근감소증 노인의 근육량 및 신체 기능 개선을 위한 단백질 보충 중재

배경: 근감소증은 근육량과 힘의 비정상적인 손실로 정의됩니다. 노화에 따라 근육량과 근력의 감소가 예상되지만 근감소증의 위험요인으로는 신체활동부족과 단백질 섭취 부족이 제시되고 있다. 최근 대만은 세계에서 가장 빠른 고령화 국가로 알려져 있으며 근감소증 유병률은 3.9~7.3%로 보고되고 있다. Dr. Chen의 연구에서는 훨씬 더 9-64%입니다. 지금까지 라이프스타일 중재, 특히 운동과 영양 보충이 근감소증 치료의 주류로 널리 사용되었습니다.

목표: 근감소증이 있는 노인의 근육량 및 신체 기능 개선에 대한 단백질 보충의 효과 및 이점을 탐색합니다.

연구 설계: 2020년 9월에서 11월 사이에 실시될 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험.

참가자: 연구는 대만 지룽에서 실시됩니다. 65세 이상 노인 180명을 포함해 총 9개 어린이집을 전화로 모집한다.

적격 참가자는 이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 2병렬 그룹 시험에 초대되며 1:1 비율로 실험군과 대조군에 무작위로 배정됩니다.

개입: 개입 기간은 12주입니다. 대조군은 일주일에 5일, 매일 150c.c 위약 귀리 음료(각 팩당 단백질 1.5g, 지방 0.5g, 탄수화물 0.1g, Zhan Xuan Co. Ltd., Taiwan)를 제공받는 반면, 실험군은 150c를 제공받게 됩니다. .c 단백질 보충 음료(각 팩당 단백질 14g, 지방 0.6g, 탄수화물 7g, BCAA 4.4g, 글루타메이트 2.4g, 아르기닌 0.5g 및 타우린 0.4g, Affix Health, Taiwan Branch), 주 5일.

실험 그룹의 보충제는 90kcal/d를 포함하고 위약 귀리 음료는 8.3kcal/d를 포함합니다. 통제 그룹의 참가자는 참가자의 평소 식단과 신체 활동을 유지하도록 요청받습니다. 0주(기준선), 6주 및 12주에 결과를 측정하고 기타 필수 정보를 관찰하기 위한 3개의 시점이 있습니다.

샘플 크기 계산: 30명의 참가자/그룹의 샘플 크기를 제공한 출판된 논문의 설정을 참조하여, 잠재적인 탈락을 고려하여 각 그룹의 40명의 참가자의 샘플 크기가 연구에서 고려됩니다.

무작위 할당 및 눈가림: 독립적인 외부 연구원이 컴퓨터 생성 클러스터 무작위 샘플링을 준비했습니다. 무작위 할당 후 외부 연구원이 각 참가자에게 피험자 ID를 새로 할당했습니다. 다른 모든 연구 인력과 참가자는 연구 과정 내내 식별 코드에 눈이 멀었습니다. 참가자가 연구를 중단하거나 완료했을 때 연구원에게 참가자의 신원을 제공하고 참가자에게 어떤 보충 자료를 받았는지 설명했습니다.

윤리적 승인: 본 연구는 보건복지부의 타이페이 병원 인간 실험 위원회의 승인을 받았습니다. 모든 참가자는 참가자로부터 수집한 데이터는 철저히 비밀이 보장되며 신체 상태와 안전이 최우선임을 확신했습니다. 조사자는 참가자의 윤리적 승인(등록 번호: TH-IRB-00190046)을 얻은 후에만 개입을 수행했습니다. 연구 중에 불편함을 느끼는 사람은 누구나 제한 없이 즉시 종료할 수 있습니다.

연구 측정: Kihon Checklist, MNA, GDS-SF, SPPB, IADL, MMSE, 손잡이, 6m 보행 속도, (SMI), SF-12 설문지 및 Tw-FROP-Com.

통계적 방법: 통계적 분석은 IBM SPSS 소프트웨어(버전 22, IBM Corporation, New York, NY)를 사용하여 수행되었습니다. 치료 의도 분석이 수행되었습니다. (1) 기술 통계: 범주 변수의 분포를 숫자와 백분율로 설명하고 평균 및 표준 편차는 연속 변수의 분포를 설명합니다. (2) 추론 통계: 카이-제곱: 실험군과 대조군 사이에 미리 측정된 범주 변이가 동질적인지 확인합니다. ANOVA: 실험군과 대조군 사이에 측정된 연속변수가 동질적인지 확인한다. 개입 효과를 평가하기 위해 모델에서 시간과 그룹의 상호 작용을 갖는 일반화 추정 방정식(GEE)을 수행합니다. 양면 p-값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.