- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04517240
전신성 홍반성 루푸스에서 단백질 소실 장병증에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 신체의 면역 체계가 신체 여러 부분의 건강한 조직을 실수로 공격하는 자가면역 질환입니다. 증상은 사람마다 다르며 경미하거나 중증일 수 있습니다. 일반적인 증상으로는 고통스럽고 부은 관절, 발열, 흉통, 탈모, 구강 궤양, 림프절 부종, 피로감, 얼굴에 가장 일반적으로 나타나는 붉은 발진 등이 있습니다. 종종 발적이라고 하는 질병 기간과 증상이 거의 없는 완화 기간이 있습니다. 거의 모든 시스템과 기관이 SLE의 영향을 받을 수 있습니다. 위장관 증상은 SLE 환자에게 흔하며, 그 중 절반 이상이 약물에 대한 부작용 및 바이러스 또는 세균 감염에 의해 발생합니다. 루푸스 신염만큼 흔하지는 않지만, 대부분의 경우 즉시 치료하지 않으면 생명을 위협할 수 있기 때문에 SLE 관련 위장 침범은 임상적으로 중요합니다. 루푸스 장간막 혈관염이 가장 흔한 원인이며, 그 다음으로 단백소실성 장병증, 가성장폐색, 급성췌장염, 셀리악병, 염증성 장질환 등의 희귀 합병증이 있습니다. 단백소실성 위장병증(PLGE)은 임상적으로 신증후군과 구별할 수 없는 위장관의 혈청 단백질의 과도한 손실에 이차적인 심각한 부종 및 심각한 저알부민혈증.
알부민의 위장관 소실은 원인과 마찬가지로 조사하기가 더 어렵습니다. 따라서 다른 가능한 병인이 배제된 저알부민혈증 환자에서는 단백질 소실성 장병증을 고려하고 지속적으로 조사해야 한다. 루푸스 관련 단백질 소실 장병증의 진단은 SLE의 특징적인 임상 및 검사실 특징과 단백질 소실의 다른 가능한 원인의 배제에 의존합니다. 일반적으로 지방변, 림프구 감소증 및 저감마글로불린혈증과 같은 림프 누출을 암시하는 소견은 없습니다. 보고된 경우의 약 70%에서 보체 수준이 낮았고 혈청 콜레스테롤이 높았습니다. 단백소실성 장병증과 특별히 관련된 항체는 없었습니다. (PLGE)의 대장내시경 검사에서 환자의 44%에서 점막 비후가 나타났고 대부분의 환자(52%)에서 이상이 없었습니다. 한편, 장 조직학은 환자의 80%에서 점막 부종, 염증 세포 침윤, 림프관확장증, 점막 위축 또는 혈관염을 드러냈습니다. 장 생검은 다른 질병을 배제하기 위해 수행되어야 하지만 단백질 손실의 병인을 정의하는 데 도움이 되지 않습니다. 장 생검은 많은 경우에서 정상이었고 다른 경우에서는 단핵 침윤, 림프관확장증, 혈관염, 모세혈관 벽의 C3 침착, 단축된 융모 등의 비특이적 소견을 보였다. 일반적으로 상피 표면의 병변은 없습니다. 칼프로텍틴 단백질은 호중구 과립구에서 대량으로 발견되며 전체 단백질의 5%, 세포질 단백질의 60%를 차지합니다. 염증 과정이 있는 경우 칼프로텍틴은 호중구 과립구의 과립화 후 방출됩니다. 장 염증의 경우 칼프로텍틴이 대변에서 검출될 수 있습니다. 대변 투여는 염증 위치에 대한 직접적인 지표를 제공할 수 있는 유일한 것이며, 혈청 또는 혈장의 투여는 분석된 환자의 신체 어디에나 존재할 수 있는 염증 상태를 나타냅니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 새로 진단되고 면역 억제 요법을 받지 않은 SLE 진단에 대한 ACR(1997) 기준을 충족해야 합니다.
제외 기준:
- 급성 위장염 환자(발열, 설사, 구토) . 신부전 환자 . 심부전 환자. 간부전 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SLE에서 단백질 소실 장병증의 조기 진단
기간: 기준선
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sle이 있는 pt는 단백질 소실 장염이 있습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- systemic lupus enteropathy
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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