Vliv CRT na renální funkce
15. srpna 2020 aktualizováno: Agnieszka Gala-Bladzinska, University of Rzeszow
Posouzení vlivu resynchronizační terapie na renální funkce
Studie je observační, prospektivní, zahrnuje pacienty podstupující implantaci CRT-D/CRT-P na kardiologickém oddělení.
V tomto projektu vědci předpokládali, že zlepšení srdeční funkce získané u pacientů kvalifikovaných podle doporučení ESC/PTK pro resynchronizační léčbu může zlepšit renální funkce v prospektivním 12měsíčním sledování.
Dále je plánováno zohlednění možnosti dočasného zhoršení funkce ledvin, ke kterému může dojít bezprostředně po implantaci resynchronizačního zařízení v důsledku nefrotoxického účinku kontrastní látky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
74
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti se srdečním selháním, kteří splnili kritéria pro implantaci CRT podle pokynů Evropské kardiologické společnosti pro léčbu srdečního selhání
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí pacienti se srdečním selháním, kteří splnili kritéria pro implantaci CRT podle pokynů Evropské kardiologické společnosti pro léčbu srdečního selhání
Kritéria vyloučení:
- žádný písemný souhlas s účastí ve studii
- žádné indikace pro implantaci CR
- aktuální infekce
- děti
- těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení změn funkce ledvin: 48 hodin, měsíc a rok po implantaci přístroje pro srdeční resynchronizační terapii.
Časové okno: 1 rok pro každého pacienta ve studii
|
Zhodnocení počtu pacientů s chronickým kardiorenálním syndromem 2. typu se zlepšením nebo zhoršením renálních funkcí hodnocených biomarkery krve a moči během prvních 48 hodin, jeden měsíc a jeden rok po implantaci CRT.
|
1 rok pro každého pacienta ve studii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. dubna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. prosince 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
6. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1/AGB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Soubory dat použité a/nebo analyzované v aktuální studii jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .