CRT:n vaikutus munuaisten toimintaan
lauantai 15. elokuuta 2020 päivittänyt: Agnieszka Gala-Bladzinska, University of Rzeszow
Arvio uudelleensynkronointihoidon vaikutuksesta munuaisten toimintaan
Tutkimus on havainnollinen, prospektiivinen, mukaan lukien potilaat, joille tehdään CRT-D/CRT-P-istutus kardiologian osastolla.
Nykyisessä hankkeessa tutkijat olettivat, että sydämen toiminnan paraneminen, joka saavutettiin ESC/PTK-ohjeiden mukaisesti uudelleensynkronointihoitoon pätevillä potilailla, voi parantaa munuaisten toimintaa tulevassa 12 kuukauden seurannassa.
Lisäksi on tarkoitus ottaa huomioon mahdollisuus tilapäiseen munuaisten toiminnan heikkenemiseen, joka voi tapahtua välittömästi uudelleensynkronointilaitteen istutuksen jälkeen varjoaineen nefrotoksisen vaikutuksen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sydämen vajaatoimintaa sairastavat aikuispotilaat, jotka olivat täyttäneet CRT-istutuksen kriteerit Euroopan kardiologiyhdistyksen sydämen vajaatoiminnan hoitoa koskevien ohjeiden mukaisesti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sydämen vajaatoimintaa sairastavat aikuispotilaat, jotka olivat täyttäneet CRT-istutuksen kriteerit Euroopan kardiologiyhdistyksen sydämen vajaatoiminnan hoitoa koskevien ohjeiden mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- ei kirjallista suostumusta osallistua tutkimukseen
- ei viitteitä CR-istutuksesta
- nykyinen infektio
- lapset
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten toiminnan muutosten arviointi: 48 tuntia, kuukausi ja vuosi sydämen uudelleensynkronointihoitolaitteen implantointitoimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 vuosi jokaista tutkimukseen osallistuvaa potilasta kohti
|
Arviointi niiden potilaiden lukumäärästä, joilla on krooninen tyypin 2 kardiorenaalinen oireyhtymä, jossa munuaisten toiminta on parantunut tai heikentynyt, arvioituna veren ja virtsan biomarkkereilla ensimmäisten 48 tunnin aikana, kuukauden ja vuoden CRT-implantaation jälkeen.
|
1 vuosi jokaista tutkimukseen osallistuvaa potilasta kohti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 15. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 6. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1/AGB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetyt ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .