Intervenção de Suplementação Proteica para Melhorar a Massa Muscular e o Desempenho Físico em Idosos com Sarcopenia

Introdução: A sarcopenia é definida como uma perda anormal de massa e força muscular. Declínios na massa e força muscular são esperados com o envelhecimento, mas a inatividade física e a baixa ingestão de proteínas têm sido sugeridas como fatores de risco de sarcopenia. Recentemente, Taiwan é conhecida como a nação que envelhece mais rapidamente no mundo, e a prevalência de sarcopenia foi relatada como 3,9-7,3%; ainda mais 9-64% no estudo do Dr. Chen. Até agora, as intervenções no estilo de vida, especialmente exercícios e suplementação nutricional, prevalecem como pilares do tratamento da sarcopenia.

Objetivo: Explorar o efeito e os benefícios da suplementação proteica na melhora da massa muscular e desempenho físico em idosos com sarcopenia.

Desenho do estudo: Um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, que será realizado entre setembro e novembro de 2020.

Participantes: O estudo será realizado em Keelung, Taiwan. Um total de 9 creches, incluindo 180 residentes com mais de 65 anos, serão convidados a participar do estudo por meio de ligações telefônicas.

Os participantes elegíveis serão convidados a participar deste estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de 2 grupos paralelos e serão designados aleatoriamente para os grupos experimental e de controle com proporção de 1:1.

Intervenção: O período de intervenção será de 12 semanas. O grupo controle receberá 150c.c de bebida placebo de aveia (1,5g de proteína, 0,5g de gordura, 0,1g de carboidrato cada pacote, Zhan Xuan Co. Ltd., Taiwan) por dia, cinco dias por semana, enquanto o grupo experimental receberá 150c.c. .c bebida de suplementação de proteína (14g de proteína, 0,6g de gordura, 7g de carboidrato, 4,4g de BCAA, 2,4g de glutamato, 0,5g de arginina e 0,4g de taurina cada pacote, Affix Health, Taiwan Branch) por dia, cinco dias por semana.

A suplementação no grupo experimental contém 90 kcal/d e a bebida placebo de aveia contém 8,3kcal/d. Os participantes do grupo de controle serão solicitados a manter a dieta e a atividade física habituais dos participantes. Existem 3 pontos de tempo para medir os resultados e observar outras informações necessárias, na semana 0 (linha de base), 6 e 12.

Cálculo do tamanho da amostra: Referindo-se ao cenário em um artigo publicado que deu um tamanho de amostra de 30 participantes/grupo, um tamanho de amostra de 40 participantes em cada grupo é considerado no estudo, considerando possíveis desistências.

Atribuição aleatória e ocultação: Um pesquisador externo independente preparou uma amostragem aleatória de cluster gerada por computador. Após a atribuição aleatória, o pesquisador externo atribuiu novamente um ID de sujeito a cada participante. Todos os outros funcionários e participantes do estudo permaneceram cegos aos códigos de identidade ao longo do estudo. Quando os participantes se retiraram ou concluíram o estudo, os pesquisadores receberam as identidades dos participantes e os participantes foram informados sobre o suplemento que receberam.

Aprovação ética: O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ensaio Humano do Hospital Taipei do Ministério da Saúde e Bem-Estar. Todos os participantes tiveram a garantia de que os dados coletados dos participantes seriam estritamente confidenciais, e a condição física e a segurança foram priorizadas. Os investigadores conduziram a intervenção somente após a obtenção da aprovação ética dos participantes (número de registro: TH-IRB-00190046). Qualquer pessoa que se sentir desconfortável durante o estudo poderá desistir imediatamente, sem qualquer restrição.

Medição do estudo: lista de verificação Kihon, MNA, GDS-SF, SPPB, IADL, MMSE, preensão manual, velocidade de marcha de 6m (SMI), questionário SF-12 e Tw-FROP-Com.

Métodos estatísticos: A análise estatística foi realizada usando o software IBM SPSS (versão 22, IBM Corporation, Nova York, NY). Uma análise de intenção de tratar foi realizada. (1) Estatística descritiva: descreve a distribuição das variáveis ​​categóricas por número e porcentagem, e a média e os desvios padrão descrevem a distribuição das variáveis ​​contínuas. (2) Estatística de inferência: qui-quadrado: para verificar se as variantes de categorias pré-medidas entre o grupo experimental e o grupo controle são homogêneas. ANOVA: Verifique se as variáveis ​​contínuas medidas entre o grupo experimental e o grupo controle são homogêneas. Equações de estimativa generalizada (GEE) com interações de tempo e grupo nos modelos serão conduzidas para avaliar o efeito da intervenção. Um valor de p bilateral < 0,05 é considerado estatisticamente significativo.