Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vilunväristykset ja glukoosin homeostaasi

torstai 13. tammikuuta 2022 päivittänyt: Maastricht University

Pitkäkestoisen vilunväristyksen vaikutus glukoosin homeostaasiin ylipainoisilla/lihavilla ihmisillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pitkittyneen vilunväristyksen vaikutusta glukoosin homeostaasiin ylipainoisilla/lihavilla ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229ER
        • Maastricht University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Kaukasialainen
  • Terve (huollettavan lääkärin määrittämänä lääketieteellisen kyselyn perusteella)
  • Mies tai postmenopausaalinen nainen (määritelty vähintään 1 vuoden kuukautisten päättymisen jälkeen)
  • Ikä 40 - 75 vuotta tutkimuksen alkaessa
  • BMI 27 ja 35 kg/m2
  • Vakaat ruokailutottumukset (ei painon laskua tai nousua > 3 kg viimeisen 3 kuukauden aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  • - Ei täytä kaikkia osallistumiskriteerejä
  • Lääkkeiden käytön tiedetään heikentävän koehenkilön turvallisuutta tutkimustoimenpiteiden aikana
  • Samanaikaiset sairaudet, joita interventio tai ohjelma voi vaikeuttaa
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu sydän- ja verisuonitauti tai syöpä
  • Plasman paastoglukoosi ≥ 7,0 mmol/l
  • Hemoglobiini < 7,8 mmol/l naisilla tai < 8,4 mmol/l miehillä
  • Aiemmin diagnosoitu tyypin 2 diabetes
  • Alkoholin/huumeiden väärinkäyttö
  • Koehenkilöt, jotka eivät halua saada tietoa odottamattomista lääketieteellisistä löydöksistä seulonnan/tutkimuksen aikana tai eivät halua saada tietoa lääkärilleen.
  • Strukturoitua liikuntaa > 2h viikossa
  • Osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen kuukauden sisällä ennen ensimmäistä tutkimusta
  • Tupakointi
  • Kylmään tottunut, kuten päivittäin pitkiä kylmiä kylpyjä, työskentelee kylmässä ympäristössä tai säännöllinen kylmässä vedessä uinti kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kylmä sopeutumisvarsi
Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti suoritetaan tutkimuksen ensimmäisenä päivänä. Seuraavana päivänä (päivä 2) kohteet altistetaan vilunväristykselle vähintään 1 tunnin ajan. Seuraavana päivänä suoritetaan suun glukoositoleranssitesti (päivä 3). Seuraavat 9 päivää koehenkilöt altistetaan päivittäin vilunväristykselle vähintään 1 tunnin ajan (päivät 4-12). Viimeisenä päivänä (päivä 13) suoritetaan suun glukoositoleranssitesti.
Muut: Kylmä altistus
Koehenkilöt altistetaan vilunväristykselle vähintään 1 tunnin ajan 10 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
glukoositoleranssitestin käyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
Aikaikkuna: 1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
glukoositoleranssitestin käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) ennen kylmäaltistusta, 1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen.
1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luustolihasten GLUT4 translokaatio
Aikaikkuna: 1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
Luustolihasten GLUT4 translokaation vertailu laajakenttämikroskopialla arvioituna sekä ennen kylmään sopeutumista että sen jälkeen
1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
Insuliiniherkkyyden vertailu, joka on arvioitu insuliini- ja glukoosipitoisuuksista OGTT:n aikana sekä ennen kylmään sopeutumista että sen jälkeen.
1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: 1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
Sykkeen vertailu kylmäaltistuksen aikana sekä ennen kylmään sopeutumista että sen jälkeen
1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
Verenpaineen vertailu kylmäaltistuksen aikana sekä ennen kylmään sopeutumista että sen jälkeen
1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
Energiankulutus
Aikaikkuna: 1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
Energiankulutuksen vertailu epäsuoralla kalorimetrialla arvioituna sekä ennen kylmään sopeutumista että sen jälkeen
1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
Substraatin hapettuminen
Aikaikkuna: 1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
Substraatin hapettumisen vertailu epäsuoralla kalorimetrialla arvioituna sekä ennen kylmään sopeutumista että sen jälkeen
1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
Plasmasubstraatit
Aikaikkuna: 1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
Vertailu plasmasubstraattien muutoksen välillä kylmäakklimatisoinnin aikana (mukaan lukien insuliini, FFA, glukoosi) sekä ennen kylmään sopeutumista että sen jälkeen
1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
Plasman hormonit
Aikaikkuna: 1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
Vertailu plasman hormonimuutosten välillä kylmään sopeutumisen aikana (mukaan lukien insuliini, FFA, glukoosi) sekä ennen kylmään sopeutumista että sen jälkeen
1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
Luustolihaksen intramyosellulaarinen substraattipitoisuus
Aikaikkuna: 1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
Luustolihasten intramyosellulaarisen substraattipitoisuuden vertailu sekä ennen kylmään sopeutumista että sen jälkeen
1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
Proteiinin ilmentyminen luurankolihaksissa
Aikaikkuna: 1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
Proteiinin ilmentymisen vertailu luurankolihaksessa sekä ennen että jälkeen spesifisten reittien kylmän totuttelun Western blot -menetelmällä määritettynä
1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
Geenien ilmentyminen luustolihaksissa
Aikaikkuna: 1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
Geeniekspression vertailu luurankolihaksessa sekä ennen että sen jälkeen tiettyjen reittien kylmää totuttelua RT-qPCR:llä määritettynä
1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
Kehon lämpötilat
Aikaikkuna: 1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
Sekä ihon että sisälämpötilan muutos kylmään sopeutuessa lämpötila-anturien ja sisälämpötilapillerin avulla arvioituna
1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
Väsyttävää toimintaa
Aikaikkuna: 1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
Lihasväristysaktiivisuus EMG:llä määritettynä. Vilunväristystoiminnan vertailu ennen ja jälkeen kylmään sopeutumista
1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University

Tutkijat

  • Päätutkija: Wouter van Marken Lichtenbelt, Prof., Maastricht University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL73487.068.20

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve ylipaino/lihava

Kliiniset tutkimukset Kylmä altistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa