Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rillen en glucosehomeostase

13 januari 2022 bijgewerkt door: Maastricht University

Het effect van langdurige rillende thermogenese op glucosehomeostase bij mensen met overgewicht/obesitas

Het doel van deze studie is om het effect van langdurige rillende thermogenese op glucosehomeostase bij mensen met overgewicht/obesitas te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
        • Maastricht University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Kaukasisch
  • Gezond (zoals vastgesteld door afhankelijke arts op basis van medische vragenlijst)
  • Man of postmenopauzale (gedefinieerd als ten minste 1 jaar na het stoppen van de menstruatie) vrouw
  • Leeftijd 40 - 75 jaar bij aanvang van de studie
  • BMI 27 en 35 kg/m2
  • Stabiele voedingsgewoonten (geen gewichtsverlies of gewichtstoename van meer dan 3 kg in de afgelopen 3 maanden)

Uitsluitingscriteria:

  • - Voldoet niet aan alle inclusiecriteria
  • Medicatiegebruik waarvan bekend is dat het de veiligheid van proefpersonen tijdens studieprocedures belemmert
  • Comorbiditeiten waarbij de interventie of het programma een complicerende factor kan zijn
  • Proefpersonen gediagnosticeerd met hart- en vaatziekten of kanker
  • Nuchtere plasmaglucose ≥ 7,0 mmol/l
  • Hemoglobine < 7,8 mmol/l voor vrouwen, of < 8,4 mmol/l voor mannen
  • Eerder gediagnosticeerd met diabetes type 2
  • Misbruik van alcohol/drugs
  • Proefpersonen die tijdens de screening/studie niet geïnformeerd willen worden over onverwachte medische bevindingen of niet willen dat hun arts wordt geïnformeerd.
  • Betrokkenheid bij gestructureerde lichaamsbeweging > 2 uur per week
  • Deelname aan een andere biomedische studie binnen 1 maand voor de eerste studie
  • Roken
  • Koud geacclimatiseerd, zoals dagelijks uitgebreide koude baden nemen, werken in een gekoelde omgeving of regelmatig zwemmen in koud water binnen 1 maand na aanvang van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Koude acclimatiseringsarm
Op dag 1 van het onderzoek wordt een orale glucosetolerantietest uitgevoerd. De volgende dag (dag 2) worden proefpersonen gedurende minimaal 1 uur blootgesteld aan rillende thermogenese. De dag erna wordt een orale glucosetolerantietest uitgevoerd (dag 3). De volgende 9 dagen worden proefpersonen dagelijks blootgesteld aan rillende thermogenese gedurende minimaal 1 uur (dag 4-12). Op de laatste dag (dag 13) wordt een orale glucosetolerantietest uitgevoerd.
Ander: Koude blootstelling
Proefpersonen worden gedurende 10 dagen gedurende ten minste 1 uur blootgesteld aan rillende thermogenese

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
oppervlakte onder de curve (AUC) van de glucosetolerantietest
Tijdsspanne: 1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
gebied onder de curve (AUC) van de glucosetolerantietest vóór blootstelling aan kou, 1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou.
1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
skeletspier GLUT4 translocatie
Tijdsspanne: 1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Vergelijking tussen skeletspier-GLUUT4-translocatie, zoals beoordeeld met breedveldmicroscopie zowel voor als na koude acclimatisering
1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: 1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Vergelijking tussen de insulinegevoeligheid zoals geschat op basis van de insuline- en glucoseconcentraties tijdens de OGTT, zowel voor als na koude acclimatisering.
1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Hartslag
Tijdsspanne: 1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Vergelijking tussen de hartslag tijdens blootstelling aan kou, zowel voor als na acclimatisering aan de kou
1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Bloeddruk
Tijdsspanne: 1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Vergelijking tussen bloeddruk tijdens blootstelling aan koude zowel voor als na koude acclimatisering
1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Energieverbruik
Tijdsspanne: 1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Vergelijking tussen energieverbruik zoals beoordeeld door indirecte calorimetrie zowel voor als na koude acclimatisering
1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Substraat oxidatie
Tijdsspanne: 1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Vergelijking tussen substraatoxidatie zoals beoordeeld door indirecte calorimetrie zowel voor als na koude acclimatisering
1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Plasma-substraten
Tijdsspanne: 1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Vergelijking tussen veranderingen in plasmasubstraten tijdens koude acclimatisering (inclusief insuline, FFA, glucose) zowel voor als na koude acclimatisering
1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Plasma hormonen
Tijdsspanne: 1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Vergelijking tussen veranderingen in plasmahormonen tijdens koude acclimatisering (inclusief insuline, FFA, glucose) zowel voor als na koude acclimatisering
1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Skeletspier intramyocellulair substraat inhoud
Tijdsspanne: 1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Vergelijking tussen intramyocellulair substraatgehalte van skeletspieren zowel voor als na koude acclimatisering
1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Eiwitexpressie in skeletspieren
Tijdsspanne: 1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Vergelijking tussen eiwitexpressie in skeletspier zowel voor als na koude acclimatisering van specifieke routes zoals bepaald met western blot
1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Genexpressie in skeletspieren
Tijdsspanne: 1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Vergelijking tussen genexpressie in skeletspieren zowel voor als na koude acclimatisatie van specifieke routes zoals bepaald met RT-qPCR
1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Lichaamstemperaturen
Tijdsspanne: 1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Verandering in zowel huid- als kerntemperatuur bij koude acclimatisering, beoordeeld door middel van temperatuursensoren en een kerntemperatuurpil
1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Rillende activiteit
Tijdsspanne: 1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Spierrillende activiteit zoals bepaald door EMG. Vergelijking tussen rillende activiteit voor en na koude acclimatisering
1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wouter van Marken Lichtenbelt, Prof., Maastricht University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

13 december 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

13 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL73487.068.20

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren