L'impatto della CRT sulla funzione renale
15 agosto 2020 aggiornato da: Agnieszka Gala-Bladzinska, University of Rzeszow
Valutazione dell'impatto della terapia di risincronizzazione sulla funzione renale
Lo studio è osservazionale, prospettico, include pazienti sottoposti a impianto di CRT-D/CRT-P nel reparto di cardiologia.
Nel progetto in corso, i ricercatori hanno ipotizzato che il miglioramento della funzione cardiaca ottenuto in pazienti qualificati secondo le linee guida ESC/PTK per la terapia di risincronizzazione possa migliorare la funzione renale in un follow-up prospettico di 12 mesi.
Inoltre, si prevede di tenere conto della possibilità di un temporaneo deterioramento della funzione renale, che può verificarsi immediatamente dopo l'impianto del dispositivo di risincronizzazione a causa dell'effetto nefrotossico del mezzo di contrasto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
74
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti con insufficienza cardiaca che avevano soddisfatto i criteri per l'impianto di CRT secondo le linee guida della Società Europea di Cardiologia per il trattamento dell'insufficienza cardiaca
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti adulti con insufficienza cardiaca che avevano soddisfatto i criteri per l'impianto di CRT secondo le linee guida della Società Europea di Cardiologia per il trattamento dell'insufficienza cardiaca
Criteri di esclusione:
- nessun consenso scritto a partecipare allo studio
- nessuna indicazione per l'impianto di CR
- infezione in corso
- bambini
- donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dei cambiamenti della funzione renale: 48 ore, un mese e un anno dopo la procedura di impianto del dispositivo per la terapia di resincronizzazione cardiaca.
Lasso di tempo: 1 anno per ciascun paziente nello studio
|
Valutazione del numero di pazienti con sindrome cardio-renale cronica di tipo 2 con miglioramento o deterioramento della funzione renale valutata mediante biomarcatori ematici e urinari entro le prime 48 ore, un mese e un anno dopo l'impianto della CRT.
|
1 anno per ciascun paziente nello studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 aprile 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 dicembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
6 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1/AGB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I set di dati utilizzati e/o analizzati nel presente studio sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su impianto di terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT).
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