Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ CRT na czynność nerek

15 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Agnieszka Gala-Bladzinska, University of Rzeszow

Ocena wpływu terapii resynchronizującej na czynność nerek

Badanie ma charakter obserwacyjny, prospektywny, obejmuje pacjentów poddawanych implantacji CRT-D/CRT-P na oddziale kardiologii. W obecnym projekcie badacze przyjęli założenie, że poprawa funkcji serca uzyskana u pacjentów zakwalifikowanych zgodnie z wytycznymi ESC/PTK do terapii resynchronizującej może poprawić czynność nerek w prospektywnej 12-miesięcznej obserwacji. Ponadto planuje się uwzględnienie możliwości czasowego pogorszenia funkcji nerek, które może wystąpić bezpośrednio po wszczepieniu urządzenia resynchronizującego z powodu nefrotoksycznego działania środka kontrastowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z niewydolnością serca, którzy spełnili kryteria wszczepienia CRT zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego dotyczącymi leczenia niewydolności serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli pacjenci z niewydolnością serca, którzy spełnili kryteria wszczepienia CRT zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego dotyczącymi leczenia niewydolności serca

Kryteria wyłączenia:

  • brak pisemnej zgody na udział w badaniu
  • brak wskazań do implantacji CR
  • obecna infekcja
  • dzieci
  • kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmian czynności nerek: 48 godzin, miesiąc i rok po zabiegu wszczepienia urządzenia do terapii resynchronizującej serce.
Ramy czasowe: 1 rok dla każdego pacjenta w badaniu
Ocena liczby pacjentów z przewlekłym zespołem sercowo-nerkowym typu 2 z poprawą lub pogorszeniem funkcji nerek ocenianych na podstawie biomarkerów krwi i moczu w ciągu pierwszych 48 godzin, miesiąca i roku po wszczepieniu CRT.
1 rok dla każdego pacjenta w badaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rzeszow

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1/AGB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zbiory danych wykorzystane i/lub przeanalizowane w bieżącym badaniu są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Badania kliniczne na implantacja terapii resynchronizującej serce (CRT).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj