Влияние CRT на функцию почек
15 августа 2020 г. обновлено: Agnieszka Gala-Bladzinska, University of Rzeszow
Оценка влияния ресинхронизирующей терапии на функцию почек
Исследование наблюдательное, проспективное, включающее пациентов, перенесших имплантацию СРТ-Д/СРТ-П в кардиологическом отделении.
В текущем проекте исследователи предположили, что улучшение функции сердца, полученное у пациентов, квалифицированных в соответствии с рекомендациями ESC/PTK для ресинхронизирующей терапии, может улучшить функцию почек в проспективном 12-месячном наблюдении.
Кроме того, планируется учитывать возможность временного ухудшения функции почек, которое может возникнуть сразу после имплантации ресинхронизирующего устройства из-за нефротоксического действия контрастного вещества.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
74
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью, отвечающие критериям имплантации СРТ в соответствии с рекомендациями Европейского общества кардиологов по лечению сердечной недостаточности.
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью, отвечающие критериям имплантации СРТ в соответствии с рекомендациями Европейского общества кардиологов по лечению сердечной недостаточности.
Критерий исключения:
- отсутствие письменного согласия на участие в исследовании
- нет показаний к имплантации CR
- текущая инфекция
- дети
- беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменений функции почек: через 48 часов, через месяц и через год после процедуры имплантации устройства сердечной ресинхронизирующей терапии.
Временное ограничение: 1 год для каждого пациента в исследовании
|
Оценка количества пациентов с хроническим кардио-ренальным синдромом 2 типа с улучшением или ухудшением функции почек по биомаркерам крови и мочи в течение первых 48 часов, 1 месяца и 1 года после имплантации СРТ.
|
1 год для каждого пациента в исследовании
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 апреля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1/AGB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Наборы данных, использованные и/или проанализированные в текущем исследовании, можно получить у соответствующего автора по разумному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования имплантация сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT)
-
Medtronic Bakken Research CenterПрекращеноСердечная недостаточностьНидерланды