Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CRT hatása a veseműködésre

2020. augusztus 15. frissítette: Agnieszka Gala-Bladzinska, University of Rzeszow

A reszinkronizációs terápia vesefunkcióra gyakorolt ​​hatásának értékelése

A vizsgálat megfigyeléses, prospektív, beleértve a CRT-D/CRT-P beültetésen átesett betegeket is a kardiológiai osztályon. A jelenlegi projektben a kutatók abból indultak ki, hogy az ESC / PTK reszinkronizációs terápiára vonatkozó irányelvei szerint minősített betegek szívműködésének javulása javíthatja a veseműködést egy leendő 12 hónapos követés során. Emellett a tervek szerint figyelembe veszik a vesefunkció átmeneti romlásának lehetőségét is, amely a kontrasztanyag nefrotoxikus hatása miatt közvetlenül az újraszinkronizáló eszköz beültetése után következhet be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

74

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szívelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek, akik megfeleltek a CRT beültetés kritériumainak az Európai Kardiológiai Társaság szívelégtelenség kezelésére vonatkozó irányelvei szerint

Leírás

Bevételi kritériumok:

Szívelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek, akik megfeleltek a CRT beültetés kritériumainak az Európai Kardiológiai Társaság szívelégtelenség kezelésére vonatkozó irányelvei szerint

Kizárási kritériumok:

  • nincs írásos hozzájárulása a vizsgálatban való részvételhez
  • nincs indikáció CR beültetésre
  • jelenlegi fertőzés
  • gyermekek
  • terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vesefunkció változásainak értékelése: 48 óra, egy hónap és egy év a szív reszinkronizációs terápiás készülék beültetése után.
Időkeret: 1 év minden egyes vizsgálatban részt vevő beteg számára
A vesefunkció javulásával vagy romlásával járó, krónikus 2-es típusú cardio-renalis szindrómában szenvedő betegek számának felmérése vér és vizelet biomarkerekkel a CRT beültetést követő első 48 órában, egy hónappal és egy évvel.
1 év minden egyes vizsgálatban részt vevő beteg számára

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rzeszow

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. április 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. december 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1/AGB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A jelen tanulmányban felhasznált és/vagy elemzett adatkészletek ésszerű kérésre elérhetők a megfelelő szerzőtől.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a szív reszinkronizációs terápia (CRT) beültetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel