Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​CRT på nyrefunktionen

15. august 2020 opdateret af: Agnieszka Gala-Bladzinska, University of Rzeszow

Vurdering af indvirkningen af ​​resynkroniseringsterapi på nyrefunktionen

Studiet er observationelt, prospektivt, herunder patienter, der gennemgår CRT-D / CRT-P implantation i kardiologisk afdeling. I det aktuelle projekt antog forskerne, at den forbedring af hjertefunktionen opnået hos patienter, der er kvalificeret i henhold til ESC/PTK-retningslinjerne for resynkroniseringsterapi, kan forbedre nyrefunktionen i en prospektiv 12-måneders opfølgning. Derudover er det planlagt at tage højde for muligheden for midlertidig forringelse af nyrefunktionen, som kan forekomme umiddelbart efter implantation af resynkroniseringsanordningen på grund af kontrastmidlets nefrotoksiske virkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

74

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med hjertesvigt, som havde opfyldt kriterierne for CRT-implantation i henhold til European Society of Cardiologys retningslinjer for behandling af hjertesvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter med hjertesvigt, som havde opfyldt kriterierne for CRT-implantation i henhold til European Society of Cardiologys retningslinjer for behandling af hjertesvigt

Ekskluderingskriterier:

  • intet skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • ingen indikationer for CR-implantation
  • nuværende infektion
  • børn
  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af ændringer i nyrefunktionen: 48 timer, en måned og et år efter implantationsproceduren for hjerteresynkroniseringsterapi.
Tidsramme: 1 år for hver patient i undersøgelsen
Vurdering af antallet af patienter med kronisk type 2 kardiorenalt syndrom med bedring eller forringelse af nyrefunktionen vurderet med blod- og urinbiomarkører inden for de første 48 timer, en måned og et år efter CRT-implantation.
1 år for hver patient i undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rzeszow

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. april 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1/AGB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der anvendes og/eller analyseres i den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med hjerte-resynkroniseringsterapi (CRT) implantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner