De impact van CRT op de nierfunctie
15 augustus 2020 bijgewerkt door: Agnieszka Gala-Bladzinska, University of Rzeszow
Beoordeling van de impact van resynchronisatietherapie op de nierfunctie
De studie is observationeel, prospectief, inclusief patiënten die CRT-D / CRT-P-implantatie ondergaan op de afdeling cardiologie.
In het huidige project gingen de onderzoekers ervan uit dat de verbetering van de hartfunctie die wordt verkregen bij patiënten die gekwalificeerd zijn volgens de ESC / PTK-richtlijnen voor resynchronisatietherapie, de nierfunctie kan verbeteren in een prospectieve follow-up van 12 maanden.
Bovendien is het de bedoeling rekening te houden met de mogelijkheid van tijdelijke verslechtering van de nierfunctie, die onmiddellijk na implantatie van het hersynchronisatieapparaat kan optreden vanwege het nefrotoxische effect van het contrastmiddel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
74
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met hartfalen die voldeden aan de criteria voor CRT-implantatie volgens de richtlijnen van de European Society of Cardiology voor de behandeling van hartfalen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen patiënten met hartfalen die voldeden aan de criteria voor CRT-implantatie volgens de richtlijnen van de European Society of Cardiology voor de behandeling van hartfalen
Uitsluitingscriteria:
- geen schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek
- geen indicaties voor CR-implantatie
- huidige infectie
- kinderen
- zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van veranderingen in de nierfunctie: 48 uur, een maand en een jaar na de implantatieprocedure van het cardiale resynchronisatietherapie-apparaat.
Tijdsspanne: 1 jaar voor elke patiënt in het onderzoek
|
Beoordeling van het aantal patiënten met chronisch type 2 cardio-renaal syndroom met verbetering of verslechtering van de nierfunctie beoordeeld door bloed- en urinebiomarkers binnen de eerste 48 uur, één maand en één jaar na CRT-implantatie.
|
1 jaar voor elke patiënt in het onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 april 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 december 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
6 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1/AGB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De datasets die in het huidige onderzoek zijn gebruikt en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .