Intervention de supplémentation en protéines pour améliorer la masse musculaire et la performance physique chez les personnes âgées atteintes de sarcopénie

Contexte : La sarcopénie est définie comme une perte anormale de masse musculaire et de force. Une diminution de la masse musculaire et de la force est attendue avec le vieillissement, mais l'inactivité physique et un faible apport en protéines ont été suggérés comme facteurs de risque de sarcopénie. Récemment, Taïwan est connue comme la nation qui vieillit le plus rapidement au monde et la prévalence de la sarcopénie a été signalée comme étant de 3,9 à 7,3 % ; encore plus de 9 à 64 % dans l'étude du Dr Chen. Jusqu'à présent, les interventions sur le mode de vie, en particulier l'exercice et la supplémentation nutritionnelle, prévalent comme piliers du traitement de la sarcopénie.

Objectif : Explorer l'effet et les avantages de la supplémentation en protéines sur l'amélioration de la masse musculaire et des performances physiques chez les personnes âgées atteintes de sarcopénie.

Conception de l'étude : Un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo qui sera mené entre septembre et novembre 2020.

Participants : L'étude sera menée à Keelung, Taïwan. Au total, 9 crèches, dont 180 résidents de plus de 65 ans, seront invitées à participer à l'étude par téléphone.

Les participants éligibles seront invités à participer à cet essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, en 2 groupes parallèles, et seront répartis au hasard entre les groupes expérimentaux et témoins avec un rapport de 1:1.

Intervention : La période d'intervention sera de 12 semaines. Le groupe témoin recevra 150 c.c de boisson à l'avoine placebo (1,5 g de protéines, 0,5 g de matières grasses, 0,1 g de glucides par paquet, Zhan Xuan Co. Ltd., Taïwan) par jour, cinq jours par semaine, tandis que le groupe expérimental recevra 150 c. .c boisson de supplémentation en protéines (14 g de protéines, 0,6 g de lipides, 7 g de glucides, 4,4 g de BCAA, 2,4 g de glutamate, 0,5 g d'arginine et 0,4 g de taurine par paquet, Affix Health, Taiwan Branch) par jour, cinq jours par semaine.

La supplémentation dans le groupe expérimental contient 90 kcal/j et la boisson à l'avoine placebo contient 8,3 kcal/j. Les participants du groupe témoin seront invités à maintenir leur alimentation et leur activité physique habituelles. Il y a 3 points dans le temps pour mesurer les résultats et observer les autres informations requises, à la semaine 0 (baseline), 6 et 12.

Calcul de la taille de l'échantillon : en se référant au cadre d'un article publié qui donnait une taille d'échantillon de 30 participants/groupe, une taille d'échantillon de 40 participants dans chaque groupe est prise en compte dans l'étude, en tenant compte des abandons potentiels.

Attribution aléatoire et aveugle : Un chercheur externe indépendant a préparé un échantillonnage aléatoire en grappes généré par ordinateur. Après l'assignation aléatoire, le chercheur externe a nouvellement attribué un identifiant de sujet à chaque participant. Tous les autres membres du personnel de l'étude et les participants sont restés aveugles aux codes d'identité tout au long de l'étude. Lorsque les participants se sont retirés ou ont terminé l'étude, les chercheurs ont reçu l'identité des participants et les participants ont été informés du supplément que les participants avaient reçu.

Approbation éthique : L'étude a été approuvée par le comité d'essais humains de l'hôpital de Taipei du ministère de la Santé et du Bien-être. Tous les participants ont été assurés que les données recueillies auprès des participants seraient strictement confidentielles et que la condition physique et la sécurité étaient prioritaires. Les enquêteurs n'ont mené l'intervention qu'après avoir obtenu l'approbation éthique des participants (numéro d'enregistrement : TH-IRB-00190046). Toute personne qui se sent mal à l'aise pendant l'étude sera autorisée à arrêter immédiatement sans aucune restriction.

Mesure de l'étude : liste de contrôle Kihon, MNA, GDS-SF, SPPB, IADL, MMSE, poignée, vitesse de marche à 6 m (SMI), questionnaire SF-12 et Tw-FROP-Com.

Méthodes statistiques : L'analyse statistique a été effectuée à l'aide du logiciel IBM SPSS (version 22, IBM Corporation, New York, NY). Une analyse en intention de traiter a été réalisée. (1) Statistiques descriptives : décrivent la distribution des variables de catégorie en nombre et en pourcentage, et la moyenne et les écarts-types décrivent la distribution des variables continues. (2) Statistiques d'inférence : chi carré : pour vérifier si les variantes de catégorie pré-mesurées entre le groupe expérimental et le groupe témoin sont homogènes. ANOVA : Vérifier si les variables continues mesurées entre le groupe expérimental et le groupe témoin sont homogènes. Des équations d'estimation généralisées (GEE) avec des interactions de temps et de groupe dans les modèles seront menées pour évaluer l'effet de l'intervention. Une valeur p bilatérale < 0,05 est considérée comme statistiquement significative.