Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Třes a homeostáza glukózy

13. ledna 2022 aktualizováno: Maastricht University

Vliv dlouhodobé termogeneze třesu na homeostázu glukózy u lidí s nadváhou/obézním

Účelem této studie je prozkoumat účinek prodloužené termogeneze třesu na homeostázu glukózy u lidí s nadváhou/obezitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229ER
        • Maastricht University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • kavkazský
  • Zdravý (určený závislým lékařem na základě lékařského dotazníku)
  • Muž nebo žena po menopauze (definovaná jako minimálně 1 rok po ukončení menstruace).
  • Ve věku 40 - 75 let na začátku studia
  • BMI 27 a 35 kg/m2
  • Stabilní stravovací návyky (žádný úbytek na váze ani přírůstek > 3 kg za poslední 3 měsíce)

Kritéria vyloučení:

  • - Nesplňuje všechna kritéria pro zařazení
  • Užívání léků, o kterých je známo, že omezuje bezpečnost subjektu během studijních postupů
  • Komorbidity, u kterých může intervence nebo program představovat komplikující faktor
  • Subjekty s diagnózou kardiovaskulárních onemocnění nebo rakoviny
  • Plazmatická glukóza nalačno ≥ 7,0 mmol/l
  • Hemoglobin < 7,8 mmol/l u žen nebo < 8,4 mmol/l u mužů
  • Dříve diagnostikovaný diabetes 2. typu
  • Zneužívání alkoholu / zneužívání drog
  • Subjekty, které si nepřejí být informovány o neočekávaných lékařských nálezech během screeningu/studie nebo si nepřejí, aby byl informován jejich lékař.
  • Zapojení do strukturovaného cvičení > 2 hodiny týdně
  • Účast na další biomedicínské studii do 1 měsíce před první studií
  • Kouření
  • Aklimatizace na chlad, jako jsou každodenní prodloužené studené koupele, práce v chlazeném prostředí nebo pravidelné plavání ve studené vodě do 1 měsíce od zahájení studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Rameno pro aklimatizaci na chlad
Orální glukózový toleranční test bude proveden v den 1 studie. Následující den (den 2) budou subjekty vystaveny třesavé termogenezi po dobu alespoň 1 hodiny. Den poté bude proveden orální glukózový toleranční test (den 3). Následujících 9 dní budou subjekty denně vystaveny třesavé termogenezi po dobu alespoň 1 hodiny (den 4-12). Poslední den (den 13) bude proveden orální glukózový toleranční test.
Jiný: Vystavení chladu
Subjekty budou vystaveny třesavé termogenezi po dobu alespoň 1 hodiny po dobu 10 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plocha pod křivkou (AUC) glukózového tolerančního testu
Časové okno: 1 den po vystavení chladu a po 9 po sobě následujících dnech vystavení chladu
plocha pod křivkou (AUC) glukózového tolerančního testu před vystavením chladu, 1 den po vystavení chladu a po 9 po sobě jdoucích dnech vystavení chladu.
1 den po vystavení chladu a po 9 po sobě následujících dnech vystavení chladu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
translokace GLUT4 kosterního svalstva
Časové okno: 1 den po vystavení chladu a po 9 po sobě následujících dnech vystavení chladu
Srovnání mezi translokací GLUT4 kosterního svalu, jak bylo hodnoceno širokoúhlou mikroskopií před a po chladové aklimatizaci
1 den po vystavení chladu a po 9 po sobě následujících dnech vystavení chladu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na inzulín
Časové okno: 1 den po vystavení chladu a po 9 po sobě následujících dnech vystavení chladu
Srovnání mezi citlivostí na inzulín, jak je odhadnuta z koncentrací inzulínu a glukózy během OGTT před a po chladové aklimatizaci.
1 den po vystavení chladu a po 9 po sobě následujících dnech vystavení chladu
Tepová frekvence
Časové okno: 1 den po vystavení chladu a po 9 po sobě následujících dnech vystavení chladu
