CRT对肾功能的影响
2020年8月15日 更新者：Agnieszka Gala-Bladzinska、University of Rzeszow
再同步化治疗对肾功能影响的评估
该研究是观察性、前瞻性的，包括在心脏病科接受 CRT-D / CRT-P 植入术的患者。
在当前项目中，研究人员假设，根据 ESC/PTK 再同步化治疗指南合格患者的心功能改善可能会在前瞻性 12 个月的随访中改善肾功能。
此外，计划考虑肾功能暂时恶化的可能性，由于造影剂的肾毒性作用，这可能会在植入再同步装置后立即发生。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
74
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
根据欧洲心脏病学会心力衰竭治疗指南，符合 CRT 植入标准的成年心力衰竭患者
描述
纳入标准：
根据欧洲心脏病学会心力衰竭治疗指南，符合 CRT 植入标准的成年心力衰竭患者
排除标准：
- 没有书面同意参与研究
- 无 CR 植入指征
- 当前感染
- 孩子们
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肾功能变化评估：心脏再同步化治疗装置植入手术后 48 小时、1 个月和 1 年。
大体时间：研究中每位患者 1 年
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在 CRT 植入后的前 48 小时、一个月和一年内，通过血液和尿液生物标志物评估肾功能改善或恶化的慢性 2 型心肾综合征患者人数的评估。
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研究中每位患者 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月15日
初级完成 (实际的)
2018年12月15日
研究完成 (实际的)
2020年8月6日
研究注册日期
首次提交
2020年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月15日
首次发布 (实际的)
2020年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月15日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
当前研究中使用和/或分析的数据集可根据合理要求从相应的作者处获得。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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