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Der Einfluss von CRT auf die Nierenfunktion

15. August 2020 aktualisiert von: Agnieszka Gala-Bladzinska, University of Rzeszow

Bewertung der Auswirkungen der Resynchronisationstherapie auf die Nierenfunktion

Die Studie ist eine prospektive Beobachtungsstudie, einschließlich Patienten, die sich einer CRT-D / CRT-P-Implantation in der Abteilung für Kardiologie unterziehen. Im aktuellen Projekt gingen die Forscher davon aus, dass die Verbesserung der Herzfunktion bei Patienten, die gemäß den ESC/PTK-Richtlinien für eine Resynchronisationstherapie qualifiziert sind, die Nierenfunktion in einem prospektiven 12-Monats-Follow-up verbessern kann. Darüber hinaus ist geplant, die Möglichkeit einer vorübergehenden Verschlechterung der Nierenfunktion zu berücksichtigen, die aufgrund der nephrotoxischen Wirkung des Kontrastmittels unmittelbar nach der Implantation des Resynchronisationsgeräts auftreten kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit Herzinsuffizienz, die die Kriterien für eine CRT-Implantation gemäß den Leitlinien der European Society of Cardiology für die Behandlung von Herzinsuffizienz erfüllt haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene Patienten mit Herzinsuffizienz, die die Kriterien für eine CRT-Implantation gemäß den Leitlinien der European Society of Cardiology für die Behandlung von Herzinsuffizienz erfüllt haben

Ausschlusskriterien:

  • keine schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • keine Indikation zur CR-Implantation
  • aktuelle Infektion
  • Kinder
  • schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Veränderungen der Nierenfunktion: 48 Stunden, ein Monat und ein Jahr nach dem Implantationsverfahren des Geräts zur kardialen Resynchronisationstherapie.
Zeitfenster: 1 Jahr für jeden Patienten in der Studie
Bewertung der Anzahl von Patienten mit chronischem kardiorenalem Syndrom Typ 2 mit Verbesserung oder Verschlechterung der Nierenfunktion anhand von Blut- und Urin-Biomarkern innerhalb der ersten 48 Stunden, eines Monats und eines Jahres nach der CRT-Implantation.
1 Jahr für jeden Patienten in der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rzeszow

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. April 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

6. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1/AGB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die in der aktuellen Studie verwendeten und/oder analysierten Datensätze sind auf angemessene Anfrage beim korrespondierenden Autor erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Implantation der kardialen Resynchronisationstherapie (CRT).

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