L'impact du CRT sur la fonction rénale
15 août 2020 mis à jour par: Agnieszka Gala-Bladzinska, University of Rzeszow
Évaluation de l'impact de la thérapie de resynchronisation sur la fonction rénale
L'étude est observationnelle, prospective, incluant des patients subissant une implantation CRT-D / CRT-P dans le service de cardiologie.
Dans le projet actuel, les chercheurs ont supposé que l'amélioration de la fonction cardiaque obtenue chez les patients qualifiés selon les directives ESC / PTK pour la thérapie de resynchronisation pouvait améliorer la fonction rénale dans un suivi prospectif de 12 mois.
De plus, il est prévu de prendre en compte la possibilité d'une détérioration temporaire de la fonction rénale, qui peut survenir immédiatement après l'implantation du dispositif de resynchronisation en raison de l'effet néphrotoxique du produit de contraste.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
74
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes atteints d'insuffisance cardiaque qui répondaient aux critères d'implantation d'un CRT selon les directives de la Société européenne de cardiologie pour le traitement de l'insuffisance cardiaque
La description
Critère d'intégration:
Patients adultes atteints d'insuffisance cardiaque qui répondaient aux critères d'implantation d'un CRT selon les directives de la Société européenne de cardiologie pour le traitement de l'insuffisance cardiaque
Critère d'exclusion:
- pas de consentement écrit pour participer à l'étude
- aucune indication pour l'implantation de CR
- infection actuelle
- enfants
- femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des modifications de la fonction rénale : 48 heures, un mois et un an après la procédure d'implantation d'un dispositif de thérapie de resynchronisation cardiaque.
Délai: 1 an pour chaque patient de l'étude
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Évaluation du nombre de patients atteints d'un syndrome cardio-rénal chronique de type 2 avec amélioration ou détérioration de la fonction rénale évaluée par des biomarqueurs sanguins et urinaires dans les 48 premières heures, un mois et un an après l'implantation d'un CRT.
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1 an pour chaque patient de l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 avril 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
15 décembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
6 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2020
Première publication (RÉEL)
18 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1/AGB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les ensembles de données utilisés et/ou analysés dans la présente étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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