Effekten av CRT på njurfunktionen
15 augusti 2020 uppdaterad av: Agnieszka Gala-Bladzinska, University of Rzeszow
Bedömning av effekten av resynkroniseringsterapi på njurfunktionen
Studien är observationell, prospektiv, inklusive patienter som genomgår CRT-D / CRT-P-implantation på avdelningen för kardiologi.
I det aktuella projektet antog forskarna att den förbättring av hjärtfunktionen som erhålls hos patienter kvalificerade enligt ESC/PTK-riktlinjerna för resynkroniseringsterapi kan förbättra njurfunktionen i en prospektiv 12-månaders uppföljning.
Dessutom är det planerat att ta hänsyn till möjligheten av tillfällig försämring av njurfunktionen, vilket kan inträffa omedelbart efter implantation av resynkroniseringsanordningen på grund av kontrastmedlets nefrotoxiska effekt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
74
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med hjärtsvikt som hade uppfyllt kriterierna för CRT-implantation enligt European Society of Cardiologys riktlinjer för behandling av hjärtsvikt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna patienter med hjärtsvikt som hade uppfyllt kriterierna för CRT-implantation enligt European Society of Cardiologys riktlinjer för behandling av hjärtsvikt
Exklusions kriterier:
- inget skriftligt medgivande att delta i studien
- inga indikationer för CR-implantation
- aktuell infektion
- barn
- gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av förändringar i njurfunktionen: 48 timmar, en månad och ett år efter implantationsprocedur för hjärtresynkronisering.
Tidsram: 1 år för varje patient i studien
|
Bedömning av antalet patienter med kroniskt typ 2 kardiorenalt syndrom med förbättring eller försämring av njurfunktionen bedömd med blod- och urinbiomarkörer inom de första 48 timmarna, en månad och ett år efter CRT-implantation.
|
1 år för varje patient i studien
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 april 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 december 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
6 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2020
Första postat (FAKTISK)
18 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1/AGB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Datauppsättningarna som används och/eller analyseras i den aktuella studien är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .