サルコペニアの高齢者の筋肉量と身体能力を改善するためのタンパク質補給介入

背景: サルコペニアは、筋肉量と筋力の異常な喪失と定義されています。 加齢に伴い筋肉量や筋力の低下が予想されますが、運動不足やタンパク質の摂取不足がサルコペニアの危険因子として示唆されています。 最近、台湾は世界で最も高齢化が進んでいる国として知られており、サルコペニアの有病率は 3.9 ～ 7.3% と報告されています。 チェン博士の研究ではさらに 9 ～ 64% です。 これまでのところ、ライフスタイルへの介入、特に運動と栄養補給が、サルコペニアの治療の主力として普及しています。

目的：サルコペニアの高齢者の筋肉量と身体能力の改善に対するタンパク質補給の効果と利点を調査する.

研究デザイン: 2020 年 9 月から 11 月の間に実施される無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験。

参加者: 調査は台湾の基隆で実施されます。 65 歳以上の 180 人の入所者を含む合計 9 つのデイケア センターが、電話で調査に参加するよう招待されます。

適格な参加者は、この無作為化二重盲検プラセボ対照 2 並行群試験に参加するよう招待され、実験群と対照群に 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。

介入: 介入期間は 12 週間です。 対照群には、1 日あたり 150cc のプラセボ オーツ麦飲料 (1 パックあたり 1.5g のタンパク質、0.5g の脂肪、0.1g の炭水化物、Zhan Xuan Co. Ltd.、台湾) を週 5 日、実験群には 150c.c. を摂取させます。 .c タンパク質補給ドリンク (タンパク質 14g、脂肪 0.6g、炭水化物 7g、BCAA 4.4g、グルタミン酸 2.4g、アルギニン 0.5g、タウリン 0.4g、各パック、Affix Health、台湾支店)、週 5 日。

実験グループのサプリメントには 90 kcal/日が含まれ、プラセボ オーツ飲料には 8.3 kcal/日が含まれています。 対照群の参加者は、参加者の通常の食事と身体活動を維持するよう求められます。 結果を測定し、その他の必要な情報を観察するための 3 つの時点があり、0 週目 (ベースライン)、6 週目、12 週目です。

サンプルサイズの計算: 30 参加者/グループのサンプルサイズを与えた公開された論文の設定を参照して、潜在的なドロップアウトを考慮して、各グループの 40 参加者のサンプルサイズが研究で考慮されます。

ランダムな割り当てとブラインド化: 独立した外部の研究者が、コンピューターで生成されたクラスターのランダム サンプリングを準備しました。 無作為に割り当てた後、外部研究者が各参加者に被験者 ID を新たに割り当てました。 他のすべての研究担当者と参加者は、研究の過程を通じて識別コードを知らされていませんでした。 参加者が研究を中止または完了したとき、研究者は参加者のアイデンティティを提供され、参加者は参加者が受け取ったサプリメントを知らされました.

倫理的承認: この研究は、厚生省の台北病院人間試験委員会によって承認されました。 すべての参加者は、参加者から収集されたデータが極秘であることを保証され、体調と安全が優先されました。 研究者は、参加者の倫理的承認を得た後にのみ介入を実施しました（登録番号：TH-IRB-00190046）。 研究中に不快に感じた人は誰でも、何の制限もなくすぐにやめることができます.

スタディ測定: 基本チェックリスト、MNA、GDS-SF、SPPB、IADL、MMSE、ハンドグリップ、6m 歩行速度、(SMI)、SF-12 アンケート、Tw-FROP-Com。

統計的方法：ＩＢＭ ＳＰＳＳソフトウェア（バージョン２２、ＩＢＭ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ、Ｎｅｗ Ｙｏｒｋ、ＮＹ）を使用して統計分析を行った。 治療意図分析を行った。 (1) 記述統計量: カテゴリ変数の分布を数とパーセンテージで記述し、平均と標準偏差は連続変数の分布を記述します。 (2) 推論統計: カイ 2 乗: 実験群と対照群の間の事前に測定されたカテゴリ バリアントが均一であるかどうかを検証します。 ANOVA: 実験群と対照群の間で測定された連続変数が均一かどうかを確認します。 介入効果を評価するために、モデル内の時間とグループの相互作用を含む一般化推定方程式 (GEE) が実行されます。 両側 p 値 < 0.05 は、統計的に有意であると見なされます。