Porovnání tepové frekvence při vystavení chladu před a po chladové aklimatizaci
1 den po vystavení chladu a po 9 po sobě následujících dnech vystavení chladu
Krevní tlak
Časové okno: 1 den po vystavení chladu a po 9 po sobě následujících dnech vystavení chladu
Srovnání mezi krevním tlakem během vystavení chladu před a po aklimatizaci na chlad
1 den po vystavení chladu a po 9 po sobě následujících dnech vystavení chladu
Energetický výdej
Časové okno: 1 den po vystavení chladu a po 9 po sobě následujících dnech vystavení chladu
Porovnání energetického výdeje hodnoceného nepřímou kalorimetrií před a po chladové aklimatizaci
1 den po vystavení chladu a po 9 po sobě následujících dnech vystavení chladu
Oxidace substrátu
Časové okno: 1 den po vystavení chladu a po 9 po sobě následujících dnech vystavení chladu
Srovnání mezi oxidací substrátu hodnocenou nepřímou kalorimetrií před a po chladné aklimatizaci
1 den po vystavení chladu a po 9 po sobě následujících dnech vystavení chladu
Plazmové substráty
Časové okno: 1 den po vystavení chladu a po 9 po sobě následujících dnech vystavení chladu
Porovnání změn plazmatických substrátů během chladové aklimatizace (včetně inzulinu, FFA, glukózy) před a po chladové aklimatizaci
1 den po vystavení chladu a po 9 po sobě následujících dnech vystavení chladu
Plazmatické hormony
Časové okno: 1 den po vystavení chladu a po 9 po sobě následujících dnech vystavení chladu
Porovnání změn plazmatických hormonů během chladové aklimatizace (včetně inzulínu, FFA, glukózy) před a po chladové aklimatizaci
1 den po vystavení chladu a po 9 po sobě následujících dnech vystavení chladu
Obsah intramyocelulárního substrátu kosterního svalu
Časové okno: 1 den po vystavení chladu a po 9 po sobě následujících dnech vystavení chladu
Srovnání mezi obsahem intramyocelulárního substrátu kosterního svalstva před a po chladové aklimatizaci
1 den po vystavení chladu a po 9 po sobě následujících dnech vystavení chladu
Exprese bílkovin v kosterním svalstvu
Časové okno: 1 den po vystavení chladu a po 9 po sobě následujících dnech vystavení chladu
Srovnání mezi expresí proteinů v kosterním svalu před a po chladové aklimatizaci specifických drah, jak bylo stanoveno western blotem
1 den po vystavení chladu a po 9 po sobě následujících dnech vystavení chladu
Genová exprese v kosterním svalstvu
Časové okno: 1 den po vystavení chladu a po 9 po sobě následujících dnech vystavení chladu
Srovnání mezi genovou expresí v kosterním svalu před a po chladové aklimatizaci specifických drah, jak bylo stanoveno pomocí RT-qPCR
1 den po vystavení chladu a po 9 po sobě následujících dnech vystavení chladu
Tělesné teploty
Časové okno: 1 den po vystavení chladu a po 9 po sobě následujících dnech vystavení chladu
Změna teploty kůže i jádra po aklimatizaci na chlad, jak byla hodnocena pomocí teplotních senzorů a pilulky na teplotu jádra
1 den po vystavení chladu a po 9 po sobě následujících dnech vystavení chladu
Třesoucí se činnost
Časové okno: 1 den po vystavení chladu a po 9 po sobě následujících dnech vystavení chladu
Aktivita svalové chvění stanovená pomocí EMG. Srovnání mezi třesavkou před a po aklimatizaci na chlad
1 den po vystavení chladu a po 9 po sobě následujících dnech vystavení chladu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wouter van Marken Lichtenbelt, Prof., Maastricht University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

13. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

13. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL73487.068.20

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravá nadváha/obezita

Klinické studie na Vystavení chladu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit