Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkningen av CRT på nyrefunksjonen

15. august 2020 oppdatert av: Agnieszka Gala-Bladzinska, University of Rzeszow

Vurdering av innvirkningen av resynkroniseringsterapi på nyrefunksjonen

Studien er observasjonell, prospektiv, inkludert pasienter som gjennomgår CRT-D / CRT-P-implantasjon i kardiologisk avdeling. I det aktuelle prosjektet antok forskerne at forbedringen i hjertefunksjonen oppnådd hos pasienter kvalifisert i henhold til ESC/PTK-retningslinjene for resynkroniseringsterapi kan forbedre nyrefunksjonen i en prospektiv 12-måneders oppfølging. I tillegg er det planlagt å ta hensyn til muligheten for midlertidig forverring av nyrefunksjonen, som kan oppstå umiddelbart etter implantasjon av resynkroniseringsanordningen på grunn av den nefrotoksiske effekten av kontrastmidlet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

74

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med hjertesvikt som hadde oppfylt kriteriene for CRT-implantasjon i henhold til European Society of Cardiologys retningslinjer for behandling av hjertesvikt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne pasienter med hjertesvikt som hadde oppfylt kriteriene for CRT-implantasjon i henhold til European Society of Cardiologys retningslinjer for behandling av hjertesvikt

Ekskluderingskriterier:

  • ikke skriftlig samtykke til å delta i studien
  • ingen indikasjoner for CR-implantasjon
  • nåværende infeksjon
  • barn
  • gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av endringer i nyrefunksjonen: 48 timer, en måned og ett år etter implantering av hjerteresynkroniseringsbehandlingsapparat.
Tidsramme: 1 år for hver pasient i studien
Vurdering av antall pasienter med kronisk type 2 kardiorenalt syndrom med bedring eller forverring av nyrefunksjonen vurdert med blod- og urinbiomarkører innen de første 48 timene, en måned og ett år etter CRT-implantasjon.
1 år for hver pasient i studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rzeszow

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. april 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1/AGB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Datasettene som brukes og/eller analyseres i den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske nyresykdommer

Kliniske studier på hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) implantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere