CRT가 신장 기능에 미치는 영향
2020년 8월 15일 업데이트: Agnieszka Gala-Bladzinska, University of Rzeszow
재동기화 요법이 신기능에 미치는 영향 평가
이 연구는 심장학과에서 CRT-D/CRT-P 이식을 받는 환자를 포함하여 관찰적이고 전향적입니다.
현재 프로젝트에서 연구원들은 재동기화 요법에 대한 ESC/PTK 지침에 따라 자격을 갖춘 환자에서 얻은 심장 기능의 개선이 전향적 12개월 추적에서 신장 기능을 개선할 수 있다고 가정했습니다.
또한 조영제의 신독성 작용으로 재동기화 장치 이식 직후 발생할 수 있는 일시적인 신장 기능 저하 가능성도 고려할 계획이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
74
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심부전 치료를 위한 유럽심장학회 지침에 따른 CRT 이식 기준을 충족한 성인 심부전 환자
설명
포함 기준:
심부전 치료를 위한 유럽심장학회 지침에 따른 CRT 이식 기준을 충족한 성인 심부전 환자
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 서면 동의가 없습니다.
- CR 이식에 대한 적응증 없음
- 현재 감염
- 어린이들
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 기능 변화 평가: 심장 재동기화 치료 장치 이식 시술 후 48시간, 1개월 및 1년.
기간: 연구의 각 환자에 대해 1년
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CRT 이식 후 처음 48시간, 1개월 및 1년 이내에 혈액 및 소변 바이오마커로 평가한 신장 기능이 개선 또는 악화된 만성 제2형 심장-신장 증후군 환자 수 평가.
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연구의 각 환자에 대해 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 연구에서 사용 및/또는 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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