El impacto de la TRC en la función renal
15 de agosto de 2020 actualizado por: Agnieszka Gala-Bladzinska, University of Rzeszow
Evaluación del impacto de la terapia de resincronización en la función renal
El estudio es observacional, prospectivo, incluyendo pacientes sometidos a implante de TRC-D/TRC-P en el servicio de cardiología.
En el proyecto actual, los investigadores asumieron que la mejora en la función cardíaca obtenida en pacientes calificados según las pautas ESC/PTK para la terapia de resincronización puede mejorar la función renal en un seguimiento prospectivo de 12 meses.
Además, se prevé tener en cuenta la posibilidad de deterioro temporal de la función renal, que puede ocurrir inmediatamente después de la implantación del dispositivo de resincronización debido al efecto nefrotóxico del medio de contraste.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
74
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos con insuficiencia cardiaca que cumplieron los criterios para el implante de TRC según las guías de la Sociedad Europea de Cardiología para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos con insuficiencia cardiaca que cumplieron los criterios para el implante de TRC según las guías de la Sociedad Europea de Cardiología para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca
Criterio de exclusión:
- no hay consentimiento por escrito para participar en el estudio
- no hay indicaciones para la implantación de CR
- infección actual
- niños
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de los cambios en la función renal: 48 horas, un mes y un año después del procedimiento de implante del dispositivo de terapia de resincronización cardíaca.
Periodo de tiempo: 1 año para cada paciente en el estudio
|
Valoración del número de pacientes con síndrome cardiorrenal crónico tipo 2 con mejoría o deterioro de la función renal valorada mediante biomarcadores en sangre y orina en las primeras 48 horas, al mes y al año del implante de TRC.
|
1 año para cada paciente en el estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de abril de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
6 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1/AGB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos utilizados y/o analizados en el estudio actual están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre implante de terapia de resincronización cardíaca (TRC)
-
Medtronic Bakken Research CenterTerminadoInsuficiencia cardiacaPaíses Bajos