O impacto da CRT na função renal
15 de agosto de 2020 atualizado por: Agnieszka Gala-Bladzinska, University of Rzeszow
Avaliação do Impacto da Terapia de Ressincronização na Função Renal
O estudo é observacional, prospectivo, incluindo pacientes submetidos a implante de CRT-D/CRT-P no departamento de cardiologia.
No projeto atual, os pesquisadores assumiram que a melhora da função cardíaca obtida em pacientes qualificados de acordo com as diretrizes da ESC/PTK para terapia de ressincronização pode melhorar a função renal em um seguimento prospectivo de 12 meses.
Além disso, planeja-se levar em consideração a possibilidade de deterioração temporária da função renal, que pode ocorrer imediatamente após o implante do dispositivo de ressincronização devido ao efeito nefrotóxico do meio de contraste.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
74
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos com insuficiência cardíaca que preencheram os critérios para implantação de CRT de acordo com as diretrizes da Sociedade Europeia de Cardiologia para o tratamento da insuficiência cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes adultos com insuficiência cardíaca que preencheram os critérios para implantação de CRT de acordo com as diretrizes da Sociedade Europeia de Cardiologia para o tratamento da insuficiência cardíaca
Critério de exclusão:
- nenhum consentimento por escrito para participar do estudo
- sem indicações para implante de CR
- infecção atual
- crianças
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação das alterações da função renal: 48 horas, um mês e um ano após o procedimento de implante do dispositivo de terapia de ressincronização cardíaca.
Prazo: 1 ano para cada paciente no estudo
|
Avaliação do número de pacientes com síndrome cardiorrenal crônica tipo 2 com melhora ou piora da função renal avaliada por biomarcadores sanguíneos e urinários nas primeiras 48 horas, um mês e um ano após o implante da TRC.
|
1 ano para cada paciente no estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de abril de 2016
Conclusão Primária (REAL)
15 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
6 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
18 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1/AGB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados usados e/ou analisados no estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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