневные продолжительные холодные ванны, работа в холодильной среде или регулярное плавание в холодной воде в течение 1 месяца после начала исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука акклиматизации к холоду
Пероральный тест на толерантность к глюкозе будет выполнен в 1-й день исследования.
На следующий день (день 2) субъекты будут подвергаться дрожащему термогенезу в течение не менее 1 часа.
На следующий день будет проведен пероральный тест на толерантность к глюкозе (день 3).
Следующие 9 дней субъекты будут ежедневно подвергаться дрожащему термогенезу в течение не менее 1 часа (день 4-12).
В последний день (13-й день) будет проведен пероральный тест на толерантность к глюкозе.
|
Субъекты будут подвергаться дрожащему термогенезу в течение не менее 1 часа в течение 10 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
площадь под кривой (AUC) теста на толерантность к глюкозе
Временное ограничение: Через 1 день после переохлаждения и через 9 последовательных дней переохлаждения
|
площадь под кривой (AUC) теста на толерантность к глюкозе до воздействия холода, через 1 день после воздействия холода и через 9 дней после воздействия холода.
|
Через 1 день после переохлаждения и через 9 последовательных дней переохлаждения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
транслокация GLUT4 скелетных мышц
Временное ограничение: Через 1 день после переохлаждения и через 9 последовательных дней переохлаждения
|
Сравнение транслокации GLUT4 скелетных мышц по оценке с помощью широкопольной микроскопии до и после акклиматизации к холоду
|
Через 1 день после переохлаждения и через 9 последовательных дней переохлаждения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: Через 1 день после переохлаждения и через 9 последовательных дней переохлаждения
|
Сравнение чувствительности к инсулину, оцененной по концентрациям инсулина и глюкозы во время ПГТТ до и после холодовой акклиматизации.
|
Через 1 день после переохлаждения и через 9 последовательных дней переохлаждения
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Через 1 день после переохлаждения и через 9 последовательных дней переохлаждения
|
Сравнение частоты сердечных сокращений при воздействии холода до и после акклиматизации к холоду
|
Через 1 день после переохлаждения и через 9 последовательных дней переохлаждения
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Через 1 день после переохлаждения и через 9 последовательных дней переохлаждения
|
Сравнение артериального давления при холодовом воздействии до и после холодовой акклиматизации
|
Через 1 день после переохлаждения и через 9 последовательных дней переохлаждения
|
|
Расход энергии
Временное ограничение: Через 1 день после переохлаждения и через 9 последовательных дней переохлаждения
|
Сравнение расхода энергии по данным непрямой калориметрии до и после акклиматизации к холоду
|
Через 1 день после переохлаждения и через 9 последовательных дней переохлаждения
|
|
Окисление субстрата
Временное ограничение: Через 1 день после переохлаждения и через 9 последовательных дней переохлаждения
|
Сравнение окисления субстрата по данным непрямой калориметрии до и после акклиматизации к холоду
|
Через 1 день после переохлаждения и через 9 последовательных дней переохлаждения
|
|
Плазменные субстраты
Временное ограничение: Через 1 день после переохлаждения и через 9 последовательных дней переохлаждения
|
Сравнение изменений субстратов плазмы при холодовой акклиматизации (включая инсулин, СЖК, глюкозу) до и после холодовой акклиматизации
|
Через 1 день после переохлаждения и через 9 последовательных дней переохлаждения
|
|
Гормоны плазмы
Временное ограничение: Через 1 день после переохлаждения и через 9 последовательных дней переохлаждения
|
Сравнение изменений гормонов плазмы при холодовой акклиматизации (включая инсулин, СЖК, глюкозу) до и после холодовой акклиматизации
|
Через 1 день после переохлаждения и через 9 последовательных дней переохлаждения
|
|
Содержание внутримиоцеллюлярного субстрата скелетных мышц
Временное ограничение: Через 1 день после переохлаждения и через 9 последовательных дней переохлаждения
|
Сравнение содержания внутримиоцеллюлярного субстрата скелетных мышц до и после холодовой акклиматизации
|
Через 1 день после переохлаждения и через 9 последовательных дней переохлаждения
|
|
Экспрессия белка в скелетных мышцах
Временное ограничение: Через 1 день после переохлаждения и через 9 последовательных дней переохлаждения
|
Сравнение экспрессии белка в скелетных мышцах до и после холодовой акклиматизации специфических путей по данным вестерн-блоттинга
|
Через 1 день после переохлаждения и через 9 последовательных дней переохлаждения
|
|
Экспрессия генов в скелетных мышцах
Временное ограничение: Через 1 день после переохлаждения и через 9 последовательных дней переохлаждения
|
Сравнение экспрессии генов в скелетных мышцах до и после холодовой акклиматизации специфических путей, как определено с помощью RT-qPCR.
|
Через 1 день после переохлаждения и через 9 последовательных дней переохлаждения
|
|
Температура тела
Временное ограничение: Через 1 день после переохлаждения и через 9 последовательных дней переохлаждения
|
Изменение как температуры кожи, так и внутренней температуры тела при акклиматизации к холоду, оцениваемое с помощью датчиков температуры и термометрической таблетки.
|
Через 1 день после переохлаждения и через 9 последовательных дней переохлаждения
|
|
Дрожащая активность
Временное ограничение: Через 1 день после переохлаждения и через 9 последовательных дней переохлаждения
|
Мышечная дрожательная активность по данным ЭМГ.
Сравнение активности дрожи до и после акклиматизации к холоду
|
Через 1 день после переохлаждения и через 9 последовательных дней переохлаждения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wouter van Marken Lichtenbelt, Prof., Maastricht University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL73487.068.20
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .