腎機能に対する CRT の影響
2020年8月15日 更新者：Agnieszka Gala-Bladzinska、University of Rzeszow
腎機能に対する再同期療法の影響の評価
この研究は、心臓病科でCRT-D / CRT-P移植を受けている患者を含む、観察的で前向きなものです。
現在のプロジェクトでは、研究者らは、再同期療法の ESC / PTK ガイドラインに従って認定された患者で得られた心機能の改善が、12 か月の前向きフォローアップで腎機能を改善する可能性があると想定しました。
また、造影剤の腎毒性作用により、再同期装置の植込み直後に腎機能が一時的に低下する可能性も考慮する予定です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
74
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
心不全の治療に関する欧州心臓病学会のガイドラインに従って CRT 移植の基準を満たした心不全の成人患者
説明
包含基準:
心不全の治療に関する欧州心臓病学会のガイドラインに従って CRT 移植の基準を満たした心不全の成人患者
除外基準:
- -研究に参加するための書面による同意がない
- CR移植の適応なし
- 現在の感染
- 子供
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腎機能の変化の評価：心臓再同期療法装置移植手術の48時間後、1ヶ月後、1年後。
時間枠：研究の各患者に対して1年間
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CRT 移植後最初の 48 時間、1 か月、および 1 年以内に血液および尿のバイオマーカーによって評価された腎機能の改善または悪化を伴う慢性 2 型心腎症候群の患者数の評価。
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研究の各患者に対して1年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月15日
一次修了 (実際)
2018年12月15日
研究の完了 (実際)
2020年8月6日
試験登録日
最初に提出
2020年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月15日
最初の投稿 (実際)
2020年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月15日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現在の研究で使用および/または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて対応する著者から入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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